Powierzchowna blokada splotu szyjnego w leczeniu przewlekłego bólu pooperacyjnego
20 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Blokada powierzchownego splotu szyjnego pod kontrolą ultrasonografii w leczeniu przewlekłego bólu po kraniotomii z dostępu podpotylicznego i esicy: randomizowana, kontrolowana próba
Częstość występowania przewlekłego bólu pooperacyjnego po kraniotomii jest wysoka.
Przewlekły ból pooperacyjny poważnie wpływa na jakość życia pacjenta.
Złożona miejscowa blokada nerwu czaszkowego jest dobrym wyborem do znieczulenia po kraniotomii.
Jednak blokada nerwu czaszkowego często nie może pokryć obszaru kraniotomii z dostępu podpotylicznego zaesiczego, co prowadzi do niecałkowitego zablokowania.
Blokada powierzchownego splotu szyjnego (SCPB) jest teoretycznie obiecująca w rozwiązaniu problemów związanych z analgezją takiego podejścia chirurgicznego.
Jednocześnie naprowadzanie ultrasonograficzne może nie tylko dokładnie zlokalizować, zapewnić efekt blokady i uniknąć przypadkowych obrażeń podczas nakłucia.
Celem tego badania jest zbadanie, czy blokada powierzchownego splotu szyjnego pod kontrolą USG może bezpiecznie i skutecznie zmniejszyć częstość występowania przewlekłego bólu po kraniotomii z dostępu podpotylicznego zaesicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
292
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100070
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Elektywna kraniotomia z dostępu podpotylicznego zaesiczego;
- Wiek od 18 do 65 lat;
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny I-III.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci lub klienci prawni odmawiają wyrażenia świadomej zgody;
- Lokalna infekcja;
- Przedoperacyjne upośledzenie świadomości i funkcji poznawczych;
- Niekontrolowane nadciśnienie;
- Niemożność komunikowania się;
- Alergie na leki eksperymentalne;
- Historia nadużywania narkotyków;
- Historia przewlekłego bólu głowy;
- Afazja i upośledzenie słuchu;
- Pacjenci poddawani drugiej kraniotomii;
- Wskaźnik masy ciała < 18,5 kg/m2 lub > 35,0 kg/m2;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Scb
Grupa blokad powierzchownych splotu szyjnego
|
W celu określenia lokalizacji nerwu splotu szyjnego powierzchownego posłużą wskazówki ultrasonograficzne.
Nakłucie zostanie również wykonane pod kontrolą USG, przykryte nieprzezroczystym opatrunkiem infuzyjnym, ale wykonane z infuzją 10 ml 0,5% ropinakainy.
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Grupa solankowa
|
W celu określenia lokalizacji nerwu splotu szyjnego powierzchownego posłużą wskazówki ultrasonograficzne.
Nakłucie zostanie również wykonane pod kontrolą USG, przykryte nieprzezroczystym opatrunkiem infuzyjnym, ale wykonane z infuzją 10 ml soli fizjologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu przewlekłego
Ramy czasowe: w 3 miesiące po zabiegu.
|
Wizyta kontrolna zostanie przeprowadzona telefonicznie po 3 miesiącach od operacji.
|
w 3 miesiące po zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-10-16
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .