妊娠初期の稽留流産の治療における舌下ミソプロストール
妊娠初期の稽留流産の治療における舌下ミソプロストール 400 mcg および 800 mcg: ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aswan、エジプト、81528
- Aswan university hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上のすべての女性
- 妊娠12週未満。
- 妊娠は妊娠検査薬または超音波スキャンによって確認されます。
- 中絶を逃した
- 通常の一般診察と婦人科検査。
除外基準:
- 血行動態が不安定。
- 体温38℃で敗血症の疑い。
- 併発する医学的疾患 例: 血液、心血管、血栓塞栓症、
- 呼吸器疾患、最近の肝臓疾患、または妊娠の掻痒症。
- 子宮内避妊具 (IUCD) の存在。
- 子宮外妊娠の疑いがある、または子宮外妊娠が証明されている。
- プレゼンテーションの前に医学的または外科的避難に失敗した。
- ミソプロストールに対する既知のアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミソプロストール 400mcg
すべての患者は、4 時間ごとにミソプロストールの舌下投与を 3 回受けます。最初のミソプロストール 400 mcg は病院で投与されます。 その後、患者は直ちに副作用がないかどうか 1 時間観察されます。2 回目の投与の方法とタイミングについては、帰宅時に明確な指示が与えられます。 ミソプロストール 800 mcg を 2 回投与（1 回あたり 200 mcg 2 錠）。 鎮痛剤または解熱剤として、パラセタモールが 8 時間ごとに投与されます。 気を失った場合にPOCを回収するための検体ボトル。 使い捨て手袋2組。 妊娠製品と一緒に研究室に送信される、記入済みの組織病理学的検査フォーム |
すべての患者は、4 時間ごとにミソプロストールの舌下投与を 3 回受けます。最初のミソプロストール 400 mcg は病院で投与されます。 その後、患者は直ちに副作用がないかどうか 1 時間観察されます。2 回目の投与の方法とタイミングについては、帰宅時に明確な指示が与えられます。 ミソプロストール 400 mcg を 2 回投与（1 回あたり 200 mcg 錠剤 4 錠）。 鎮痛剤または解熱剤として、パラセタモールが 8 時間ごとに投与されます。 気を失った場合にPOCを回収するための検体ボトル。 使い捨て手袋2組。 妊娠製品と一緒に研究室に送信される、記入済みの組織病理学的検査フォーム
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ミソプロストール 800mcg
すべての患者は、4 時間ごとにミソプロストールの舌下投与を 3 回受けます。最初のミソプロストール 800 mcg は病院で投与されます。 その後、患者は直ちに副作用がないかどうか 1 時間観察されます。2 回目の投与の方法とタイミングについては、帰宅時に明確な指示が与えられます。 ミソプロストール 800 mcg を 2 回投与（1 回あたり 200 mcg 錠剤 4 錠）。 鎮痛剤または解熱剤として、パラセタモールが 8 時間ごとに投与されます。 気を失った場合にPOCを回収するための検体ボトル。 使い捨て手袋2組。 妊娠製品と一緒に研究室に送信される、記入済みの組織病理学的検査フォーム |
すべての患者は、4 時間ごとにミソプロストールの舌下投与を 3 回受けます。最初のミソプロストール 800 mcg は病院で投与されます。 その後、患者は直ちに副作用がないかどうか 1 時間観察されます。2 回目の投与の方法とタイミングについては、帰宅時に明確な指示が与えられます。 ミソプロストール 800 mcg を 2 回投与（1 回あたり 200 mcg 錠剤 4 錠）。 鎮痛剤または解熱剤として、パラセタモールが 8 時間ごとに投与されます。 気を失った場合にPOCを回収するための検体ボトル。 使い捨て手袋2組。 妊娠製品と一緒に研究室に送信される、記入済みの組織病理学的検査フォーム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中絶の完全性
時間枠：7日
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目視検査により受胎産物を除名された参加者の数
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬による中絶の成功
時間枠：7日
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子宮内膜の厚さが 15 mm 未満で子宮口が閉鎖している参加者の数
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7日
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治療後に計算された失血量
時間枠：7日
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計算された失血量
|
7日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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