Блокада поверхностного шейного сплетения при послеоперационной хронической боли
20 января 2024 г. обновлено: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Блокада поверхностного шейного сплетения под ультразвуковым контролем при хронической боли после краниотомии через субокципитальный ретросигмовидный доступ: рандомизированное контролируемое исследование
Частота послеоперационной хронической боли после краниотомии высока.
Послеоперационная хроническая боль серьезно влияет на качество жизни пациента.
Сложная локальная блокада скальпового нерва является хорошим выбором для обезболивания после краниотомии.
Однако блокада скальпового нерва обычно не может покрыть область краниотомии подзатылочного ретросигмовидного доступа, что приводит к неполной блокаде.
Блокада поверхностного шейного сплетения (SCPB) теоретически обещает решить проблему обезболивания при таком хирургическом подходе.
В то же время ультразвуковое наведение позволяет не только точно определить местонахождение, обеспечить блокирующий эффект и избежать случайных травм во время пункции.
Целью данного исследования является изучение того, может ли блокада поверхностного шейного сплетения под ультразвуковым контролем безопасно и эффективно снизить частоту хронической боли после краниотомии с помощью субокципитального ретросигмовидного доступа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
292
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100070
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Китай, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Избирательный субокципитальный ретросигмовидный подход краниотомия;
- Возраст от 18 до 65 лет;
- Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние I-III.
Критерий исключения:
- Пациенты или юридические клиенты отказываются давать информированное согласие;
- Местная инфекция;
- Предоперационное нарушение сознания и когнитивных функций;
- Неконтролируемая артериальная гипертензия;
- Неумение общаться;
- Аллергия на экспериментальные препараты;
- История злоупотребления наркотиками;
- История хронической головной боли;
- Афазия и нарушение слуха;
- Пациенты, перенесшие вторую трепанацию черепа;
- Индекс массы тела < 18,5 кг/м2 или > 35,0 кг/м2;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа СКПБ
Группа блокады поверхностного шейного сплетения
|
Ультразвуковой контроль будет использоваться для определения местоположения поверхностного нерва шейного сплетения.
Пункция также будет выполняться под контролем УЗИ, покрытой непрозрачной инфузионной повязкой, но с инфузией 10 мл 0,5% ропинакаина.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Солевая группа
|
Ультразвуковой контроль будет использоваться для определения местоположения поверхностного нерва шейного сплетения.
Пункция также будет выполняться под ультразвуковым контролем, покрытая непрозрачной инфузионной повязкой, но с инфузией 10 мл физиологического раствора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка хронической боли
Временное ограничение: через 3 месяца после операции.
|
Последующий визит будет проводиться по телефону через 3 месяца после операции.
|
через 3 месяца после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-10-16
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .