Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda povrchového cervikálního plexu pro pooperační chronickou bolest

20. ledna 2024 aktualizováno: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Ultrazvukem vedený blok povrchového cervikálního plexu pro chronickou bolest po kraniotomii prostřednictvím subokcipitálního retrosigmoidního přístupu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Výskyt pooperační chronické bolesti po kraniotomii je vysoký. Pooperační chronická bolest vážně ovlivňuje kvalitu života pacienta. Složená lokální blokáda skalpového nervu je dobrou volbou pro analgezii po kraniotomii. Blokáda skalpového nervu však běžně nemůže pokrýt oblast kraniotomie subokcipitálního retrosigmoidálního přístupu, což vede k neúplné blokádě. Blokáda povrchového cervikálního plexu (SCPB) je teoreticky slibná pro řešení analgetických požadavků takového chirurgického přístupu. Současně může ultrazvukové navádění nejen přesně lokalizovat, zajistit účinek bloku a vyhnout se náhodnému zranění během punkce. Účelem této studie je prozkoumat, zda ultrazvukem naváděná blokáda povrchového cervikálního plexu může bezpečně a účinně snížit výskyt chronické bolesti po kraniotomii pomocí subokcipitálního retrosigmoidního přístupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

292

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100070
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Čína, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. elektivní subokcipitální retrosigmoidní přístup kraniotomie;
  2. Věk mezi 18 a 65 lety;
  3. Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti nebo právní klienti odmítají poskytnout informovaný souhlas;
  2. Místní infekce;
  3. Předoperační porucha vědomí a kognitivních funkcí;
  4. Nekontrolovaná hypertenze;
  5. Neschopnost komunikovat;
  6. Alergie na experimentální drogy;
  7. Historie zneužívání drog;
  8. Chronická bolest hlavy v anamnéze;
  9. Afázie a poškození sluchu;
  10. Pacienti podstupující druhou kraniotomii;
  11. Index tělesné hmotnosti < 18,5 kg/m2 nebo > 35,0 kg/m2;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Scpb
Skupina bloků povrchového cervikálního plexu
Postup: Blokáda povrchového cervikálního plexu
K určení polohy povrchového nervu cervikálního plexu bude použito ultrazvukové navádění. Punkce bude rovněž provedena ultrazvukovým vedením, překryta neprůhledným infuzním obvazem, ale provedena infuzí 10 ml 0,5% ropinakainu.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Skupina s fyziologickým roztokem
Jiný: Kontrolní skupina
K určení polohy povrchového nervu cervikálního plexu bude použito ultrazvukové navádění. Punkce bude také provedena pomocí ultrazvukového vedení, pokryta neprůhledným infuzním obvazem, ale provedena infuzí 10 ml fyziologického roztoku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení chronické bolesti
Časové okno: 3 měsíce po operaci.
Následná návštěva bude provedena telefonicky 3 měsíce po operaci.
3 měsíce po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tiantan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-10-16

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit