BBIBP-Corv-rokotteen kolmannen annoksen immunogeenisuus ja turvallisuus sekä immuunijärjestelmän pysyvyys HIV-tartunnan saaneilla

Sisällyttämiskriteerit:

• ≥18-vuotiaat.
• Ruumiinlämpö < 37,3 °C vahvistettu kliinisellä tutkimuksella ennen ilmoittautumista.
• Koehenkilöt, jotka täyttävät HIV-infektion ja AIDSin diagnostiset kriteerit.
• CD4+:n määrä on alle 500/ul ja yli 50/ul.
• Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset henkilöt ilmoittavat, että he eivät ole raskaana, heillä ei ole synnytyssuunnitelmaa ensimmäisten 3 kuukauden aikana ilmoittautumisen jälkeen ja he ovat käyttäneet tehokkaita ehkäisymenetelmiä ensimmäisten 2 viikon aikana ennen ilmoittautumista.
• Pystyy ja haluaa suorittaa koko opintosuunnitelman opintojen seurantajakson aikana.
• Hänellä on kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt, allekirjoittaa vapaaehtoisesti tietoinen suostumus ja noudattaa kliinisen tutkimussuunnitelman vaatimuksia.
• Edelliseen kliiniseen tutkimukseen osallistuneet henkilöt ovat saaneet kaksi annosta COVID-19-rokotetta ja verinäytteen ennen ja jälkeen immunisoinnin;

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöillä oli aiemmin vahvistettuja COVID-19-tapauksia tai oireettomia tartunnan saaneita henkilöitä.
• olla allerginen jollekin rokotteen aineosalle (mukaan lukien apuaineet).
• Potilaat, jotka ovat kokeneet vakavia allergisia reaktioita rokotuksista (esim. akuutti anafylaksia, nokkosihottuma, angoneuroottinen turvotus, hengenahdistus jne.).
• Sinulla on hallitsematon epilepsia ja muut etenevät neurologiset häiriöt ja Guillain-Barren oireyhtymä.
• Epäspesifisen immunoglobuliinin injektio 1 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
• Raskaana olevat ja imettävät naiset.
• Koehenkilöt kärsivät akuutista sairaudesta; Tai trombosytopeniapotilaat, joiden verihiutaleiden määrä on < 20 × 10^9/l kolmen päivän sisällä ennen rokotusta, eli potilaat, joilla on suuri spontaanin verenvuodon riski.
• Akuutti HIV-infektio ja opportunistinen infektio.
• Potilaat, joilla oli opportunistisia infektioita ja jotka eivät saaneet viruslääkitystä.
• CD4+-potilaiden määrä on alle 50/ul, jotka eivät ole saaneet antiviraalista hoitoa.
• HIV-tartunnan saaneet henkilöt, joita hoidetaan vaikeilla lääkevuorovaikutuksilla ja päällekkäisillä toksisilla vaikutuksilla (munuaisvaurio, maksavaurio, hematologiset ongelmat jne.).
• Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia, saavat kemoterapiaa ja sädehoitoa ennen ja jälkeen leikkauksen.
• Koehenkilöt, joilla oli rokotteeseen liittyviä haittavaikutuksia toisen annoksen jälkeen.
• Korkea kuume (kainalon lämpötila ≥39,0 ℃) kolmen päivän ajan toisen rokotusannoksen jälkeen tai vakava allerginen reaktio.
• Jos sinulla on haitallisia hermostoreaktioita toisen annoksen jälkeen.
• Muut koehenkilöt, joiden fyysiset olosuhteet tutkijan määrittelemällä tavalla eivät sovellu kliinisiin tutkimuksiin.