Autoliberación miofascial en la artropatía hemofílica de tobillo
Estudio prospectivo y multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia de un tratamiento de fisioterapia mediante autoliberación miofascial con rodillo de espuma en pacientes con artropatía hemofílica de tobillo. Un ensayo clínico aleatorizado.
Introducción: La artropatía hemofílica de tobillo se manifiesta por alteraciones funcionales degenerativas (déficit de fuerza muscular, movilidad y propiocepción) (alteraciones intraarticulares) y dolor crónico. Las técnicas de liberación miofascial se utilizan para tratar adherencias de tejidos blandos, aliviar el dolor y reducir la sensibilidad de los tejidos.
Diseño. Un ensayo clínico aleatorizado. Objetivo: Evaluar la seguridad y eficacia de un protocolo de autoliberación miofascial con Foam Roller aplicado en pacientes con artropatía hemofílica de tobillo.
Pacientes: se reclutarán 70 pacientes con artropatía de tobillo para su inclusión en el estudio. Los pacientes serán reclutados en 5 centros, de diferentes regiones de España.
Intervención: Cada sesión tendrá una duración aproximada de 15 minutos, con cinco sesiones de fisioterapia por semana durante un periodo de 3 meses. Los pacientes serán evaluados al inicio del estudio, después de la intervención y después de un período de seguimiento de 3 meses. El programa de tratamiento incluye 11 ejercicios que deben administrarse bilateralmente. Se desarrollará una aplicación móvil donde cada paciente podrá observar los ejercicios a realizar.
Instrumentos de medida y variables de estudio: goniómetro digital (rango de movimiento del tobillo); escala analógica visual y algómetro de presión (dolor en las articulaciones); Puntaje de salud articular de hemofilia (estado de las articulaciones); evaluación con dinamómetro (fuerza muscular); Test de marcha de 6 minutos (funcionalidad de miembros inferiores); Dispositivo móvil (Registro de actividad); Test dedo-suelo (flexibilidad muscular). Al mismo tiempo, el estudio permitirá determinar el sangrado articular producido por el tratamiento de fisioterapia aplicado.
Resultados esperados: Demostrar la seguridad de esta técnica de Fisioterapia en pacientes con hemofilia. Asimismo, se espera una mejoría en el dolor de tobillo, la funcionalidad y el movimiento articular.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30006
- University of Murcia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Pacientes con diagnóstico médico de hemofilia A o B.
- Pacientes con un fenotipo severo de hemofilia (
- Pacientes con un diagnóstico médico de artropatía hemofílica del tobillo y más de 3 puntos en el Hemophilia Joint Health Score.
- No hay cirugías ortopédicas programadas durante la fase de estudio.
- Firma del documento de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hemartrosis de tobillo en el mes anterior al inicio del estudio.
- Pacientes incapaces de caminar incluso con ayudas técnicas.
Pacientes con artropatía hemofílica de codo que impida la realización de los ejercicios.
- Pacientes que no completan al menos el 80% de las sesiones programadas en la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Liberación auto-miofacial
Cada sesión tendrá una duración aproximada de 15 minutos, con cinco sesiones de fisioterapia durante un período de 3 meses.
El protocolo de Autoliberación Miofascial de miembros inferiores mediante Rodillo de Espuma y Masaje con Bola Sólida, adaptado a pacientes con artropatía hemofílica de tobillo, incluirá 11 ejercicios que deberán administrarse de forma bilateral.
Se desarrollará una aplicación móvil donde cada paciente podrá observar los ejercicios a realizar.
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En casa, los pacientes realizaron una sesión diaria, con una duración de 15 minutos cada una, durante 8 semanas.
Los pacientes accedieron a una aplicación móvil ad hoc diseñada por el grupo de investigación de Fisioterapia de la Hemofilia (He-Foam®).
Esta aplicación, accesible desde cualquier smartphone, permitió visualizar los vídeos con todos los ejercicios incluidos en la intervención.
Los siete ejercicios del protocolo específico para pacientes con artropatía hemofílica fueron: Autoliberación de la región plantar del pie con pelota de espuma; Liberación de la región posterior de la pierna con el rodillo de espuma; Liberación de la región anterior de la pierna con un rodillo de espuma; Liberación de la región de los isquiotibiales con un rodillo de espuma; Liberación de los músculos aductores con una pelota de espuma; Liberación de músculos abductores con rodillo de espuma; Liberación de los músculos trocantéricos pélvicos con un rodillo de espuma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el sangrado basal del tobillo después del tratamiento y a los 3 meses
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de tres meses de visita de seguimiento
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La seguridad de la intervención se evaluó mediante un seguimiento periódico del desarrollo de hemartrosis de tobillo.
El fisioterapeuta encargado de evaluar a los pacientes realizó llamadas telefónicas de seguimiento semanales durante la fase experimental para evaluar el desarrollo de hemartrosis de tobillo u otras complicaciones (hematomas).
El evaluador recopiló los datos relacionados con el sangrado después del período de seguimiento.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de tres meses de visita de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del dolor de tobillo inicial después del tratamiento y a los 3 meses
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de tres meses de visita de seguimiento
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La intensidad del dolor articular se evaluó mediante la escala analógica visual (EVA).
Esta escala califica el dolor articular del tobillo con puntuaciones de cero a 10 puntos (desde ningún dolor hasta el máximo dolor percibido).
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de tres meses de visita de seguimiento
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Cambio desde el rango inicial de movimiento del tobillo después del tratamiento y a los 3 meses
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de tres meses de visita de seguimiento
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El rango de movimiento del tobillo en flexión dorsal y plantar se midió con un goniómetro universal, con incrementos de un grado.
Se colocó al paciente en decúbito supino, con el eje del goniómetro sobre el maléolo lateral y el brazo fijo del goniómetro paralelo al peroné.
Este procedimiento se acompañó de estímulos verbales al paciente para controlar el movimiento compensatorio de los dedos de los pies y el rango de movimiento de la articulación talocrural.
La unidad de medida son los grados (cuanto más alta sea la marca, mejor será el rango de movimiento).
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de tres meses de visita de seguimiento
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Cambio desde la capacidad funcional basal después del tratamiento y a los 3 meses
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de tres meses de visita de seguimiento
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La capacidad funcional se midió con el test de la marcha de 6 minutos, utilizando la estandarización descrita por la American Thoracic Society.
La prueba se realizó sobre una superficie plana, dura, recta y de 20 m de largo.
Antes de la prueba, el evaluador le indicó a cada paciente que caminara la pista dos veces para familiarizarse con la prueba y calentar.
El fisioterapeuta evaluador utilizó estímulos verbales estandarizados durante la prueba con todos los sujetos.
Se pidió a los pacientes que caminaran a una velocidad constante, sin saltar ni correr, durante 6 minutos.
Para medir la distancia exacta recorrida durante la prueba, el fisioterapeuta siguió de cerca a los pacientes con un cronómetro.
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Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de tres meses de visita de seguimiento
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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