- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05104827
Impact van integratieve geneeskunde op het welzijn van personeel in de frontlinie van COVID-19
Eran Ben-Arye is de hoofdonderzoeker van het onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De behandeling van in het ziekenhuis opgenomen patiënten met COVID-19 kreeg te maken met zware fysieke en emotionele stress. Het huidige onderzoek vindt plaats in het Carmel Medical Center in samenwerking met de teams voor integratieve oncologie en interne geneeskunde, met als doel het welzijn van zorgverleners die op de eerstelijnsafdelingen van COVID-19 werken te verbeteren.
Doel: Het onderzoeken van de impact van gepersonaliseerde integratieve oncologische modaliteiten op de fysieke en emotionele problemen, evenals op fysiologische parameters (bijv. hartslagvariabiliteit, HRV) van zorgverleners op de COVID-19-afdeling.
Methoden: In dit prospectieve voorkeursonderzoek worden zorgverleners die binnen de COVID-19-afdelingen werken, verwezen naar in integratieve oncologie opgeleide artsen voor beoordeling van hun twee belangrijkste zorgen, gevolgd door een individueel op maat gemaakte behandeling van 30 minuten, gepland tijdens de werkploeg en uitgevoerd naast de COVID-19-afdeling. afdeling. Integratieve behandeling omvat een of meer van de volgende modaliteiten: acupunctuur, handmatige (bijvoorbeeld acupressuur, antroposofische geneeskunde, reflexologie), beweging (QiGong, Feldenkrais en Paula-methoden) en lichaam-geesttherapieën. De Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW)-vragenlijst wordt gebruikt voor kwantitatieve en kwalitatieve beoordeling vóór en na de behandeling. De narratieve analyse van de HCP is bedoeld om de zorgen en de impact van het integratieve behandelprogramma te identificeren.
HRV wordt beoordeeld tijdens de integratieve behandeling. Er worden intervallen van drie minuten bij de start en na 20 minuten gebruikt voor beoordeling vóór en na de behandeling. De primaire uitkomstmaat is RMSSD (wortelkwadraat van opeenvolgende verschillen), wat parasympathische activiteit aangeeft. Secundaire uitkomsten zijn verdere parameters uit de tijddomeinanalyse (SDNN, pNN50) en frequentiedomeinanalyse (LF/HF-ratio).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël, 35152
- Carmel Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
* Zorgaanbieders en personeel dat werkt op de eerstelijns ziekenhuisafdelingen van COVID-19.
Uitsluitingscriteria:
* Personeel dat niet instemt met deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zorgaanbieders
Zorgverleners die op de COVID-19-afdelingen werken, worden doorverwezen naar in integratieve oncologie opgeleide artsen voor een evaluatie van hun twee belangrijkste zorgen, gevolgd door een individueel op maat gemaakte integratieve zorg van 30 minuten.
|
30 minuten durende individueel op maat gemaakte integratieve geneeskunde, waaronder acupunctuur, acupressuur, reflexologie, bewegingstherapieën zoals QiGong of Feldenkrais, maar ook antroposofische geneeskunde en lichaamsbehandelingen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatieve beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 48 uur
|
Zorganalyse op basis van de Measure Yourself Concerns and Wellbeing (MYCAW)-vragenlijst op een schaal variërend van 9 (geen zorgen) tot 6 (ergste)
|
48 uur
|
|
Kwalitatieve beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 48 uur
|
Analyse van vrije tekstverhalen met behulp van ATLAS.Ti-software voor systematische codering
|
48 uur
|
|
Analyse van hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 30 minuten
|
RMSSD-parameter die parasympathische activiteit aangeeft
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eran Ben-Arye, MD, Medical director, Integrative Oncology Program
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMC-20-0202
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .