- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05104827
Impact de la médecine intégrative sur le bien-être du personnel de première ligne face au COVID-19
Eran Ben-Arye est l'investigateur principal de l'étude
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le traitement des patients hospitalisés pour le COVID-19 entraîne un lourd fardeau de stress physique et émotionnel. La présente étude se déroule au Carmel Medical Center en collaboration avec les équipes d'oncologie intégrative et de médecine interne dans le but d'améliorer le bien-être des prestataires de soins de santé travaillant dans les services de première ligne du COVID-19.
Objectif : Explorer l'impact des modalités personnalisées d'oncologie intégrative sur les préoccupations physiques et émotionnelles ainsi que sur les paramètres physiologiques (par exemple, variabilité de la fréquence cardiaque, VRC) des praticiens de la santé (PS) du service COVID-19.
Méthodes : Dans cette étude prospective des préférences, les professionnels de la santé travaillant dans les services COVID-19 sont référés à des praticiens formés en oncologie intégrative pour une évaluation de leurs deux principales préoccupations, suivie d'un traitement personnalisé de 30 minutes, programmé pendant le quart de travail et effectué à côté du COVID. département. Le traitement intégratif comprend une ou plusieurs des modalités suivantes : acupuncture, thérapies manuelles (par exemple, acupression, médecine anthroposophique, réflexologie), mouvement (méthodes QiGong, Feldenkrais et Paula) et thérapies corps-esprit. Le questionnaire MYCAW (Mesure Yourself Concerns and Wellbeing) est utilisé pour l'évaluation quantitative et qualitative avant et après le traitement. L'analyse des récits de HCP vise à identifier les préoccupations et l'impact du programme de traitement intégratif.
Le VRC est évalué pendant le traitement intégratif. Des intervalles de trois minutes au début et après 20 minutes sont utilisés pour l'évaluation avant et après le traitement. Le résultat principal est le RMSSD (racine carrée des différences successives) indiquant une activité parasympathique. Les résultats secondaires sont d'autres paramètres de l'analyse du domaine temporel (SDNN, pNN50) et de l'analyse du domaine fréquentiel (rapport LF/HF).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Haifa, Israël, 35152
- Carmel Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
* Prestataires de soins de santé et personnel travaillant dans les services hospitaliers de première ligne face au COVID-19.
Critères d'exclusion :
* Personnel ne consentant pas à participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Prestataires de soins de santé
Les prestataires de soins employés dans les services COVID-19 sont orientés vers des praticiens formés en oncologie intégrative pour une évaluation de leurs deux principales préoccupations, suivie d'un soin intégratif personnalisé de 30 minutes.
|
Soins de médecine intégrative personnalisés de 30 minutes, comprenant l'acupuncture, l'acupression, la réflexologie, les thérapies par le mouvement comme le QiGong ou le Feldenkrais ainsi que la médecine anthroposophique et les traitements corps-esprit.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation quantitative de la qualité de vie
Délai: 48 heures
|
Analyse des préoccupations basée sur le questionnaire MYCAW (Mesure Yourself Concerns and Wellbeing) sur une échelle allant de 9 (pas de préoccupation) à 6 (pire)
|
48 heures
|
|
Évaluation qualitative de la qualité de vie
Délai: 48 heures
|
Analyse de récits en texte libre à l'aide du logiciel ATLAS.Ti pour un codage systématique
|
48 heures
|
|
Analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 30 minutes
|
Paramètre RMSSD indiquant une activité parasympathique
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eran Ben-Arye, MD, Medical director, Integrative Oncology Program
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMC-20-0202
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .