- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05104827
Integrativ medicins indvirkning på Frontline COVID-19-personalets velvære
Eran Ben-Arye er Study Primary Investigator
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Behandling af COVID-19 indlagte patienter pådrog sig en stor byrde af fysisk og følelsesmæssig stress. Denne undersøgelse finder sted på Carmel Medical Center i samarbejde med de integrerede onkologi- og internmedicinske teams med det formål at forbedre velfærden for sundhedsudbydere, der arbejder i frontlinje COVID-19-afdelinger.
Formål: At udforske indvirkningen af personaliserede integrerede onkologiske modaliteter på de fysiske og følelsesmæssige bekymringer samt fysiologiske parametre (f.eks. hjertefrekvensvariabilitet, HRV) hos sundhedspraktiserende læger (HCP'er) i COVID-19-afdelingen.
Metoder: I denne prospektive præferenceundersøgelse henvises HCP'er, der arbejder i COVID-19-afdelinger, til integrerende onkologi-uddannede behandlere til vurdering af deres to førende bekymringer efterfulgt af 30-minutters individuelt skræddersyet behandling, planlagt under arbejdsskiftet og udført i tilknytning til COVID-19. afdeling. Integrativ behandling omfatter en eller flere af følgende modaliteter: akupunktur, manuel (f.eks. akupressur, antroposofisk medicin, zoneterapi), bevægelse (QiGong, Feldenkrais og Paula metoder) og krop-sind-terapier. Spørgeskemaet Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW) bruges til kvantitativ og kvalitativ vurdering før og efter behandling. HCP's fortællingsanalyse har til formål at identificere bekymringer og virkningen af det integrerede behandlingsprogram.
HRV vurderes under den integrerende behandling. Tre minutters intervaller ved start og efter 20 minutter anvendes til vurdering før og efter behandling. Det primære resultat er RMSSD (root square of successive differences), hvilket indikerer parasympatisk aktivitet. Sekundære resultater er yderligere parametre fra tidsdomæneanalysen (SDNN, pNN50) og frekvensdomæneanalysen (LF/HF-forhold).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 35152
- Carmel Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
* Sundhedsudbydere og personale, der arbejder i frontlinje COVID-19 hospitalsafdelinger.
Ekskluderingskriterier:
* Personale, der ikke giver samtykke til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedsudbydere
Sundhedsudbydere, der er ansat i COVID-19-afdelinger, henvises til integrative onkologi-uddannede behandlere for en evaluering af deres to hovedproblemer, efterfulgt af en 30-minutters individuelt skræddersyet integrativ pleje.
|
30-minutters individuelt skræddersyet integrativ medicinsk behandling, herunder akupunktur, akupressur, zoneterapi, bevægelsesterapier som QiGong eller Feldenkrais samt antroposofisk medicin og krop-sind-behandlinger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 48 timer
|
Bekymringsanalyse baseret på Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW) spørgeskema på en skala fra 9 (ingen bekymring) til 6 (værst)
|
48 timer
|
|
Kvalitativ livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 48 timer
|
Fritekstfortællingsanalyse ved hjælp af ATLAS.Ti-software til systematisk kodning
|
48 timer
|
|
Hjertefrekvensvariabilitetsanalyse
Tidsramme: 30 minutter
|
RMSSD-parameter, der indikerer parasympatisk aktivitet
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eran Ben-Arye, MD, Medical director, Integrative Oncology Program
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMC-20-0202
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplementær Integrativ Medicin
-
Scripps Center for Integrative MedicineUkendt
-
Bnai Zion Medical CenterRekruttering
-
Boston Medical CenterAfsluttetDepression | Kronisk smerteForenede Stater
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuIntegrativ medicin
-
Jaseng Medical FoundationRekrutteringAnsigtslammelse, periferSydkorea
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Die Filderklinik, Filderstadt, GermanyAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Tilmelding efter invitation
-
Jaseng Medical FoundationRekruttering