Immunogenicitet och säkerhet för en tredje dos och immunbeständighet av BBIBP-Corv-vaccin hos personer med HIV-infekterade

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner i åldern ≥18.
• Kroppstemperatur < 37,3 ° C bekräftad av klinisk undersökning före inskrivning .
• Försökspersoner som uppfyller de diagnostiska kriterierna för HIV-infektion och AIDS.
• CD4+-talet är mindre än 500/ul och mer än 50/ul.
• Kvinnliga försökspersoner i reproduktiv ålder förklarar att de inte är gravida, inte har någon födelseplan under de första 3 månaderna efter inskrivningen och har vidtagit effektiva preventivmedel under de första 2 veckorna före inskrivningen.
• Kan och vill genomföra hela studieplanen under studieuppföljningsperioden.
• Ha förmågan att förstå studieprocedurerna, frivilligt underteckna informerat samtycke och följa kraven i det kliniska studieprotokollet.
• Försökspersoner som deltog i den tidigare kliniska prövningen har genomfört två doser av covid-19-vaccin och blodinsamling före och efter immunisering;

Exklusions kriterier:

• Försökspersonerna var tidigare bekräftade fall av covid-19 eller asymtomatiska infekterade personer.
• Att vara allergisk mot någon komponent i vaccin (inklusive hjälpämnen).
• Försökspersoner som har upplevt allvarliga allergiska reaktioner mot vacciner (t. akut anafylaxi, urtikaria, angoneurotiskt ödem, dyspné, etc.).
• Har okontrollerad epilepsi och andra progressiva neurologiska störningar och en historia av Guillain-Barres syndrom.
• Injektion av ospecifikt immunglobulin inom 1 månad före inskrivning.
• Gravida och ammande kvinnor.
• Försökspersonerna lider av en akut sjukdom; Eller trombocytopenipatienter med trombocytantal < 20×10^9/L inom tre dagar före ympning, det vill säga patienter med hög risk för spontan blödning.
• Akut HIV-infektion och opportunistisk infektion.
• Försökspersoner med ko-opportunistiska infektioner som inte fick antiviral terapi.
• Patienter med CD4+ räknar mindre än 50/ul som inte har fått antiviral behandling.
• HIV-infekterade försökspersoner som genomgår behandling med allvarliga läkemedelsinteraktioner och överlappande toxicitet (njurskador, leverskador, hematologiska problem, etc.).
• Patienter med maligna tumörer genomgår kemoterapi och strålbehandling före och efter operation.
• Försökspersoner som hade vaccinrelaterade biverkningar efter den andra dosen.
• Att ha hög feber (axillär temperatur ≥39,0 ℃) i tre dagar efter den andra inokuleringsdosen, eller allvarlig allergisk reaktion.
• Har någon negativ reaktion i nervsystemet efter den andra dosen.
• Andra försökspersoner vars fysiska tillstånd, som fastställts av utredaren, inte är lämpliga för inkludering i kliniska studier.