HIV感染者における3回目の投与の免疫原性と安全性、およびBBIBP-Corvワクチンの免疫持続性

包含基準:

• -18歳以上の被験者。
• -体温が37.3°C未満であることは、登録前に臨床検査で確認されました。
• -HIV感染症およびAIDSの診断基準を満たす被験者。
• CD4+ カウントが 500/ul 未満および 50/ul を超える。
• 生殖年齢の女性被験者は、妊娠していないことを宣言し、登録後最初の3か月以内に出産計画がなく、登録前の最初の2週間で効果的な避妊措置を講じました。
• -研究フォローアップ期間中に研究計画全体を完了することができ、喜んで完了します。
• -研究手順を理解し、自発的にインフォームドコンセントに署名し、臨床研究プロトコルの要件を遵守する能力を持っています。
• 過去の臨床試験に参加した被験者は、予防接種の前後に2回のCOVID-19ワクチン接種と採血を完了しています。

除外基準:

• 被験者は、以前にCOVID-19の症例が確認された、または無症候性の感染者でした。
• ワクチンの成分（賦形剤を含む）にアレルギーがある。
• ワクチンに対して重度のアレルギー反応を経験したことのある被験者（例： 急性アナフィラキシー、蕁麻疹、血管性浮腫、呼吸困難など）。
• 制御不能なてんかんおよびその他の進行性神経障害、およびギランバレー症候群の病歴がある。
• -登録前1か月以内の非特異的免疫グロブリンの注射。
• 妊娠中および授乳中の女性。
• 被験者は急性疾患に苦しんでいます。または接種前3日以内に血小板数が20×10^9/L未満の血小板減少症患者、すなわち自然出血のリスクが高い患者。
• 急性HIV感染症および日和見感染症。
• -抗ウイルス療法を受けていない日和見感染症の被験者。
• 抗ウイルス療法を受けていない CD4+ 数が 50/ul 未満の被験者。
• 重度の薬物相互作用と重複する毒性（腎臓の損傷、肝臓の損傷、血液学的問題など）を伴う治療を受けているHIV感染者。
• 悪性腫瘍の患者は、手術の前後に化学療法と放射線療法を受けています。
• 2回目の接種後にワクチン関連の副作用があった被験者。
• 2回目の接種後、高熱（腋窩温39.0℃以上）が3日間続く、または重度のアレルギー反応がある。
• 2 回目の投与後に神経系に何らかの有害反応が起こる。
• -治験責任医師によって決定された身体的状態の他の被験者は、臨床研究に含めるのに適していません。