- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05104827
Wpływ medycyny integracyjnej na dobrostan personelu pierwszej linii walki z COVID-19
Eran Ben-Arye jest głównym badaczem badania
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Leczenie hospitalizowanych pacjentów z Covid-19 wiązało się z dużym obciążeniem fizycznym i emocjonalnym. Niniejsze badanie odbywa się w Carmel Medical Center we współpracy z zespołami onkologii integracyjnej i zespołami chorób wewnętrznych, a jego celem jest poprawa samopoczucia pracowników służby zdrowia pracujących na oddziałach pierwszej linii walki z COVID-19.
Cel: Zbadanie wpływu spersonalizowanych integracyjnych metod onkologii na problemy fizyczne i emocjonalne, a także parametry fizjologiczne (np. zmienność rytmu serca, HRV) pracowników służby zdrowia (HCP) na oddziale COVID-19.
Metody: W tym prospektywnym badaniu preferencji pracownicy służby zdrowia pracujący na oddziałach zajmujących się COVID-19 są kierowani do lekarzy przeszkolonych w zakresie onkologii integracyjnej w celu oceny ich dwóch głównych problemów, po czym następuje 30-minutowe, indywidualnie dostosowane leczenie, zaplanowane w trakcie zmiany roboczej i przeprowadzane w pobliżu strefy COVID dział. Leczenie integracyjne obejmuje jedną lub więcej z następujących metod: akupunkturę, metody manualne (np. akupresura, medycyna antropozoficzna, refleksologia), ruch (metody QiGong, Feldenkrais i Paula) oraz terapie umysł-ciało. Kwestionariusz Zmierz swoje obawy i dobre samopoczucie (MYCAW) służy do ilościowej i jakościowej oceny przed i po leczeniu. Analiza narracji HCP ma na celu identyfikację problemów i wpływu zintegrowanego programu leczenia.
HRV ocenia się podczas leczenia integracyjnego. Do oceny przed i po zabiegu stosuje się trzyminutowe przerwy na początku i po 20 minutach. Podstawowym wynikiem jest RMSSD (pierwiastek kolejnych różnic), wskazujący aktywność przywspółczulną. Drugorzędnymi wynikami są dalsze parametry z analizy w dziedzinie czasu (SDNN, pNN50) i analizy w dziedzinie częstotliwości (stosunek LF/HF).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 35152
- Carmel Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
* Świadczeniodawcy i personel pracujący na oddziałach szpitalnych pierwszej linii walki z COVID-19.
Kryteria wykluczenia:
* Personel nie wyraża zgody na udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Świadczeniodawcy
Świadczeniodawcy zatrudnieni na oddziałach zajmujących się COVID-19 kierowani są do lekarzy przeszkolonych w zakresie onkologii integracyjnej w celu oceny ich dwóch głównych problemów, po czym następuje 30-minutowa indywidualnie dostosowana opieka integracyjna.
|
30-minutowa indywidualnie dopasowana opieka z zakresu medycyny integracyjnej, obejmująca akupunkturę, akupresurę, refleksologię, terapie ruchowe typu QiGong czy Feldenkrais oraz medycynę antropozoficzną i zabiegi umysł-ciało.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowa ocena jakości życia
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Analiza obaw na podstawie kwestionariusza Zmierz swoje obawy i dobre samopoczucie (MYCAW) w skali od 9 (brak obaw) do 6 (najgorsze)
|
48 godzin
|
|
Jakościowa ocena jakości życia
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Analiza narracji w wolnym tekście przy użyciu oprogramowania ATLAS.Ti do systematycznego kodowania
|
48 godzin
|
|
Analiza zmienności tętna
Ramy czasowe: 30 minut
|
Parametr RMSSD wskazujący aktywność przywspółczulną
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eran Ben-Arye, MD, Medical director, Integrative Oncology Program
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMC-20-0202
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .