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임신 1기 놓친 유산의 의학적 치료에서 설하 Misoprostol

2021년 10월 28일 업데이트: hany farouk

설하 Misoprostol 400mcg 및 800mcg의 의학적 치료에서 유산을 놓친 임신 1기: 무작위 대조 시험

이 작업의 목적은 제1 삼분기 누락 유산의 의학적 치료를 위한 설하 미소프로스톨 400mcg와 800mcg의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

이 연구는 임신 1분기에 초음파로 확인된 낙태를 놓친 여성 환자를 대상으로 이루어집니다. 참가자는 2개 그룹으로 나누어 한 그룹(A)은 Misoprostol 설하 400mcg을 투여하고 다른 그룹(B)은 Misoprostol 설하 800mcg를 4시간마다 두 그룹에서 최대 3회 투여합니다. 설하 Misoprostol의 효과와 임신 1기 누락 유산의 완전한 종결과 어떤 경로가 가장 좋은지 부작용이 적습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aswan, 이집트, 81528
        • Aswan university hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 모든 여성
  • 임신 12주 미만.
  • 임신은 임신 테스트기 또는 초음파 검사로 확인됩니다.
  • 놓친 낙태
  • 일반적인 일반 및 부인과 검사.

제외 기준:

  • 혈역학적으로 불안정합니다.
  • 체온이 38 °C인 패혈증이 의심됩니다.
  • 동시 의학적 질병 예. 혈액학적, 심혈관, 혈전색전증,
  • 호흡기 질환, 최근 간 질환 또는 임신 소양증.
  • 자궁 내 피임 장치(IUCD)의 존재.
  • 의심되거나 입증된 자궁외 임신.
  • 프리젠테이션 전에 실패한 의료 또는 외과적 대피.
  • 미소프로스톨에 대한 알려진 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미소프로스톨 400mcg

모든 환자는 4시간마다 3회 설하 미소프로스톨을 투여받게 됩니다. 미소프로스톨 400mcg의 첫 번째 투여량은 병원에서 투여됩니다. 그런 다음 즉각적인 부작용이 있는지 1시간 동안 환자를 관찰합니다. 두 번째 투여 방법과 시간에 대한 명확한 지침은 집으로 보낼 때 제공됩니다.

미소프로스톨 800mcg 2회(1회 용량당 200mcg 2정). 8시간마다 파라세타몰이 진통제 또는 해열제로 제공됩니다. 기절한 경우 POC를 수집하기 위한 표본 병. 일회용 장갑 두 켤레. 수태 제품과 함께 실험실로 보내질 미리 채워진 조직 병리학 검사 양식

모든 환자는 4시간마다 3회 설하 미소프로스톨을 투여받게 됩니다. 미소프로스톨 400mcg의 첫 번째 투여량은 병원에서 투여됩니다. 그런 다음 즉각적인 부작용이 있는지 1시간 동안 환자를 관찰합니다. 두 번째 투여 방법과 시간에 대한 명확한 지침은 집으로 보낼 때 제공됩니다.

미소프로스톨 400mcg 2회(1회 용량당 200mcg 정제 4개). 8시간마다 파라세타몰이 진통제 또는 해열제로 제공됩니다. 기절한 경우 POC를 수집하기 위한 표본 병. 일회용 장갑 두 켤레. 수태 제품과 함께 실험실로 보내질 미리 채워진 조직 병리학 검사 양식

다른 이름들:
  • 실험적
활성 비교기: 미소프로스톨 800mcg

모든 환자는 4시간마다 3회 설하 미소프로스톨을 투여받게 됩니다. 미소프로스톨 800mcg의 첫 번째 투여량은 병원에서 투여됩니다. 그런 다음 즉각적인 부작용이 있는지 1시간 동안 환자를 관찰합니다. 두 번째 투여 방법과 시간에 대한 명확한 지침은 집으로 보낼 때 제공됩니다.

미소프로스톨 800mcg 2회(1회 용량당 200mcg 정제 4개). 8시간마다 파라세타몰이 진통제 또는 해열제로 제공됩니다. 기절한 경우 POC를 수집하기 위한 표본 병. 일회용 장갑 두 켤레. 수태 제품과 함께 실험실로 보내질 미리 채워진 조직 병리학 검사 양식

모든 환자는 4시간마다 3회 설하 미소프로스톨을 투여받게 됩니다. 미소프로스톨 800mcg의 첫 번째 투여량은 병원에서 투여됩니다. 그런 다음 즉각적인 부작용이 있는지 1시간 동안 환자를 관찰합니다. 두 번째 투여 방법과 시간에 대한 명확한 지침은 집으로 보낼 때 제공됩니다.

미소프로스톨 800mcg 2회(1회 용량당 200mcg 정제 4개). 8시간마다 파라세타몰이 진통제 또는 해열제로 제공됩니다. 기절한 경우 POC를 수집하기 위한 표본 병. 일회용 장갑 두 켤레. 수태 제품과 함께 실험실로 보내질 미리 채워진 조직 병리학 검사 양식

다른 이름들:
  • 활성 비교기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙태의 완전성
기간: 7 일
육안 검사에 의해 착상 제품이 퇴출된 참가자 수
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 의료 낙태
기간: 7 일
자궁 내막 두께가 15mm 미만인 자궁 경부 OS가있는 참가자 수
7 일
치료 후 계산된 실혈량
기간: 7 일
계산된 출혈량
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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