Immunogénicité et innocuité d'une troisième dose et persistance immunitaire du vaccin BBIBP-Corv chez les personnes infectées par le VIH

Critère d'intégration:

• Sujets âgés de ≥ 18 ans.
• Température corporelle < 37,3°C confirmée par un examen clinique avant l'inscription.
• Sujets qui répondent aux critères diagnostiques de l'infection par le VIH et du SIDA.
• Le nombre de CD4+ est inférieur à 500/ul et supérieur à 50/ul .
• Les sujets féminins en âge de procréer déclarent qu'ils ne sont pas enceintes, n'ont pas de plan de naissance dans les 3 premiers mois après l'inscription et ont pris des mesures contraceptives efficaces dans les 2 premières semaines avant l'inscription.
• Capable et désireux de terminer l'ensemble du plan d'étude pendant la période de suivi de l'étude.
• Avoir la capacité de comprendre les procédures de l'étude, de signer volontairement un consentement éclairé et de se conformer aux exigences du protocole d'étude clinique.
• Les sujets participant au dernier essai clinique ont terminé deux doses de vaccin COVID-19 et une collecte de sang avant et après la vaccination ;

Critère d'exclusion:

• Les sujets étaient des cas confirmés de COVID-19 ou des personnes infectées asymptomatiques.
• Être allergique à l'un des composants des vaccins (y compris les excipients) .
• Les sujets qui ont présenté des réactions allergiques graves aux vaccins (par ex. anaphylaxie aiguë, urticaire, œdème ango-neurotique, dyspnée, etc.).
• Avoir une épilepsie non contrôlée et d'autres troubles neurologiques progressifs et des antécédents de syndrome de Guillain-Barré.
• Injection d'immunoglobuline non spécifique dans le mois précédant l'inscription.
• Femmes enceintes et allaitantes.
• Les sujets souffrent d'une maladie aiguë ; Ou les patients atteints de thrombocytopénie avec une numération plaquettaire < 20 × 10 ^ 9 / L dans les trois jours précédant l'inoculation, c'est-à-dire les patients à haut risque de saignement spontané.
• Infection aiguë par le VIH et infection opportuniste.
• Sujets atteints d'infections co-opportunistes qui n'ont pas reçu de traitement antiviral.
• Les sujets avec un nombre de CD4+ inférieur à 50/ul qui n'ont pas reçu de traitement antiviral.
• Sujets infectés par le VIH sous traitement avec des interactions médicamenteuses sévères et une toxicité concomitante (atteinte rénale, atteinte hépatique, problèmes hématologiques, etc.).
• Les patients atteints de tumeurs malignes subissent une chimiothérapie et une radiothérapie avant et après la chirurgie.
• Sujets ayant eu des effets indésirables liés au vaccin après la deuxième dose.
• Avoir une forte fièvre (température axillaire ≥ 39,0 ℃) pendant trois jours après la deuxième dose d'inoculation ou une réaction allergique grave.
• Avoir une réaction indésirable du système nerveux après la deuxième dose.
• Autres sujets dont les conditions physiques, telles que déterminées par l'investigateur, ne sont pas adaptées à l'inclusion dans les études cliniques.