Oppervlakkige cervicale plexusblokkade voor postoperatieve chronische pijn
20 januari 2024 bijgewerkt door: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Echogeleide oppervlakkige cervicale plexusblokkade voor chronische pijn na craniotomie via suboccipitale retrosigmoïde benadering: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De incidentie van postoperatieve chronische pijn na craniotomie is hoog.
Postoperatieve chronische pijn tast de kwaliteit van leven van de patiënt ernstig aan.
Samengestelde lokale hoofdhuidzenuwblokkade is een goede keuze voor analgesie na craniotomie.
De zenuwblokkade van de hoofdhuid kan echter gewoonlijk het gebied van de suboccipitale retrosigmoïde naderingscraniotomie niet bedekken, wat leidt tot een onvolledige blokkade.
Oppervlakkige cervicale plexusblokkade (SCPB) is theoretisch veelbelovend om de analgesievereisten van een dergelijke chirurgische benadering op te lossen.
Tegelijkertijd kan ultrasone begeleiding niet alleen nauwkeurig lokaliseren, het effect van blokkades verzekeren en onbedoeld letsel tijdens punctie voorkomen.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of echogeleide oppervlakkige cervicale plexusblokkade de incidentie van chronische pijn na craniotomie veilig en effectief kan verminderen via een suboccipitale retrosigmoïde benadering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
292
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100070
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, China, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve suboccipitale retrosigmoïde benadering benadering craniotomie;
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten of legale cliënten weigeren geïnformeerde toestemming te geven;
- Lokale infectie;
- Preoperatieve stoornissen van het bewustzijn en de cognitieve functie;
- Ongecontroleerde hypertensie;
- Onvermogen om te communiceren;
- Allergieën voor experimentele medicijnen;
- Geschiedenis van drugsmisbruik;
- Geschiedenis van chronische hoofdpijn;
- Afasie en slechthorendheid;
- Patiënten die een tweede craniotomie ondergaan;
- Body mass index < 18,5 kg/m2 of > 35,0 kg/m2;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Scpb-groep
Oppervlakkige cervicale plexusblokgroep
|
Echografie zal worden gebruikt om de locatie van de oppervlakkige cervicale plexuszenuw te bepalen.
De punctie zal ook worden uitgevoerd door middel van echografie, bedekt met ondoorzichtig infuusverband maar uitgevoerd met een infuus van 10 ml 0,5% ropinacaïne.
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Zoute groep
|
Echografie zal worden gebruikt om de locatie van de oppervlakkige cervicale plexuszenuw te bepalen.
De punctie zal ook worden uitgevoerd door middel van echografie, bedekt met ondoorzichtig infuusverband maar uitgevoerd met een infuus van 10 ml normale zoutoplossing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van chronische pijn
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie.
|
Drie maanden na de operatie vindt er telefonisch een controlebezoek plaats.
|
3 maanden na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-10-16
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .