Bloqueio Superficial do Plexo Cervical para Dor Crônica Pós-Operatória
20 de janeiro de 2024 atualizado por: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Bloqueio do plexo cervical superficial guiado por ultrassom para dor crônica após craniotomia via abordagem suboccipital retrossigmoide: um estudo controlado randomizado
A incidência de dor crônica pós-operatória após craniotomia é alta.
A dor crônica pós-operatória afeta seriamente a qualidade de vida do paciente.
O bloqueio local composto do nervo do couro cabeludo é uma boa escolha para analgesia após craniotomia.
No entanto, o bloqueio do nervo do couro cabeludo comumente não pode cobrir a área da craniotomia por abordagem retrossigmóidea suboccipital, levando a um bloqueio incompleto.
O bloqueio do plexo cervical superficial (SCPB) é teoricamente promissor para resolver os requisitos de analgesia dessa abordagem cirúrgica.
Ao mesmo tempo, a orientação por ultrassom pode não apenas localizar com precisão, garantir o efeito do bloqueio e evitar lesões acidentais durante a punção.
O objetivo deste estudo é explorar se o bloqueio do plexo cervical superficial guiado por ultrassom pode reduzir com segurança e eficácia a incidência de dor crônica após craniotomia via abordagem suboccipital retrossigmoide.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
292
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100070
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
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Beijing, Beijing, China, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Craniotomia eletiva suboccipital por abordagem retrossigmóidea;
- Idade entre 18 e 65 anos;
- Estado físico I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA).
Critério de exclusão:
- Os pacientes ou clientes legais se recusam a fornecer consentimento informado;
- Infecção local;
- prejuízo pré-operatório de consciência e função cognitiva;
- Hipertensão descontrolada;
- Incapacidade de se comunicar;
- Alergias a drogas experimentais;
- Histórico de abuso de drogas;
- História de dor de cabeça crônica;
- Afasia e deficiência auditiva;
- Pacientes submetidos à segunda craniotomia;
- Índice de massa corporal < 18,5 kg/m2 ou > 35,0 kg/m2;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Scpb
Grupo de bloqueio do plexo cervical superficial
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A orientação por ultrassom será usada para determinar a localização do nervo do plexo cervical superficial.
A punção também será realizada guiada por ultrassom, coberta com curativo infusor opaco, mas realizada com infusão de 10 ml de ropinacaína a 0,5%.
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Comparador Falso: Grupo de controle
Grupo salino
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A orientação por ultrassom será usada para determinar a localização do nervo do plexo cervical superficial.
A punção também será realizada guiada por ultrassom, coberta com curativo de infusão opaco, mas realizada com infusão de 10 ml de soro fisiológico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor crônica
Prazo: aos 3 meses após a cirurgia.
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A consulta de acompanhamento será realizada por telefone 3 meses após a cirurgia.
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aos 3 meses após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-10-16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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