Autoliberação miofascial na artropatia hemofílica do tornozelo
Estudo Prospectivo e Multicêntrico para Avaliar a Segurança e Eficácia do Tratamento Fisioterapêutico Através da AutoLiberação Miofascial com Foam Roller em Pacientes com Artropatia Hemofílica do Tornozelo. Um ensaio clínico randomizado.
Introdução: A artropatia hemofílica do tornozelo manifesta-se por alterações funcionais degenerativas (défice de força muscular, mobilidade e propriocepção) (alterações intra-articulares) e dor crónica. Técnicas de liberação miofascial são usadas para tratar aderências de tecidos moles, aliviar a dor e reduzir a sensibilidade dos tecidos.
Projeto. Um ensaio clínico randomizado. Objetivo: Avaliar a segurança e eficácia de um protocolo de autoliberação miofascial com Foam Roller aplicado em pacientes com artropatia hemofílica do tornozelo.
Pacientes: 70 pacientes com artropatia do tornozelo serão recrutados para inclusão no estudo. Os pacientes serão recrutados em 5 centros, de diferentes regiões da Espanha.
Intervenção: Cada sessão terá duração aproximada de 15 minutos, com cinco sessões de fisioterapia por semana durante um período de 3 meses. Os pacientes serão avaliados no início, após a intervenção e após um período de acompanhamento de 3 meses. O programa de tratamento inclui 11 exercícios que devem ser administrados bilateralmente. Será desenvolvida uma aplicação móvel onde cada paciente poderá observar os exercícios a realizar.
Instrumentos de medida e variáveis de estudo: goniômetro digital (amplitude de movimento do tornozelo); escala visual analógica e algômetro de pressão (dor nas articulações); Haemophilia Joint Health Score (status da articulação); avaliação dinamométrica (força muscular); Teste de caminhada de 6 minutos (funcionalidade de membros inferiores); Dispositivo móvel (Registro de atividades); Teste dedo-chão (flexibilidade muscular). Ao mesmo tempo, o estudo permitirá determinar o sangramento articular causado pelo tratamento fisioterapêutico aplicado.
Resultados esperados: Demonstrar a segurança desta técnica de Fisioterapia em pacientes com hemofilia. Da mesma forma, espera-se uma melhora na dor no tornozelo, funcionalidade e movimento articular.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30006
- University of Murcia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos
- Pacientes com diagnóstico médico de hemofilia A ou B.
- Pacientes com um fenótipo grave de hemofilia (
- Pacientes com diagnóstico médico de artropatia hemofílica do tornozelo e mais de 3 pontos no Hemophilia Joint Health Score.
- Nenhuma cirurgia ortopédica programada durante a fase de estudo.
- Assinatura do documento de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com hemartrose de tornozelo no mês anterior ao início do estudo.
- Pacientes incapazes de andar mesmo com auxílios técnicos.
Pacientes com artropatia hemofílica do cotovelo que impediam a realização dos exercícios.
- Pacientes que não completaram pelo menos 80% das sessões programadas na intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Auto liberação miofascial
Cada sessão terá a duração aproximada de 15 minutos, sendo realizadas cinco sessões de fisioterapia ao longo de um período de 3 meses.
O protocolo de Auto-Liberação Miofascial para membros inferiores com Foam Roller e Solid Ball Massage, adaptado a doentes com artropatia hemofílica do tornozelo, incluirá 11 exercícios que devem ser administrados bilateralmente.
Será desenvolvida uma aplicação móvel onde cada paciente poderá observar os exercícios a realizar.
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Em casa, os pacientes realizaram uma sessão diária, com duração de 15 minutos cada, durante 8 semanas.
Os pacientes acessaram um aplicativo móvel ad hoc desenvolvido pelo grupo de pesquisa Hemophilia Physiotherapy (He-Foam®).
Esta aplicação, acessível a partir de qualquer smartphone, permitiu ver os vídeos com todos os exercícios incluídos na intervenção.
Os sete exercícios do protocolo específico para pacientes com artropatia hemofílica foram: Autoliberação da região plantar do pé com bola de espuma; Liberação da região posterior da perna com o rolo de espuma; Liberação da região anterior da perna com rolo de espuma; Liberação da região dos isquiotibiais com rolo de espuma; Liberação dos músculos adutores com bola de espuma; Liberação dos músculos abdutores com rolo de espuma; Liberação dos músculos trocantéricos pélvicos com um rolo de espuma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do sangramento basal do tornozelo após o tratamento e aos 3 meses
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após três meses de consulta de acompanhamento
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A segurança da intervenção foi avaliada por meio do monitoramento periódico do desenvolvimento de hemartrose do tornozelo.
O fisioterapeuta responsável pela avaliação dos pacientes realizou acompanhamento telefônico semanal durante a fase experimental para avaliar o desenvolvimento de hemartrose do tornozelo ou outras complicações (hematomas).
Os dados relacionados ao sangramento foram coletados pelo avaliador após o período de acompanhamento.
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Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após três meses de consulta de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da dor basal no tornozelo após o tratamento e aos 3 meses
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após três meses de consulta de acompanhamento
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A intensidade da dor articular foi avaliada por meio da escala visual analógica (VAS).
Essa escala classifica a dor na articulação do tornozelo com pontuações de zero a 10 pontos (desde nenhuma dor até a dor percebida máxima).
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Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após três meses de consulta de acompanhamento
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Alteração da amplitude inicial de movimento do tornozelo após o tratamento e aos 3 meses
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após três meses de consulta de acompanhamento
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A amplitude de movimento do tornozelo em flexão dorsal e plantar foi medida com um goniômetro universal, com incrementos de um grau.
O paciente foi colocado em decúbito dorsal, com o eixo do goniômetro no maléolo lateral e o braço fixo do goniômetro paralelo à fíbula.
Esse procedimento foi acompanhado de estímulo verbal ao paciente para controlar o movimento compensatório dos dedos e a amplitude de movimento da articulação talocrural.
A unidade de medida são os graus (quanto maior a marca, melhor a amplitude de movimento).
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Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após três meses de consulta de acompanhamento
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Alteração da capacidade funcional basal após o tratamento e aos 3 meses
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após três meses de consulta de acompanhamento
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A capacidade funcional foi medida com o teste de caminhada de 6 minutos, utilizando a padronização descrita pela American Thoracic Society.
O teste foi realizado em uma superfície plana, dura, reta e com 20 m de comprimento.
Antes do teste, o avaliador orientou cada paciente a percorrer a pista duas vezes para familiarização com o teste e aquecimento.
O fisioterapeuta avaliador utilizou estímulos verbais padronizados durante o teste com todos os sujeitos.
Os pacientes foram orientados a caminhar em velocidade constante, sem pular ou correr, por 6 minutos.
Para medir a distância exata percorrida durante o teste, o fisioterapeuta acompanhou de perto os pacientes com um cronômetro.
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Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após três meses de consulta de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- He-FoamAnk
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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