Bloqueo superficial del plexo cervical para el dolor crónico posoperatorio
20 de enero de 2024 actualizado por: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Bloqueo del plexo cervical superficial guiado por ecografía para el dolor crónico después de una craneotomía a través de un abordaje retrosigmoideo suboccipital: un ensayo controlado aleatorizado
La incidencia de dolor crónico postoperatorio después de una craneotomía es alta.
El dolor crónico postoperatorio afecta seriamente la calidad de vida del paciente.
El bloqueo nervioso local compuesto del cuero cabelludo es una buena opción para la analgesia después de una craneotomía.
Sin embargo, el bloqueo del nervio del cuero cabelludo comúnmente no puede cubrir el área de la craneotomía con abordaje retrosigmoideo suboccipital, lo que lleva a un bloqueo incompleto.
El bloqueo del plexo cervical superficial (SCPB) es teóricamente prometedor para resolver los requisitos de analgesia de dicho abordaje quirúrgico.
Al mismo tiempo, la guía de ultrasonido no solo puede ubicar con precisión, garantizar el efecto de bloqueo y evitar lesiones accidentales durante la punción.
El propósito de este estudio es explorar si el bloqueo del plexo cervical superficial guiado por ecografía puede reducir de forma segura y eficaz la incidencia de dolor crónico después de una craneotomía mediante un abordaje retrosigmoideo suboccipital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
292
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100070
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Craneotomía por abordaje suboccipital retrosigmoidea electiva;
- Edad entre 18 y 65 años;
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes o clientes legales se niegan a dar su consentimiento informado;
- Infección local;
- Deterioro preoperatorio de la conciencia y la función cognitiva;
- Hipertensión no controlada;
- Incapacidad para comunicarse;
- Alergias a medicamentos experimentales;
- Historial de abuso de drogas;
- Historia de dolor de cabeza crónico;
- Afasia y deficiencia auditiva;
- Pacientes sometidos a una segunda craneotomía;
- Índice de masa corporal < 18,5 kg/m2 o > 35,0 kg/m2;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo scpb
Grupo de bloqueo del plexo cervical superficial
|
Se utilizará guía por ultrasonido para determinar la ubicación del nervio del plexo cervical superficial.
La punción también se realizará guiada por ecografía, cubierta con apósito de infusión opaco pero realizado con infusión de 10 ml de ropinacaína al 0,5%.
|
|
Comparador falso: Grupo de control
Grupo salino
|
Se utilizará guía por ultrasonido para determinar la ubicación del nervio del plexo cervical superficial.
La punción también se realizará guiada por ecografía, cubierta con apósito de infusión opaco pero realizado con infusión de 10 ml de solución salina normal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del dolor crónico
Periodo de tiempo: a los 3 meses de la cirugía.
|
La visita de seguimiento se realizará por teléfono a los 3 meses de la cirugía.
|
a los 3 meses de la cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-10-16
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .