- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05104827
Integrative Medicine Impact on Frontline COVID-19 Personnel Wellbeing
Eran Ben-Arye is the Study Primary Investigator
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Background: Treating COVID-19 hospitalized patients incurred heavy burden of physical and emotional stress. The present study is taking place at Carmel Medical Center in collaboration with the integrative oncology and the internal medicine teams with aim to improve the wellbeing of healthcare providers working in frontline COVID-19 departments.
Purpose: To explore the impact of personalized integrative oncology modalities on the physical and emotional concerns as well as physiological parameters (e.g., Heart Rate Variability, HRV) of healthcare practitioners (HCPs) in COVID-19 department.
Methods: In this prospective preference study, HCPs working inside COVID-19 departments are referred to integrative oncology-trained practitioners for assessment of their two leading concerns followed by 30-minute individually tailored treatment, scheduled during the working shift and performed adjacent to the COVID department. Integrative treatment include one or more of the following modalities: acupuncture, manual (e.g., acupressure, anthroposophic medicine, reflexology), movement (QiGong, Feldenkrais and Paula methods), and mind-body therapies. The Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW) questionnaire is used for pre- and post-treatment quantitative and qualitative assessment. HCP's narratives analysis is purposed to identify concerns and impact of the integrative treatment program.
HRV is assessed during the integrative treatment. Three minutes intervals at start and after 20 minutes are used for pre- and post-treatment assessment. The primary outcome is RMSSD (root square of successive differences) indicating parasympathetic activity. Secondary outcomes are further parameters from the time domain analysis (SDNN, pNN50) and frequency domain analysis (LF/HF Ratio).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eran Ben-Arye, MD
- Número de teléfono: 972528709282
- Correo electrónico: eranben@netvision.net.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sameer Kasem, MD
- Número de teléfono: 972508573244
- Correo electrónico: samirqa@clalit.org.il
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 35152
- Reclutamiento
- Carmel Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
* Healthcare providers and personnel working in frontline COVID-19 hospital departments.
Exclusion Criteria:
* Personnel not consenting to participate
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Healthcare providers
Healthcare providers employed in COVID-19 departments are referred to integrative oncology-trained practitioners for an evaluation of their two main concerns, followed by a 30-minute individually tailored integrative care.
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30-minute individually tailored integrative medicine care, including acupuncture, acupressure, reflexology, movement therapies like QiGong or Feldenkrais as well as Anthroposophic Medicine and mind-body treatments.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Quantitative quality of life assessment
Periodo de tiempo: 48 horas
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Concerns analysis based on Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW) questionnaire on a scale ranging from 9 (no concern) to 6 (worst)
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48 horas
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Qualitative quality of life assessment
Periodo de tiempo: 48 hours
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Free-text narratives analysis using ATLAS.Ti software for systematic coding
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48 hours
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Heart Rate Variability analysis
Periodo de tiempo: 30 minutes
|
RMSSD parameter indicating parasympathetic activity
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30 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eran Ben-Arye, MD, Medical director, Integrative Oncology Program
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMC-20-0202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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