- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05104827
Integrativ medisin innvirkning på Frontline COVID-19-personellvelvære
Eran Ben-Arye er studiens primæretterforsker
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Behandling av pasienter som ble innlagt på sykehus med COVID-19 pådro seg en tung belastning av fysisk og følelsesmessig stress. Den nåværende studien finner sted ved Carmel Medical Center i samarbeid med integrerende onkologi og internmedisinske team med mål om å forbedre trivselen til helsepersonell som arbeider i frontlinje COVID-19-avdelinger.
Formål: Å utforske virkningen av personaliserte integrerende onkologiske modaliteter på fysiske og emosjonelle bekymringer så vel som fysiologiske parametere (f.eks. hjertefrekvensvariabilitet, HRV) til helsepersonell (HCP) i COVID-19-avdelingen.
Metoder: I denne prospektive preferansestudien blir helsepersonell som arbeider i COVID-19-avdelinger henvist til integrerende onkologi-trente utøvere for vurdering av deres to hovedanliggender etterfulgt av 30-minutters individuelt tilpasset behandling, planlagt i løpet av arbeidsskiftet og utført ved siden av COVID-19. avdeling. Integrativ behandling inkluderer en eller flere av følgende modaliteter: akupunktur, manuell (f.eks. akupressur, antroposofisk medisin, soneterapi), bevegelse (QiGong, Feldenkrais og Paula metoder) og kropps-sinn-terapier. Spørreskjemaet Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW) brukes til kvantitativ og kvalitativ vurdering før og etter behandling. HCPs narrative analyse er ment å identifisere bekymringer og virkningen av det integrerte behandlingsprogrammet.
HRV vurderes under den integrative behandlingen. Tre minutters intervaller ved start og etter 20 minutter brukes til vurdering før og etter behandling. Det primære resultatet er RMSSD (root square of successive differences) som indikerer parasympatisk aktivitet. Sekundære utfall er ytterligere parametere fra tidsdomeneanalysen (SDNN, pNN50) og frekvensdomeneanalysen (LF/HF-forhold).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 35152
- Carmel Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
* Helsetilbydere og personell som jobber i frontlinjen COVID-19 sykehusavdelinger.
Ekskluderingskriterier:
* Personell som ikke samtykker til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helsepersonell
Helsepersonell ansatt i COVID-19-avdelinger henvises til integrerende onkologi-utdannede utøvere for en evaluering av deres to hovedanliggender, etterfulgt av en 30-minutters individuelt skreddersydd integrativ behandling.
|
30-minutters individuelt tilpasset integrativ medisinbehandling, inkludert akupunktur, akupressur, soneterapi, bevegelsesterapier som QiGong eller Feldenkrais samt antroposofisk medisin og kropps-sinn-behandlinger.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 48 timer
|
Bekymringsanalyse basert på spørreskjemaet Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW) på en skala fra 9 (ingen bekymring) til 6 (verst)
|
48 timer
|
|
Kvalitativ livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 48 timer
|
Fritekstfortellingsanalyse ved hjelp av ATLAS.Ti-programvare for systematisk koding
|
48 timer
|
|
Hjertefrekvensvariasjonsanalyse
Tidsramme: 30 minutter
|
RMSSD-parameter som indikerer parasympatisk aktivitet
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eran Ben-Arye, MD, Medical director, Integrative Oncology Program
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMC-20-0202
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .