- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05104827
Влияние интегративной медицины на благополучие персонала, находящегося на переднем крае борьбы с COVID-19
Эран Бен-Арье — главный исследователь исследования
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: Лечение госпитализированных пациентов с COVID-19 сопряжено с тяжелым бременем физического и эмоционального стресса. Настоящее исследование проводится в Медицинском центре Кармель в сотрудничестве с командами интегративной онкологии и внутренней медицины с целью улучшения благополучия медицинских работников, работающих в передовых отделениях COVID-19.
Цель: изучить влияние персонализированных методов интегративной онкологии на физические и эмоциональные проблемы, а также физиологические параметры (например, вариабельность сердечного ритма, ВСР) медицинских работников (HCP) в отделении COVID-19.
Методы: В этом проспективном исследовании предпочтений медицинские работники, работающие в отделениях COVID-19, направляются к практикующим специалистам, прошедшим обучение в области интегративной онкологии, для оценки двух основных проблем, за которыми следует 30-минутное индивидуальное лечение, запланированное в течение рабочей смены и проводимое рядом с отделением COVID-19. отделение. Интегративное лечение включает один или несколько из следующих методов: иглоукалывание, мануальную терапию (например, точечный массаж, антропософскую медицину, рефлексологию), движение (методы Цигун, Фельденкрайза и Паулы) и психофизическую терапию. Опросник «Измерьте свои проблемы и благополучие» (MYCAW) используется для количественной и качественной оценки до и после лечения. Анализ рассказов медицинских работников направлен на выявление проблем и воздействия программы интегративного лечения.
ВСР оценивается во время интегративного лечения. Трехминутные интервалы в начале и через 20 минут используются для оценки до и после лечения. Первичным результатом является RMSSD (корень квадратный из последовательных разностей), указывающий на парасимпатическую активность. Вторичные результаты представляют собой дополнительные параметры анализа во временной области (SDNN, pNN50) и анализа частотной области (отношение LF/HF).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 35152
- Carmel Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
* Медицинские работники и персонал, работающие в отделениях больниц, работающих с COVID-19.
Критерии исключения:
* Персонал, не дающий согласия на участие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поставщики медицинских услуг
Медицинские работники, работающие в отделениях по борьбе с COVID-19, направляются к практикующим специалистам, прошедшим обучение в области интегративной онкологии, для оценки двух основных проблем, после чего проводится 30-минутная интегративная помощь с индивидуальным подходом.
|
30-минутный индивидуальный комплексный медицинский уход, включая иглоукалывание, точечный массаж, рефлексологию, двигательную терапию, такую как цигун или Фельденкрайз, а также антропософскую медицину и процедуры для души и тела.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная оценка качества жизни
Временное ограничение: 48 часов
|
Анализ опасений на основе опросника «Измерьте свои опасения и благополучие» (MYCAW) по шкале от 9 (нет беспокойства) до 6 (худшее)
|
48 часов
|
|
Качественная оценка качества жизни
Временное ограничение: 48 часов
|
Анализ произвольных текстов с использованием программного обеспечения ATLAS.Ti для систематического кодирования
|
48 часов
|
|
Анализ вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: 30 минут
|
Параметр RMSSD, указывающий на парасимпатическую активность
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eran Ben-Arye, MD, Medical director, Integrative Oncology Program
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMC-20-0202
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .