- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05104827
Impacto da medicina integrativa no bem-estar do pessoal da linha de frente da COVID-19
Eran Ben-Arye é o investigador principal do estudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: O tratamento de pacientes hospitalizados com COVID-19 incorreu em grande carga de estresse físico e emocional. O presente estudo está sendo realizado no Carmel Medical Center em colaboração com as equipes de oncologia integrativa e de medicina interna com o objetivo de melhorar o bem-estar dos profissionais de saúde que trabalham nos departamentos da linha de frente do COVID-19.
Objetivo: Explorar o impacto das modalidades oncológicas integrativas personalizadas nas preocupações físicas e emocionais, bem como nos parâmetros fisiológicos (por exemplo, variabilidade da frequência cardíaca, VFC) dos profissionais de saúde (HCPs) no departamento COVID-19.
Métodos: Neste estudo de preferência prospectivo, os profissionais de saúde que trabalham nos departamentos de COVID-19 são encaminhados para profissionais treinados em oncologia integrativa para avaliação de suas duas principais preocupações, seguido de um tratamento individualizado de 30 minutos, agendado durante o turno de trabalho e realizado adjacente ao COVID. departamento. O tratamento integrativo inclui uma ou mais das seguintes modalidades: acupuntura, manual (por exemplo, acupressão, medicina antroposófica, reflexologia), movimento (métodos QiGong, Feldenkrais e Paula) e terapias mente-corpo. O questionário Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW) é usado para avaliação quantitativa e qualitativa pré e pós-tratamento. A análise das narrativas do HCP tem como objetivo identificar preocupações e impacto do programa de tratamento integrativo.
A VFC é avaliada durante o tratamento integrativo. Intervalos de três minutos no início e após 20 minutos são usados para avaliação pré e pós-tratamento. O resultado primário é RMSSD (raiz quadrada de diferenças sucessivas), indicando atividade parassimpática. Os resultados secundários são parâmetros adicionais da análise no domínio do tempo (SDNN, pNN50) e análise no domínio da frequência (razão LF/HF).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Haifa, Israel, 35152
- Carmel Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
* Prestadores de cuidados de saúde e pessoal que trabalha nos departamentos hospitalares da linha de frente da COVID-19.
Critérios de exclusão:
* Pessoal que não consentiu em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Prestadores de cuidados de saúde
Os prestadores de cuidados de saúde empregados nos departamentos de COVID-19 são encaminhados para profissionais treinados em oncologia integrativa para uma avaliação das suas duas principais preocupações, seguida de um cuidado integrativo personalizado de 30 minutos.
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Cuidados de medicina integrativa personalizados de 30 minutos, incluindo acupuntura, acupressão, reflexologia, terapias de movimento como QiGong ou Feldenkrais, bem como medicina antroposófica e tratamentos mente-corpo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação quantitativa da qualidade de vida
Prazo: 48 horas
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Análise de preocupações com base no questionário Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW) em uma escala que varia de 9 (sem preocupação) a 6 (pior)
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48 horas
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Avaliação qualitativa da qualidade de vida
Prazo: 48 horas
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Análise de narrativas em texto livre utilizando o software ATLAS.Ti para codificação sistemática
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48 horas
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Análise da variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 30 minutos
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Parâmetro RMSSD indicando atividade parassimpática
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eran Ben-Arye, MD, Medical director, Integrative Oncology Program
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMC-20-0202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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