- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05104827
Integratiivisen lääketieteen vaikutus etulinjan COVID-19-henkilöstön hyvinvointiin
Eran Ben-Arye on tutkimuksen ensisijainen tutkija
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: COVID-19-sairaalapotilaiden hoitoon liittyi raskas fyysinen ja henkinen stressi. Tämä tutkimus tehdään Carmel Medical Centerissä yhteistyössä integratiivisen onkologian ja sisätautitiimien kanssa tavoitteena parantaa COVID-19-etuosastoilla työskentelevien terveydenhuollon tarjoajien hyvinvointia.
Tarkoitus: Tutkia yksilöllisten integratiivisten onkologian menetelmien vaikutusta COVID-19-osaston terveydenhuollon ammattilaisten fyysisiin ja emotionaalisiin huolenaiheisiin sekä fysiologisiin parametreihin (esim. sykevaihtelu, HRV).
Menetelmät: Tässä prospektiivisessa mieltymystutkimuksessa COVID-19-osastoilla työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset ohjataan integroivan onkologiaan koulutettujen lääkäreiden luo arvioimaan heidän kaksi suurinta huolenaihettaan, mitä seuraa 30 minuutin yksilöllisesti räätälöity hoito, joka suunnitellaan työvuoron aikana ja suoritetaan COVID-viruksen yhteydessä. osasto. Integroiva hoito sisältää yhden tai useamman seuraavista menetelmistä: akupunktio, manuaalinen (esim. akupainanta, antroposofinen lääketiede, vyöhyketerapia), liike (QiGong-, Feldenkrais- ja Paula-menetelmät) ja mielen ja kehon terapiat. Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW) -kyselylomaketta käytetään hoitoa edeltävään ja jälkeiseen kvantitatiiviseen ja laadulliseen arviointiin. HCP:n narratiivianalyysin tarkoituksena on tunnistaa integroivan hoito-ohjelman huolenaiheita ja vaikutuksia.
HRV arvioidaan integratiivisen hoidon aikana. Kolmen minuutin aikavälejä alussa ja 20 minuutin jälkeen käytetään hoidon ennakko- ja jälkiarviointiin. Ensisijainen tulos on RMSSD (peräkkäisten erojen juurineliö), joka osoittaa parasympaattisen aktiivisuuden. Toissijaiset tulokset ovat lisäparametreja aika-alueanalyysistä (SDNN, pNN50) ja taajuusalueen analyysistä (LF/HF Ratio).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 35152
- Carmel Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
* Terveydenhuollon tarjoajat ja COVID-19-sairaaloiden etulinjassa työskentelevä henkilökunta.
Poissulkemiskriteerit:
* Henkilökunta ei suostu osallistumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveydenhuollon tarjoajat
COVID-19-osastoilla työskentelevät terveydenhuollon tarjoajat ohjataan integroivan onkologian koulutettujen lääkäreiden luo arvioimaan heidän kaksi pääasiaansa, minkä jälkeen seuraa 30 minuutin yksilöllisesti räätälöity integroiva hoito.
|
30 minuutin yksilöllisesti räätälöity integroiva lääketieteellinen hoito, mukaan lukien akupunktio, akupainanta, vyöhyketerapia, liiketerapiat kuten QiGong tai Feldenkrais sekä antroposofinen lääketiede ja mielen ja kehon hoidot.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrällinen elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Huolianalyysi perustuu Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW) -kyselyyn asteikolla 9 (ei huolta) 6 (pahin)
|
48 tuntia
|
|
Laadullinen elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Vapaatekstien narratiivien analyysi ATLAS.Ti-ohjelmistolla systemaattiseen koodaukseen
|
48 tuntia
|
|
Sykevaihteluanalyysi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
RMSSD-parametri, joka ilmaisee parasympaattisen aktiivisuuden
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eran Ben-Arye, MD, Medical director, Integrative Oncology Program
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC-20-0202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .