아킨 절골술에 대한 연구: Fixation vs Non-fixation(Fixakin) (Fixakin)
2026년 7월 15일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
아킨 절골술에 대한 무작위 연구: 고정 대 비고정
저자들은 Akin 나사 고정 절골술이 비고정 술식에 비해 중족지절 무지 관절의 수술 후 가동성이 더 우수할 것으로 추측한다.
연구 개요
상세 설명
Akin's osteotomy의 나사 고정 기술을 고정하지 않은 기술과 비교하여 환자의 수술 후 1년에 무지의 중족지 관절의 수술 후 이동성을 비교합니다. 경피적 기술(MICA 또는 PERC)에 의한 측면 운동.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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IDF
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Paris, IDF, 프랑스, 75015
- BLOMET clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 회전 장애가 없는 제1차 하이브리드 및/또는 경피적 레이 시술로 무지외반증에 대한 경피 수술을 받는 환자,
- 1차 수술,
- 중족지절 골관절염의 부재,
- Hallux metatarsophalangeal gland의 운동성 지속,
- 사회보장보험 대상자
- 무료 사전 동의서에 서명한 환자 / 환자가 명시적으로 동의한 환자 / 환자에게 정보를 제공했으며 이 연구에 반대하지 않았습니다.
제외 기준:
- 회전 장애,
- 류마티스 발,
- Hallux rigidus.
- 다른 임상 연구에 참여하는 환자
- 미성년자:
- 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 후견, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받는 성인
- 임신, 수유 또는 분만 중인 여성
- 동의 없이 입원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나사 고정을 이용한 AKIN 절골술
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간단한 피부 얼룩은 3mm 비버 블레이드를 사용하여 골간단 영역에서 외반의 내측면에 만들어집니다. 지골에서 내측 및 등측으로 엘리베이터를 사용하여 조직을 뼈에서 들어 올립니다. Shannon 2x12 mm burr는 비고정의 경우 안정성을 보장하는 측면 경첩을 보존해야 하는 절골술을 만들어 가로로 배치됩니다. 나사를 사용한 고정은 지골 기저부의 내측 내측 영역에 대한 접근을 허용하는 또 다른 피부 반점에 의해 영향을 받습니다. 특이적이지 않은 골접합용 가이드 와이어의 도입을 용이하게 하기 위해 동일한 버로 예비 구멍을 만들 수 있다. |
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활성 비교기: 나사 고정 없이 AKIN 절골술
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이것은 대상에 의한 고정 없이 연구 중인 절차와 동일한 절차입니다. 단순한 피부 반점이 비버 블레이드를 사용하여 골간단 영역의 외반의 내측면에서 수행됩니다. 3mm.
지골에서 내측 및 등측으로 엘리베이터를 사용하여 조직을 뼈에서 들어 올립니다.
Shannon 2x12 mm burr는 비고정의 경우 안정성을 보장하는 측면 경첩을 보존해야 하는 절골술을 만들어 가로로 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중족지절 무지관절의 전반적인 가동성 정도
기간: 일년
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족저 굴곡과 배측 굴곡 사이의 진폭으로 측각계로 측정한 수술 1년 후 중족지절 무지 관절의 전체 가동도.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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