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Oberflächlicher Plexus-Hals-Block bei postoperativen chronischen Schmerzen

20. Januar 2024 aktualisiert von: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Ultraschallgeführte oberflächliche Blockade des zervikalen Plexus bei chronischen Schmerzen nach Kraniotomie über einen subokzipitalen retrosigmoidalen Ansatz: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Inzidenz postoperativer chronischer Schmerzen nach Kraniotomie ist hoch. Postoperative chronische Schmerzen beeinträchtigen die Lebensqualität des Patienten erheblich. Die kombinierte lokale Kopfhautnervenblockade ist eine gute Wahl für die Analgesie nach Kraniotomie. Die Kopfhautnervenblockade kann jedoch üblicherweise nicht den Bereich der Kraniotomie mit subokzipitalem retrosigmoidalem Zugang abdecken, was zu einer unvollständigen Blockade führt. Die oberflächliche Zervikalplexusblockade (SCPB) ist theoretisch vielversprechend, um die analgetischen Anforderungen eines solchen chirurgischen Ansatzes zu lösen. Gleichzeitig kann die Ultraschallführung nicht nur genau lokalisieren, die Wirkung des Blockierens sicherstellen und versehentliche Verletzungen während der Punktion vermeiden. Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine ultraschallgeführte oberflächliche Blockade des Plexus cervicalis das Auftreten chronischer Schmerzen nach Kraniotomie über einen subokzipitalen retrosigmoidalen Zugang sicher und effektiv reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

292

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100070
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, China, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Wahlweiser subokzipitaler retrosigmoidaler Zugang, Zugangskraniotomie;
  2. Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
  3. Körperlicher Status I-III der American Society of Anesthesiologists (ASA).

Ausschlusskriterien:

  1. Die Patienten oder Rechtsklienten verweigern die Einwilligung nach Aufklärung;
  2. Lokale Infektion;
  3. Präoperative Beeinträchtigung des Bewusstseins und der kognitiven Funktion;
  4. Unkontrollierter Bluthochdruck;
  5. Unfähigkeit zu kommunizieren;
  6. Allergien gegen experimentelle Drogen;
  7. Geschichte des Drogenmissbrauchs;
  8. Chronische Kopfschmerzen in der Vorgeschichte;
  9. Aphasie und Schwerhörigkeit;
  10. Patienten, die sich einer zweiten Kraniotomie unterziehen;
  11. Body-Mass-Index < 18,5 kg/m2 oder > 35,0 kg/m2;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Scpb-Gruppe
Oberflächliche Blockgruppe des Plexus cervicalis
Verfahren: Oberflächlicher zervikaler Plexusblock
Ultraschallführung wird verwendet, um die Position des oberflächlichen Zervikalplexusnervs zu bestimmen. Die Punktion wird ebenfalls unter Ultraschallkontrolle durchgeführt, mit einem undurchsichtigen Infusionsverband bedeckt, aber mit einer Infusion von 10 ml 0,5% Ropinacain durchgeführt.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Kochsalzgruppe
Sonstiges: Kontrollgruppe
Ultraschallführung wird verwendet, um die Position des oberflächlichen Zervikalplexusnervs zu bestimmen. Die Punktion wird ebenfalls unter Ultraschallkontrolle durchgeführt, bedeckt mit einem undurchsichtigen Infusionsverband, aber mit einer Infusion von 10 ml normaler Kochsalzlösung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung chronischer Schmerzen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation.
3 Monate nach der Operation erfolgt eine telefonische Nachsorge.
3 Monate nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-10-16

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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