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統合医療が最前線の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)職員の健康に与える影響

2024年8月20日 更新者:Eran Ben-Arye、Carmel Medical Center

Eran Ben-Arye は研究の主任研究者です

新型コロナウイルス感染症の入院患者の治療には、身体的・精神的ストレスという大きな負担がかかりました。 この研究は、新型コロナウイルス感染症の最前線で働く医療提供者の健康状態を改善することを目的として、統合腫瘍学および内科チームと協力してカーメル医療センターで行われている。 この前向き選好研究では、新型コロナウイルス感染症関連部門内で働く医療提供者(HCP)が、2つの主な懸念事項を評価するために統合腫瘍学の訓練を受けた専門家に紹介され、その後、30分間の個別に調整された治療が受けられます。 この研究では、自分自身の懸念と健康を測定する(MYCAW)アンケートに基づいて、新型コロナウイルス感染症部門の参加医療従事者の身体的および感情的懸念および心拍数の変動に対する、個別化された統合腫瘍学療法の影響を評価しています。

調査の概要

詳細な説明

背景: 新型コロナウイルス感染症の入院患者の治療には、身体的および精神的ストレスという大きな負担がかかりました。 この研究は、新型コロナウイルス感染症の最前線で働く医療提供者の健康状態を改善することを目的として、統合腫瘍学および内科チームと協力してカーメル医療センターで行われている。

目的: 新型コロナウイルス感染症部門の医療従事者 (HCP) の身体的および感情的懸念および生理学的パラメーター (心拍数変動、HRV など) に対する、個別化された統合腫瘍学モダリティの影響を調査すること。

方法:この前向き選好調査では、新型コロナウイルス感染症部門内で勤務する医療従事者は、2つの主な懸念事項を評価するために統合腫瘍学の訓練を受けた専門家に紹介され、その後、勤務シフト中に計画され、新型コロナウイルス感染症の隣で実行される30分間の個別に調整された治療が行われる。部門。 統合治療には、鍼治療、手技(指圧、アントロポゾフィー医学、リフレクソロジーなど)、運動(気功、フェルデンクライス、パウラ法)、および心身療法のうちの 1 つまたは複数が含まれます。 MYCAW (Measure Yourself Concerns and Wellbeing) アンケートは、治療前後の定量的および定性的評価に使用されます。 HCP のナラティブ分析は、統合治療プログラムの懸念と影響を特定することを目的としています。

HRV は統合治療中に評価されます。 治療の前後の評価には、開始時と 20 分後の 3 分間隔が使用されます。 主な結果は、副交感神経活動を示す RMSSD (逐次差の二乗平方根) です。 二次結果は、時間領域分析 (SDNN、pNN50) および周波数領域分析 (LF/HF 比) からのさらなるパラメーターです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

* 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 病院の最前線で働く医療提供者および職員。

除外基準:

※参加に同意しない担当者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:医療提供者
新型コロナウイルス感染症部門に勤務する医療従事者は、2 つの主な懸念事項を評価するために統合腫瘍学の訓練を受けた専門家に紹介され、その後 30 分間の個別に調整された統合ケアが提供されます。
鍼、指圧、リフレクソロジー、気功やフェルデンクライスのような運動療法、アントロポゾフィー医学、心身の治療など、個別にカスタマイズされた 30 分間の統合医療ケア。
他の名前:
  • 鍼、指圧、手技、心身リラックス法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定量的な生活の質の評価
時間枠:48時間
9 (懸念なし) から 6 (最悪) までのスケールでの MYCAW (Measure Yourself Concerns and Wellbeing) アンケートに基づく懸念分析
48時間
生活の質の定性的評価
時間枠:48時間
体系的なコーディングのための ATLAS.Ti ソフトウェアを使用したフリーテキストのナラティブ分析
48時間
心拍数変動分析
時間枠:30分
副交感神経活動を示すRMSSDパラメータ
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eran Ben-Arye, MD、Medical director, Integrative Oncology Program

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月31日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月2日

最初の投稿 (実際)

2021年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月20日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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