- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05104827
Impatto della medicina integrativa sul benessere del personale in prima linea legato al COVID-19
Eran Ben-Arye è il ricercatore principale dello studio
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: il trattamento dei pazienti ospedalizzati con COVID-19 ha subito un pesante carico di stress fisico ed emotivo. Il presente studio si sta svolgendo presso il Carmel Medical Center in collaborazione con i team di oncologia integrativa e di medicina interna con l’obiettivo di migliorare il benessere degli operatori sanitari che lavorano nei dipartimenti di prima linea contro il COVID-19.
Scopo: esplorare l’impatto delle modalità oncologiche integrative personalizzate sulle preoccupazioni fisiche ed emotive, nonché sui parametri fisiologici (ad esempio, variabilità della frequenza cardiaca, HRV) degli operatori sanitari (HCP) nel reparto COVID-19.
Metodi: In questo studio prospettico sulle preferenze, gli operatori sanitari che lavorano all'interno dei reparti COVID-19 vengono indirizzati a professionisti con formazione in oncologia integrativa per la valutazione delle loro due preoccupazioni principali seguita da un trattamento personalizzato di 30 minuti, programmato durante il turno di lavoro ed eseguito adiacente al reparto COVID-19. dipartimento. Il trattamento integrativo include una o più delle seguenti modalità: agopuntura, terapia manuale (ad esempio, digitopressione, medicina antroposofica, riflessologia), movimento (metodi QiGong, Feldenkrais e Paula) e terapie mente-corpo. Il questionario Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW) viene utilizzato per la valutazione quantitativa e qualitativa pre e post trattamento. L'analisi delle narrazioni degli operatori sanitari ha lo scopo di identificare le preoccupazioni e l'impatto del programma di trattamento integrativo.
L'HRV viene valutata durante il trattamento integrativo. Intervalli di tre minuti all'inizio e dopo 20 minuti vengono utilizzati per la valutazione pre e post trattamento. L'esito primario è RMSSD (radice quadrata delle differenze successive) che indica l'attività parasimpatica. I risultati secondari sono ulteriori parametri dell'analisi nel dominio del tempo (SDNN, pNN50) e dell'analisi nel dominio della frequenza (rapporto LF/HF).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Haifa, Israele, 35152
- Carmel Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
* Operatori sanitari e personale che lavora nei reparti ospedalieri in prima linea contro il COVID-19.
Criteri di esclusione:
* Personale non acconsentito alla partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Operatori sanitari
Gli operatori sanitari impiegati nei dipartimenti COVID-19 vengono indirizzati a professionisti formati in oncologia integrativa per una valutazione delle loro due preoccupazioni principali, seguita da una cura integrativa personalizzata di 30 minuti.
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Cure di medicina integrativa personalizzate di 30 minuti, tra cui agopuntura, digitopressione, riflessologia, terapie motorie come QiGong o Feldenkrais, nonché medicina antroposofica e trattamenti mente-corpo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione quantitativa della qualità della vita
Lasso di tempo: 48 ore
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Analisi delle preoccupazioni basata sul questionario Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW) su una scala che va da 9 (nessuna preoccupazione) a 6 (peggiore)
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48 ore
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Valutazione qualitativa della qualità della vita
Lasso di tempo: 48 ore
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Analisi delle narrazioni a testo libero utilizzando il software ATLAS.Ti per la codifica sistematica
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48 ore
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Analisi della variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 30 minuti
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Parametro RMSSD che indica l'attività parasimpatica
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eran Ben-Arye, MD, Medical director, Integrative Oncology Program
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMC-20-0202
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