血友病性足関節症における自己筋膜リリース
血友病性足関節症患者におけるフォームローラーによる自己筋膜リリースによる理学療法治療の安全性と有効性を評価するための前向きおよび多施設共同研究。無作為化臨床試験。
はじめに: 血友病性足関節症は、退行性機能変化 (筋力、可動性および固有受容の欠損) (関節内変化) および慢性疼痛によって現れます。 筋膜リリース技術は、軟部組織の癒着を治療し、痛みを和らげ、組織の感受性を低下させるために使用されます。
デザイン。 無作為化臨床試験。 目的: 血友病性足関節症患者に適用されたフォームローラーによる自己筋膜リリースによるプロトコルの安全性と有効性を評価すること。
患者：足首関節症の70人の患者が、研究に含めるために募集されます。 患者は、スペインのさまざまな地域から 5 つのセンターで募集されます。
介入: 各セッションは約 15 分間続き、週に 5 回の理学療法セッションが 3 か月間続きます。 患者は、ベースライン時、介入後、および3か月の追跡期間後に評価されます。 治療プログラムには、両側で管理する必要がある 11 のエクササイズが含まれています。 各患者が実行されるエクササイズを観察できるモバイルアプリケーションが開発されます。
測定機器と研究変数: デジタル ゴニオメーター (足首の可動域)。ビジュアル アナログ スケールおよび圧アルゴメーター (関節痛);血友病関節健康スコア（関節状態）;ダイナモメーター評価 (筋力); 6分間歩行テスト（下肢の機能）;モバイル デバイス (活動記録);指床テスト（筋肉の柔軟性）。 同時に、この研究により、適用された理学療法治療によって引き起こされた関節出血を特定することができます.
期待される結果: 血友病患者におけるこの理学療法技術の安全性を実証すること。 同様に、足首の痛み、機能性、関節の動きの改善も期待されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Murcia、スペイン、30006
- University of Murcia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- -血友病AまたはBの医学的診断を受けた患者。
- 血友病の重篤な表現型を有する患者 (
- -血友病性足首関節症の医学的診断を受け、血友病関節健康スコアで3ポイント以上の患者。
- 研究段階で予定された整形外科手術はありません。
- インフォームド コンセント文書に署名します。
除外基準:
- -研究開始前の月に足首関節内出血のある患者。
- 補助器具を使っても歩けない患者。
エクササイズの実行を妨げた血友病性肘関節症の患者。
- 介入で予定されているセッションの少なくとも 80% を完了できなかった患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自己筋膜リリース
各セッションは約 15 分間続き、3 か月間に 5 回の理学療法セッションが行われます。
フォームローラーとソリッドボールマッサージを使用した下肢の自己筋膜リリースプロトコルは、血友病性足首関節症の患者に適用され、両側で実施する必要がある11のエクササイズが含まれます.
各患者が実行されるエクササイズを観察できるモバイルアプリケーションが開発されます。
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自宅で、患者は 8 週間にわたり、1 回 15 分間の毎日のセッションを行いました。
患者は、血友病理学療法研究グループ (He-Foam®) によって設計されたアドホック モバイル アプリケーションにアクセスしました。
どのスマートフォンからでもアクセスできるこのアプリにより、介入に含まれるすべてのエクササイズを含むビデオを見ることができました。
血友病性関節症の患者のための特定のプロトコルの下での 7 つの演習は次のとおりです。フォームローラーで脚の後部を解放します。フォームローラーによる前脚部の解放;フォームローラーによるハムストリングス領域のリリース;フォームボールによる内転筋の解放;フォームローラーによる外転筋のリリース;フォームローラーによる骨盤転子筋のリリース
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後および 3 か月時のベースラインの足首出血からの変化
時間枠：スクリーニング訪問、治療後最初の7日以内、および3か月のフォローアップ訪問後
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介入の安全性は、足首関節内出血の発生を定期的に監視することによって評価されました。
患者の評価を担当する理学療法士は、実験段階の間、足首の関節内出血やその他の合併症 (あざ) の発生を評価するために毎週電話でフォローアップを行いました。
出血関連データは、追跡期間後に評価者によって収集されました。
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スクリーニング訪問、治療後最初の7日以内、および3か月のフォローアップ訪問後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後および 3 か月時のベースラインの足首の痛みからの変化
時間枠：スクリーニング訪問、治療後最初の7日以内、および3か月のフォローアップ訪問後
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関節痛の強さは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されました。
この尺度は、足首関節の痛みを 0 から 10 点までのスコアで評価します (痛みがない状態から最大に知覚される痛みまで)。
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スクリーニング訪問、治療後最初の7日以内、および3か月のフォローアップ訪問後
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治療後および 3 か月時の足首可動域のベースラインからの変化
時間枠：スクリーニング訪問、治療後最初の7日以内、および3か月のフォローアップ訪問後
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背屈および足底屈における足首の可動範囲は、ユニバーサルゴニオメーターを使用して 1 度刻みで測定されました。
ゴニオメーターの軸が外果にあり、ゴニオメーターの固定アームが腓骨に平行になるように、患者を仰臥位に置いた。
この処置には、つま先の代償運動と距腿関節の可動範囲を制御するための患者への言葉による刺激が伴いました。
測定単位は度です（マークが高いほど、可動範囲が広くなります）。
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スクリーニング訪問、治療後最初の7日以内、および3か月のフォローアップ訪問後
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治療後および 3 か月時のベースライン機能能力からの変化
時間枠：スクリーニング訪問、治療後最初の7日以内、および3か月のフォローアップ訪問後
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機能的能力は、米国胸部学会によって記述された標準化を使用して、6-Minute Walk テストで測定されました。
テストは、20 m の長さの平らで硬い、まっすぐな表面で実行されました。
テストの前に、評価者は各患者にトラックを 2 回歩いてテストに慣れ、ウォームアップするように指示しました。
評価する理学療法士は、すべての被験者のテスト中に標準化された言語刺激を使用しました。
患者は、ジャンプしたり走ったりせずに一定の速度で 6 分間歩くように求められました。
テスト中に歩いた正確な距離を測定するために、理学療法士はストップウォッチで患者を注意深く追跡しました。
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スクリーニング訪問、治療後最初の7日以内、および3か月のフォローアップ訪問後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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