- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05103098
임신 1기 놓친 유산의 의학적 치료에서 설하 Misoprostol
설하 Misoprostol 400mcg 및 800mcg의 의학적 치료에서 유산을 놓친 임신 1기: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aswan, 이집트, 81528
- Aswan university hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 모든 여성
- 임신 12주 미만.
- 임신은 임신 테스트기 또는 초음파 검사로 확인됩니다.
- 놓친 낙태
- 일반적인 일반 및 부인과 검사.
제외 기준:
- 혈역학적으로 불안정합니다.
- 체온이 38 °C인 패혈증이 의심됩니다.
- 동시 의학적 질병 예. 혈액학적, 심혈관, 혈전색전증,
- 호흡기 질환, 최근 간 질환 또는 임신 소양증.
- 자궁 내 피임 장치(IUCD)의 존재.
- 의심되거나 입증된 자궁외 임신.
- 프리젠테이션 전에 실패한 의료 또는 외과적 대피.
- 미소프로스톨에 대한 알려진 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미소프로스톨 400mcg
모든 환자는 4시간마다 3회 설하 미소프로스톨을 투여받게 됩니다. 미소프로스톨 400mcg의 첫 번째 투여량은 병원에서 투여됩니다. 그런 다음 즉각적인 부작용이 있는지 1시간 동안 환자를 관찰합니다. 두 번째 투여 방법과 시간에 대한 명확한 지침은 집으로 보낼 때 제공됩니다. 미소프로스톨 800mcg 2회(1회 용량당 200mcg 2정). 8시간마다 파라세타몰이 진통제 또는 해열제로 제공됩니다. 기절한 경우 POC를 수집하기 위한 표본 병. 일회용 장갑 두 켤레. 수태 제품과 함께 실험실로 보내질 미리 채워진 조직 병리학 검사 양식 |
모든 환자는 4시간마다 3회 설하 미소프로스톨을 투여받게 됩니다. 미소프로스톨 400mcg의 첫 번째 투여량은 병원에서 투여됩니다. 그런 다음 즉각적인 부작용이 있는지 1시간 동안 환자를 관찰합니다. 두 번째 투여 방법과 시간에 대한 명확한 지침은 집으로 보낼 때 제공됩니다. 미소프로스톨 400mcg 2회(1회 용량당 200mcg 정제 4개). 8시간마다 파라세타몰이 진통제 또는 해열제로 제공됩니다. 기절한 경우 POC를 수집하기 위한 표본 병. 일회용 장갑 두 켤레. 수태 제품과 함께 실험실로 보내질 미리 채워진 조직 병리학 검사 양식
다른 이름들:
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활성 비교기: 미소프로스톨 800mcg
모든 환자는 4시간마다 3회 설하 미소프로스톨을 투여받게 됩니다. 미소프로스톨 800mcg의 첫 번째 투여량은 병원에서 투여됩니다. 그런 다음 즉각적인 부작용이 있는지 1시간 동안 환자를 관찰합니다. 두 번째 투여 방법과 시간에 대한 명확한 지침은 집으로 보낼 때 제공됩니다. 미소프로스톨 800mcg 2회(1회 용량당 200mcg 정제 4개). 8시간마다 파라세타몰이 진통제 또는 해열제로 제공됩니다. 기절한 경우 POC를 수집하기 위한 표본 병. 일회용 장갑 두 켤레. 수태 제품과 함께 실험실로 보내질 미리 채워진 조직 병리학 검사 양식 |
모든 환자는 4시간마다 3회 설하 미소프로스톨을 투여받게 됩니다. 미소프로스톨 800mcg의 첫 번째 투여량은 병원에서 투여됩니다. 그런 다음 즉각적인 부작용이 있는지 1시간 동안 환자를 관찰합니다. 두 번째 투여 방법과 시간에 대한 명확한 지침은 집으로 보낼 때 제공됩니다. 미소프로스톨 800mcg 2회(1회 용량당 200mcg 정제 4개). 8시간마다 파라세타몰이 진통제 또는 해열제로 제공됩니다. 기절한 경우 POC를 수집하기 위한 표본 병. 일회용 장갑 두 켤레. 수태 제품과 함께 실험실로 보내질 미리 채워진 조직 병리학 검사 양식
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙태의 완전성
기간: 7 일
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육안 검사에 의해 착상 제품이 퇴출된 참가자 수
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 의료 낙태
기간: 7 일
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자궁 내막 두께가 15mm 미만인 자궁 경부 OS가있는 참가자 수
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7 일
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치료 후 계산된 실혈량
기간: 7 일
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계산된 출혈량
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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