術後慢性疼痛に対する表在性頸神経叢ブロック
2024年1月20日 更新者：Yuming Peng、Beijing Tiantan Hospital
後頭下レトロシグモイドアプローチによる開頭術後の慢性疼痛に対する超音波ガイド下表在頸神経叢ブロック：無作為対照試験
開頭術後の慢性疼痛の発生率は高い。
術後の慢性疼痛は、患者の生活の質に深刻な影響を与えます。
複合局所頭皮神経ブロックは、開頭術後の鎮痛に適しています。
しかし、頭皮神経ブロックは、一般的に後頭葉後S状結腸アプローチ開頭術の領域をカバーすることができず、不完全なブロックにつながります。
表在性頸神経叢ブロック (SCPB) は、理論的には、このような外科的アプローチの鎮痛要件を解決することが期待されています。
同時に、超音波ガイダンスは正確に位置を特定するだけでなく、ブロックの効果を確実にし、穿刺中の偶発的な怪我を回避します。
この研究の目的は、超音波ガイド下の浅頸神経叢ブロックが、後頭下レトロシグモイドアプローチによる開頭術後の慢性疼痛の発生を安全かつ効果的に減らすことができるかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
292
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100070
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
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Beijing、Beijing、中国、100070
- Beijing Tiantan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 選択的後頭下レトロシグモイドアプローチ開頭術;
- 18 歳から 65 歳までの年齢。
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I-III。
除外基準:
- 患者または法的クライアントがインフォームド コンセントを提供することを拒否します。
- 局所感染;
- 意識および認知機能の術前障害;
- コントロールされていない高血圧;
- コミュニケーションが取れない;
- 実験薬に対するアレルギー;
- 薬物乱用の歴史;
- 慢性頭痛の病歴;
- 失語症および聴覚障害;
- 2回目の開頭手術を受けている患者;
- 体格指数 < 18.5 kg/m2 または > 35.0 kg/m2;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SCPBグループ
浅頚神経叢ブロック群
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超音波ガイダンスを使用して、浅頸神経叢神経の位置を決定します。
穿刺も超音波ガイドによって行われ、不透明な輸液包帯で覆われていますが、0.5% ロピナカイン 10 ml の輸液で行われます。
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偽コンパレータ：対照群
生理食塩水グループ
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超音波ガイダンスを使用して、浅頸神経叢神経の位置を決定します。
穿刺は超音波ガイドによっても行われ、不透明な輸液包帯で覆われていますが、10 ml の生理食塩水の輸液で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性疼痛の評価
時間枠：術後3ヶ月の時。
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術後3ヶ月目に電話で経過観察を行います。
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術後3ヶ月の時。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月4日
一次修了 (実際)
2023年11月22日
研究の完了 (実際)
2023年11月22日
試験登録日
最初に提出
2021年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月3日
最初の投稿 (実際)
2021年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月20日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。