Pinnallinen kohdunkaulan plexus-tukos leikkauksen jälkeiseen krooniseen kipuun
lauantai 20. tammikuuta 2024 päivittänyt: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Ultraääniohjattu pinnallinen kohdunkaulan plexusblokki krooniseen kipuun kraniotomian jälkeen suboccipitaalisen retrosigmoidisen lähestymistavan kautta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Leikkauksen jälkeisen kroonisen kivun ilmaantuvuus kraniotomian jälkeen on korkea.
Leikkauksen jälkeinen krooninen kipu vaikuttaa vakavasti potilaan elämänlaatuun.
Yhdistelmäpaikallinen päänahan hermosalpaus on hyvä valinta kivunlievitykseen kraniotomian jälkeen.
Päänahan hermotukos ei kuitenkaan yleensä voi kattaa suboccipitaalista retrosigmoidista kraniotomiaa, mikä johtaa epätäydelliseen tukkoon.
Pinnallinen kohdunkaulan plexus block (SCPB) on teoriassa lupaava ratkaisemaan tällaisen kirurgisen lähestymistavan analgesiavaatimukset.
Samaan aikaan ultraääniohjaus ei voi vain paikantaa tarkasti, varmistaa tukoksen vaikutuksen ja välttää vahingossa tapahtuvia vammoja puhkaisun aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko ultraääniohjattu pinnallinen kohdunkaulan punoksen blokkaus turvallisesti ja tehokkaasti vähentää kroonisen kivun ilmaantuvuutta kraniotomian jälkeen suboccipitaal retrosigmoid-menetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
292
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100070
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen suboccipital retrosigmoid lähestymistapa lähestymistapa kraniotomia;
- Ikä 18-65 vuotta;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat tai lailliset asiakkaat kieltäytyvät antamasta tietoista suostumusta;
- Paikallinen infektio;
- Leikkausta edeltävä tajunnan ja kognitiivisten toimintojen heikkeneminen;
- Hallitsematon verenpainetauti;
- Kyvyttömyys kommunikoida;
- Allergiat kokeellisille lääkkeille;
- Huumeiden väärinkäytön historia;
- Krooninen päänsärky historiassa;
- Afasia ja kuulon heikkeneminen;
- Potilaat, joille tehdään toinen kraniotomia;
- painoindeksi < 18,5 kg/m2 tai > 35,0 kg/m2;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Scpb-ryhmä
Pinnallinen kohdunkaulan plexus estoryhmä
|
Ultraääniohjausta käytetään pinnallisen kohdunkaulan plexushermon sijainnin määrittämiseen.
Punktio suoritetaan myös ultraääniohjauksella, peitettynä läpinäkymättömällä infuusiosidoksella, mutta infuusiona 10 ml 0,5 % ropinakaiinia.
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Suolaliuosryhmä
|
Ultraääniohjausta käytetään pinnallisen kohdunkaulan plexushermon sijainnin määrittämiseen.
Punktio suoritetaan myös ultraääniohjauksella, peitettynä läpinäkymättömällä infuusiosidoksella, mutta infuusiona 10 ml normaalia suolaliuosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen kivun arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Seurantakäynti tehdään puhelimitse 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-10-16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .