- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05104827
Impacto de la medicina integrativa en el bienestar del personal de primera línea COVID-19
Eran Ben-Arye es el investigador principal del estudio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El tratamiento de pacientes hospitalizados por COVID-19 generó una gran carga de estrés físico y emocional. El presente estudio se lleva a cabo en Carmel Medical Center en colaboración con los equipos de oncología integrativa y medicina interna con el objetivo de mejorar el bienestar de los proveedores de atención médica que trabajan en los departamentos de primera línea de COVID-19.
Propósito: Explorar el impacto de las modalidades de oncología integradora personalizada en las preocupaciones físicas y emocionales, así como en los parámetros fisiológicos (p. ej., variabilidad de la frecuencia cardíaca, VFC) de los profesionales de la salud (PS) en el departamento de COVID-19.
Métodos: En este estudio de preferencia prospectivo, los profesionales sanitarios que trabajan dentro de los departamentos de COVID-19 son remitidos a profesionales capacitados en oncología integradora para que evalúen sus dos principales preocupaciones, seguido de un tratamiento personalizado de 30 minutos, programado durante el turno de trabajo y realizado junto al consultorio de COVID. departamento. El tratamiento integrativo incluye una o más de las siguientes modalidades: acupuntura, manual (p. ej., acupresión, medicina antroposófica, reflexología), movimiento (métodos QiGong, Feldenkrais y Paula) y terapias mente-cuerpo. El cuestionario Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW) se utiliza para la evaluación cuantitativa y cualitativa previa y posterior al tratamiento. El análisis de las narrativas del HCP tiene como objetivo identificar las inquietudes y el impacto del programa de tratamiento integral.
La VFC se evalúa durante el tratamiento integral. Se utilizan intervalos de tres minutos al inicio y después de 20 minutos para la evaluación previa y posterior al tratamiento. El resultado primario es RMSSD (raíz cuadrada de diferencias sucesivas) que indica actividad parasimpática. Los resultados secundarios son parámetros adicionales del análisis en el dominio del tiempo (SDNN, pNN50) y el análisis en el dominio de la frecuencia (relación LF/HF).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 35152
- Carmel Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
* Proveedores de atención médica y personal que trabaja en los departamentos hospitalarios de primera línea de COVID-19.
Criterios de exclusión:
* Personal que no consiente en participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Proveedores de atención médica
Los proveedores de atención médica empleados en los departamentos de COVID-19 son remitidos a profesionales capacitados en oncología integrativa para una evaluación de sus dos preocupaciones principales, seguida de una atención integral personalizada de 30 minutos.
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Atención de medicina integrativa personalizada de 30 minutos, que incluye acupuntura, acupresión, reflexología, terapias de movimiento como QiGong o Feldenkrais, así como medicina antroposófica y tratamientos para la mente y el cuerpo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación cuantitativa de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 48 horas
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Análisis de preocupaciones basado en el cuestionario Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW) en una escala que va del 9 (ninguna preocupación) al 6 (peor)
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48 horas
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Evaluación cualitativa de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 48 horas
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Análisis de narrativas en texto libre utilizando el software ATLAS.Ti para codificación sistemática.
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48 horas
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Análisis de variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Parámetro RMSSD que indica actividad parasimpática
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eran Ben-Arye, MD, Medical director, Integrative Oncology Program
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMC-20-0202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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