第三剂 BBIBP-Corv 疫苗在 HIV 感染者中的免疫原性和安全性和免疫持久性

纳入标准：

• 年龄≥18 岁的受试者。
• 入组前经临床检查确认体温<37.3℃。
• 符合HIV感染和AIDS诊断标准的受试者。
• CD4+ 计数小于 500/ul 且大于 50/ul。
• 育龄女性受试者声明未怀孕，入组前3个月内无生育计划，入组前2周内已采取有效避孕措施。
• 能够并愿意在研究随访期间完成整个研究计划。
• 有能力理解研究程序，自愿签署知情同意书，并遵守临床研究方案的要求。
• 参与过往临床试验的受试者在免疫前后完成了两剂COVID-19疫苗和采血；

排除标准：

• 受试者是先前确诊的 COVID-19 病例或无症状感染者。
• 对疫苗的任何成分（包括辅料）过敏。
• 对疫苗有过严重过敏反应的受试者（例如 急性过敏反应、荨麻疹、血管神经性水肿、呼吸困难等）。
• 患有不受控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病以及吉兰-巴利综合征病史。
• 入组前1个月内注射过非特异性免疫球蛋白。
• 孕妇和哺乳期妇女。
• 受试者患有急性疾病；或接种前三天内血小板计数<20×10^9/L的血小板减少症患者，即自发性出血高危患者。
• 急性HIV感染和机会性感染。
• 未接受抗病毒治疗的合并机会性感染的受试者。
• 未接受抗病毒治疗的 CD4+ 计数低于 50/ul 的受试者。
• 正在接受严重药物相互作用和重叠毒性（肾损伤、肝损伤、血液学问题等）治疗的 HIV 感染者。
• 恶性肿瘤患者在手术前后都要接受化疗和放疗。
• 第二剂后出现疫苗相关不良反应的受试者。
• 接种第二剂后有高热（腋温≥39.0℃）三天，或有严重过敏反应。
• 第二次给药后有任何神经系统不良反应。
• 经研究者判断身体状况不适合纳入临床研究的其他受试者。