혈우병 발목 관절병증에서 자기 근막 이완
혈우병 발목 관절병증 환자에서 폼롤러를 이용한 자가 근막 이완을 통한 물리치료의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 전향적 다기관 연구. 무작위 임상 시험.
서론: 혈우병 발목 관절병증은 퇴행성 기능 변화(근력, 이동성 및 고유 감각의 결핍)(관절 내 변화) 및 만성 통증으로 나타납니다. 근막 이완 기술은 연조직 유착을 치료하고 통증을 완화하며 조직 감도를 줄이는 데 사용됩니다.
설계. 무작위 임상 시험. 목표: 혈우병성 발목 관절병증 환자에게 폼 롤러를 적용하여 자가 근막 이완 프로토콜의 안전성과 유효성을 평가합니다.
환자: 발목 관절병증이 있는 70명의 환자가 연구에 포함되도록 모집됩니다. 환자는 스페인의 여러 지역에서 5개 센터에서 모집됩니다.
개입: 각 세션은 약 15분 동안 지속되며 3개월 동안 주당 5회의 물리 치료 세션이 진행됩니다. 환자는 기준선, 개입 후 및 3개월의 추적 기간 후에 평가됩니다. 치료 프로그램에는 양측으로 실시해야 하는 11가지 운동이 포함되어 있습니다. 각 환자가 수행할 운동을 관찰할 수 있는 모바일 애플리케이션이 개발될 것입니다.
측정 기구 및 연구 변수: 디지털 고니오미터(발목 가동 범위); 시각적 아날로그 척도 및 압력 알고리즘(관절 통증); 혈우병 관절 건강 점수(관절 상태); 동력계 평가(근력); 6분 걷기 테스트(하지 기능); 모바일 장치(활동 기록) 손가락 바닥 테스트(근육 유연성). 동시에 이 연구를 통해 적용된 물리 치료로 인한 관절 출혈을 확인할 수 있습니다.
예상 결과: 혈우병 환자에서 이 물리 치료 기술의 안전성을 입증합니다. 마찬가지로 발목 통증, 기능성 및 관절 운동의 개선이 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30006
- University of Murcia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 혈우병 A 또는 B의 의학적 진단을 받은 환자.
- 심한 표현형의 혈우병 환자(
- 혈우병성 발목 관절증의 의학적 진단을 받고 혈우병 관절 건강 점수에서 3점 이상인 환자.
- 연구 단계 동안 예정된 정형외과 수술은 없습니다.
- 정보에 입각한 동의 문서에 서명합니다.
제외 기준:
- 연구 시작 전 한 달 동안 발목 혈관절증이 있는 환자.
- 기술 보조 장치를 사용해도 걸을 수 없는 환자.
운동 수행을 방해하는 혈우병성 팔꿈치 관절병증 환자.
- 중재에서 예정된 세션의 최소 80%를 완료하지 못한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가 근막 이완
각 세션은 약 15분 동안 진행되며 3개월 동안 5회의 물리 치료 세션이 진행됩니다.
혈우병성 발목 관절병증 환자에게 적용되는 폼 롤러 및 솔리드 볼 마사지를 사용하는 하지의 자가 근막 이완 프로토콜에는 양쪽으로 시행해야 하는 11가지 운동이 포함됩니다.
각 환자가 수행할 운동을 관찰할 수 있는 모바일 애플리케이션이 개발될 것입니다.
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집에서 환자들은 8주 동안 각각 15분 동안 매일 세션을 수행했습니다.
환자들은 Hemophilia Physiotherapy 연구 그룹(He-Foam®)이 설계한 임시 모바일 애플리케이션에 액세스했습니다.
모든 스마트폰에서 액세스할 수 있는 이 앱을 사용하면 개입에 포함된 모든 운동이 포함된 비디오를 볼 수 있습니다.
혈우병성 관절병증 환자를 위한 특정 프로토콜에 따른 7가지 운동은 다음과 같습니다. 폼 롤러로 다리의 후방 영역 해제; 폼롤러로 다리 앞쪽 부위를 풀어줍니다. 폼롤러로 햄스트링 부위 풀어주기; 거품 공으로 내전근 풀기; 폼롤러로 외전근 이완; 폼 롤러로 골반 전자 근육 이완
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 및 3개월 후 기준선 발목 출혈로부터의 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 3개월 후 추적 방문
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중재의 안전성은 발목 혈관절증 발생에 대한 주기적인 모니터링을 통해 평가되었습니다.
환자 평가를 담당하는 물리치료사는 발목 혈관절증 또는 기타 합병증(타박상)의 발생을 평가하기 위해 실험 단계 동안 매주 후속 전화 통화를 수행했습니다.
출혈 관련 데이터는 추적 기간 후에 평가자가 수집했습니다.
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스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 3개월 후 추적 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 및 3개월 후 기준 발목 통증으로부터의 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 3개월 후 추적 방문
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관절 통증의 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다.
이 척도는 발목 관절 통증을 0점에서 10점까지 점수로 평가합니다(통증 없음에서 인지된 최대 통증까지).
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스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 3개월 후 추적 방문
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치료 후 및 3개월 후 발목 운동의 기준선 범위로부터의 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 3개월 후 추적 방문
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등쪽 및 발바닥 굴곡에서 발목 운동 범위는 1도 단위로 범용 고니오미터로 측정되었습니다.
환자는 측면 복사뼈에 고니오미터의 축이 있고 비골과 평행한 고니오미터의 고정 팔이 있는 앙와위 자세로 눕혔습니다.
이 절차는 발가락의 보상적 움직임과 거퇴관절의 움직임 범위를 조절하기 위해 환자에게 언어적 자극을 동반했습니다.
측정 단위는 도입니다(마크가 높을수록 동작 범위가 더 좋음).
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스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 3개월 후 추적 방문
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치료 후 및 3개월 시점에서 기준선 기능 용량으로부터의 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 3개월 후 추적 방문
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기능적 능력은 American Thoracic Society에서 설명한 표준화를 사용하여 6분 걷기 테스트로 측정되었습니다.
테스트는 평평하고 단단하며 곧은 20m 길이의 표면에서 수행되었습니다.
검사 전에 평가자는 각 환자에게 테스트에 익숙해지고 워밍업하기 위해 트랙을 두 번 걸으라고 지시했습니다.
평가하는 물리치료사는 모든 피험자를 대상으로 테스트하는 동안 표준화된 언어 자극을 사용했습니다.
환자는 6분 동안 뛰거나 뛰지 않고 일정한 속도로 걷도록 요청받았다.
테스트 중 정확한 걸은 거리를 측정하기 위해 물리치료사는 스톱워치로 환자를 면밀히 관찰했습니다.
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스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 3개월 후 추적 방문
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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