Blocco del plesso cervicale superficiale per il dolore cronico postoperatorio
20 gennaio 2024 aggiornato da: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Blocco del plesso cervicale superficiale ecoguidato per dolore cronico dopo craniotomia tramite approccio retrosigmoideo suboccipitale: uno studio controllato randomizzato
L'incidenza del dolore cronico postoperatorio dopo la craniotomia è alta.
Il dolore cronico postoperatorio compromette seriamente la qualità della vita del paziente.
Il blocco nervoso locale del cuoio capelluto composto è una buona scelta per l'analgesia dopo la craniotomia.
Tuttavia, il blocco del nervo del cuoio capelluto comunemente non può coprire l'area della craniotomia suboccipitale dell'approccio retrosigmoideo, portando a un blocco incompleto.
Il blocco del plesso cervicale superficiale (SCPB) è teoricamente promettente per risolvere i requisiti di analgesia di tale approccio chirurgico.
Allo stesso tempo, la guida ecografica può non solo localizzare con precisione, garantire l'effetto del blocco ed evitare lesioni accidentali durante la puntura.
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare se il blocco del plesso cervicale superficiale ecoguidato può ridurre in modo sicuro ed efficace l'incidenza del dolore cronico dopo craniotomia tramite approccio retrosigmoideo suboccipitale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
292
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100070
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
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Beijing, Beijing, Cina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'approccio elettivo retrosigmoideo suboccipitale si avvicina alla craniotomia;
- Età compresa tra 18 e 65 anni;
- Stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- I pazienti o clienti legali si rifiutano di fornire il consenso informato;
- Infezione locale;
- Compromissione preoperatoria della coscienza e della funzione cognitiva;
- Ipertensione incontrollata;
- Incapacità di comunicare;
- Allergie ai farmaci sperimentali;
- Storia di abuso di droghe;
- Storia di cefalea cronica;
- Afasia e compromissione dell'udito;
- Pazienti sottoposti a seconda craniotomia;
- Indice di massa corporea < 18,5 kg/m2 o > 35,0 kg/m2;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Scpb
Gruppo di blocco del plesso cervicale superficiale
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La guida ecografica verrà utilizzata per determinare la posizione del nervo del plesso cervicale superficiale.
Anche la puntura verrà eseguita mediante guida ecografica, coperta con medicazione per infusione opaca ma eseguita con infusione di 10 ml di ropinacaina allo 0,5%.
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Gruppo salino
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La guida ecografica verrà utilizzata per determinare la posizione del nervo del plesso cervicale superficiale.
Anche la puntura verrà eseguita mediante guida ecografica, coperta con medicazione per infusione opaca ma eseguita con infusione di 10 ml di soluzione fisiologica normale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del dolore cronico
Lasso di tempo: a 3 mesi dall'intervento.
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La visita di follow-up sarà condotta telefonicamente a 3 mesi dall'intervento.
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a 3 mesi dall'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
22 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
22 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-10-16
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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