- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05104827
Dopad integrativní medicíny na pohodu personálu COVID-19 v první linii
Eran Ben-Arye je hlavním vyšetřovatelem studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Souvislosti: Léčba pacientů hospitalizovaných s COVID-19 podstoupila velkou zátěž fyzického a emočního stresu. Tato studie probíhá v Carmel Medical Center ve spolupráci s týmy integrativní onkologie a interního lékařství s cílem zlepšit pohodu poskytovatelů zdravotní péče pracujících na odděleních COVID-19 v první linii.
Účel: Prozkoumat dopad personalizovaných integrativních onkologických modalit na fyzické a emocionální problémy a také fyziologické parametry (např. variabilita srdeční frekvence, HRV) zdravotnických lékařů (HCP) na oddělení COVID-19.
Metody: V této prospektivní preferenční studii jsou HCP pracující na odděleních COVID-19 odesláni k integrativním onkologicky vyškoleným lékařům, aby vyhodnotili jejich dva hlavní problémy, po nichž následuje 30minutová individuálně přizpůsobená léčba, naplánovaná během pracovní směny a prováděná v blízkosti COVID. oddělení. Integrativní léčba zahrnuje jednu nebo více z následujících modalit: akupunkturu, manuální (např. akupresura, antroposofická medicína, reflexologie), pohyb (metody QiGong, Feldenkrais a Paula) a terapie mysli a těla. Dotazník Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW) se používá pro kvantitativní a kvalitativní hodnocení před a po léčbě. Analýza vyprávění HCP má za cíl identifikovat obavy a dopad programu integrativní léčby.
HRV se hodnotí během integrativní léčby. Pro hodnocení před a po léčbě se používají tříminutové intervaly na začátku a po 20 minutách. Primárním výsledkem je RMSSD (odmocnina postupných rozdílů) indikující aktivitu parasympatiku. Sekundárními výstupy jsou další parametry z analýzy v časové oblasti (SDNN, pNN50) a analýzy ve frekvenční oblasti (LF/HF Ratio).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 35152
- Carmel Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
* Poskytovatelé zdravotní péče a personál pracující na odděleních nemocnic COVID-19 v první linii.
Kritéria vyloučení:
* Zaměstnanci nesouhlasí s účastí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poskytovatelé zdravotní péče
Poskytovatelé zdravotní péče zaměstnaní na odděleních COVID-19 jsou odkázáni na praktické lékaře vyškolené v integrativní onkologii, aby zhodnotili jejich dva hlavní problémy, po nichž následuje 30minutová individuálně přizpůsobená integrativní péče.
|
30minutová individuálně přizpůsobená integrativní medicína, včetně akupunktury, akupresury, reflexologie, pohybových terapií jako QiGong nebo Feldenkrais, stejně jako antroposofické medicíny a ošetření mysli a těla.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní hodnocení kvality života
Časové okno: 48 hodin
|
Analýza obav na základě dotazníku Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW) na škále od 9 (žádné obavy) do 6 (nejhorší)
|
48 hodin
|
|
Kvalitativní hodnocení kvality života
Časové okno: 48 hodin
|
Analýza narativů s volným textem pomocí softwaru ATLAS.Ti pro systematické kódování
|
48 hodin
|
|
Analýza variability srdeční frekvence
Časové okno: 30 minut
|
Parametr RMSSD indikující aktivitu parasympatiku
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eran Ben-Arye, MD, Medical director, Integrative Oncology Program
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMC-20-0202
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Doplňková integrativní medicína
-
Aberystwyth UniversityHywel Dda Health BoardDokončenoChronická obstrukční plicní nemocSpojené království