Overfladisk Cervical Plexus Block for postoperative kroniske smerter
20. januar 2024 oppdatert av: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Ultralydveiledet overfladisk cervical plexus-blokk for kronisk smerte etter kraniotomi via suboccipital retrosigmoid-tilnærming: en randomisert kontrollert prøvelse
Forekomsten av postoperative kroniske smerter etter kraniotomi er høy.
Postoperative kroniske smerter påvirker alvorlig pasientens livskvalitet.
Sammensatt lokal nerveblokk i hodebunnen er et godt valg for analgesi etter kraniotomi.
Imidlertid kan nerveblokken i hodebunnen vanligvis ikke dekke området for suboccipital retrosigmoid tilnærmingskraniotomi, noe som fører til ufullstendig blokkering.
Overfladisk cervical plexus block (SCPB) er teoretisk lovende for å løse analgesikravene til en slik kirurgisk tilnærming.
Samtidig kan ultralydveiledning ikke bare lokalisere nøyaktig, sikre effekten av blokkering og unngå utilsiktet skade under punktering.
Hensikten med denne studien er å utforske om ultralydveiledet overfladisk cervical plexus-blokkering trygt og effektivt kan redusere forekomsten av kroniske smerter etter kraniotomi via suboccipital retrosigmoid tilnærming.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
292
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv suboccipital retrosigmoid tilnærming til kraniotomi;
- Alder mellom 18 og 65 år;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene eller juridiske klienter nekter å gi informert samtykke;
- lokal infeksjon;
- Preoperativ svekkelse av bevissthet og kognitiv funksjon;
- Ukontrollert hypertensjon;
- Manglende evne til å kommunisere;
- Allergi mot eksperimentelle legemidler;
- Historie med narkotikamisbruk;
- Historie med kronisk hodepine;
- Afasi og hørselshemming;
- Pasienter som gjennomgår andre kraniotomi;
- Kroppsmasseindeks < 18,5 kg/m2 eller > 35,0 kg/m2;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Scpb gruppe
Overfladisk cervical plexus blokk gruppe
|
Ultralydveiledning vil bli brukt for å bestemme plasseringen av overfladisk cervical plexus nerve.
Punkteringen vil også bli utført ved ultralydveiledning, dekket med ugjennomsiktig infusjonsforbinding men utført med infusjon av 10 ml 0,5 % ropinakain.
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Saltvannsgruppe
|
Ultralydveiledning vil bli brukt for å bestemme plasseringen av overfladisk cervical plexus nerve.
Punkteringen vil også bli utført ved ultralydveiledning, dekket med ugjennomsiktig infusjonsforbinding men utført med infusjon av 10 ml vanlig saltvann.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av kronisk smerte
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen.
|
Oppfølgingsbesøk vil bli gjennomført på telefon 3 måneder etter operasjonen.
|
3 måneder etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
22. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-10-16
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overfladisk cervical plexus blokk
-
Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese...Fullført
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForente stater
-
University Hospitals, LeicesterFullførtWhiplash assosiert lidelseStorbritannia
-
University of PennsylvaniaAbiomed Inc.Har ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityRekrutteringAnestesi | Skjoldbruskkjertelen | Nakke | BupivakainEgypt
-
Samsun UniversityFullført
-
Istanbul UniversityFullført
-
University of WashingtonAvsluttetSkuldersmerteForente stater
-
Mayo ClinicAvsluttetSmerte | Regional blokk | Innsetting av pacemakerForente stater
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende