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Integrative Medicine Impact on Frontline COVID-19 Personnel Wellbeing

16 de febrero de 2023 actualizado por: Eran Ben-Arye, Carmel Medical Center

Eran Ben-Arye is the Study Primary Investigator

Treating COVID-19 hospitalized patients incurred heavy burden of physical and emotional stress. The present study is taking place at Carmel Medical Center in collaboration with the integrative oncology and the internal medicine teams with aim to improve the wellbeing of healthcare providers working in frontline COVID-19 departments. In this prospective preference study, Healthcare providers (HCPs) working inside COVID-19 departments are referred to integrative oncology-trained practitioners for assessment of their two leading concerns followed by 30-minute individually tailored treatment. The study assess, based on the Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW) questionnaire, the impact of personalized integrative oncology modalities on the physical and emotional concerns as well as Heart Rate Variability of participating HCPs in COVID-19 departments.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Background: Treating COVID-19 hospitalized patients incurred heavy burden of physical and emotional stress. The present study is taking place at Carmel Medical Center in collaboration with the integrative oncology and the internal medicine teams with aim to improve the wellbeing of healthcare providers working in frontline COVID-19 departments.

Purpose: To explore the impact of personalized integrative oncology modalities on the physical and emotional concerns as well as physiological parameters (e.g., Heart Rate Variability, HRV) of healthcare practitioners (HCPs) in COVID-19 department.

Methods: In this prospective preference study, HCPs working inside COVID-19 departments are referred to integrative oncology-trained practitioners for assessment of their two leading concerns followed by 30-minute individually tailored treatment, scheduled during the working shift and performed adjacent to the COVID department. Integrative treatment include one or more of the following modalities: acupuncture, manual (e.g., acupressure, anthroposophic medicine, reflexology), movement (QiGong, Feldenkrais and Paula methods), and mind-body therapies. The Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW) questionnaire is used for pre- and post-treatment quantitative and qualitative assessment. HCP's narratives analysis is purposed to identify concerns and impact of the integrative treatment program.

HRV is assessed during the integrative treatment. Three minutes intervals at start and after 20 minutes are used for pre- and post-treatment assessment. The primary outcome is RMSSD (root square of successive differences) indicating parasympathetic activity. Secondary outcomes are further parameters from the time domain analysis (SDNN, pNN50) and frequency domain analysis (LF/HF Ratio).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel, 35152
        • Reclutamiento
        • Carmel Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

* Healthcare providers and personnel working in frontline COVID-19 hospital departments.

Exclusion Criteria:

* Personnel not consenting to participate

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Healthcare providers
Healthcare providers employed in COVID-19 departments are referred to integrative oncology-trained practitioners for an evaluation of their two main concerns, followed by a 30-minute individually tailored integrative care.
30-minute individually tailored integrative medicine care, including acupuncture, acupressure, reflexology, movement therapies like QiGong or Feldenkrais as well as Anthroposophic Medicine and mind-body treatments.
Otros nombres:
  • Acupuncture, acupressure, manual-movement, mind-body relaxation techniques

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Quantitative quality of life assessment
Periodo de tiempo: 48 horas
Concerns analysis based on Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW) questionnaire on a scale ranging from 9 (no concern) to 6 (worst)
48 horas
Qualitative quality of life assessment
Periodo de tiempo: 48 hours
Free-text narratives analysis using ATLAS.Ti software for systematic coding
48 hours
Heart Rate Variability analysis
Periodo de tiempo: 30 minutes
RMSSD parameter indicating parasympathetic activity
30 minutes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eran Ben-Arye, MD, Medical director, Integrative Oncology Program

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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