- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05104827
Integrativ medicin inverkan på frontlinjens covid-19 personals välbefinnande
Eran Ben-Arye är Study Primary Investigator
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Behandling av patienter på sjukhus med covid-19 ådrog sig en tung börda av fysisk och känslomässig stress. Den aktuella studien äger rum på Carmel Medical Center i samarbete med den integrerande onkologi- och internmedicinska teamen med syfte att förbättra välbefinnandet för vårdgivare som arbetar på frontlinjen för covid-19-avdelningar.
Syfte: Att undersöka effekten av personliga integrerade onkologiska modaliteter på fysiska och känslomässiga bekymmer såväl som fysiologiska parametrar (t.ex. hjärtfrekvensvariabilitet, HRV) hos läkare (HCP) på COVID-19-avdelningen.
Metoder: I denna prospektiva preferensstudie hänvisas hälsovårdare som arbetar på covid-19-avdelningar till integrativa onkologiutbildade läkare för bedömning av deras två främsta problem följt av 30 minuters individuellt anpassad behandling, schemalagd under arbetspasset och utförd i anslutning till covid avdelning. Integrativ behandling inkluderar en eller flera av följande modaliteter: akupunktur, manuell (t.ex. akupressur, antroposofisk medicin, zonterapi), rörelse (QiGong, Feldenkrais och Paula metoder) och kropps-sinne-terapier. Frågeformuläret Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW) används för kvantitativ och kvalitativ bedömning före och efter behandling. HCP:s narrativa analys syftar till att identifiera problem och effekter av det integrerade behandlingsprogrammet.
HRV bedöms under den integrativa behandlingen. Tre minuters intervall vid start och efter 20 minuter används för bedömning före och efter behandling. Det primära resultatet är RMSSD (root square of successive differences) som indikerar parasympatisk aktivitet. Sekundära utfall är ytterligare parametrar från tidsdomänanalysen (SDNN, pNN50) och frekvensdomänanalys (LF/HF Ratio).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel, 35152
- Carmel Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
* Sjukvårdsleverantörer och personal som arbetar på sjukhusavdelningar för covid-19 i frontlinjen.
Uteslutningskriterier:
* Personal som inte samtycker till att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vårdgivare
Sjukvårdsleverantörer som är anställda på covid-19-avdelningar hänvisas till integrativa onkologiutbildade läkare för en utvärdering av deras två huvudproblem, följt av en 30-minuters individuellt anpassad integrativ vård.
|
30-minuters individuellt skräddarsydd integrativ medicinsk vård, inklusive akupunktur, akupressur, zonterapi, rörelseterapier som QiGong eller Feldenkrais samt antroposofisk medicin och behandlingar för kropp och själ.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantitativ livskvalitetsbedömning
Tidsram: 48 timmar
|
Bekymmersanalys baserad på enkäten Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW) på en skala från 9 (ingen oro) till 6 (sämst)
|
48 timmar
|
|
Kvalitativ livskvalitetsbedömning
Tidsram: 48 timmar
|
Fritextberättelseanalys med programvara ATLAS.Ti för systematisk kodning
|
48 timmar
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitetsanalys
Tidsram: 30 minuter
|
RMSSD-parameter som indikerar parasympatisk aktivitet
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eran Ben-Arye, MD, Medical director, Integrative Oncology Program
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMC-20-0202
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .