Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overfladisk cervikal plexusblok til postoperative kroniske smerter

20. januar 2024 opdateret af: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Ultralydsstyret overfladisk cervikal plexusblok for kronisk smerte efter kraniotomi via suboccipital retrosigmoid tilgang: et randomiseret kontrolleret forsøg

Forekomsten af ​​postoperative kroniske smerter efter kraniotomi er høj. Postoperative kroniske smerter påvirker alvorligt patientens livskvalitet. Sammensat lokal hovedbundsnerveblok er et godt valg til analgesi efter kraniotomi. Imidlertid kan hovedbundens nerveblok normalt ikke dække området med suboccipital retrosigmoid tilgang til kraniotomi, hvilket fører til ufuldstændig blokering. Overfladisk cervikal plexus blok (SCPB) er teoretisk lovende for at løse analgesikravene ved en sådan kirurgisk tilgang. Samtidig kan ultralydsvejledning ikke kun lokalisere nøjagtigt, sikre effekten af ​​blokering og undgå utilsigtet skade under punktering. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om ultralydsstyret overfladisk cervikal plexusblokering sikkert og effektivt kan reducere forekomsten af ​​kroniske smerter efter kraniotomi via suboccipital retrosigmoid tilgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

292

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Elektiv suboccipital retrosigmoid tilgang til kraniotomi;
  2. Alder mellem 18 og 65 år;
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienterne eller juridiske klienter nægter at give informeret samtykke;
  2. lokal infektion;
  3. Præoperativ svækkelse af bevidsthed og kognitiv funktion;
  4. Ukontrolleret hypertension;
  5. Manglende evne til at kommunikere;
  6. Allergi over for eksperimentelle lægemidler;
  7. Historie om stofmisbrug;
  8. Historie med kronisk hovedpine;
  9. Afasi og hørenedsættelse;
  10. Patienter, der gennemgår anden kraniotomi;
  11. Body mass index < 18,5 kg/m2 eller > 35,0 kg/m2;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Scpb gruppe
Overfladisk cervikal plexus blokgruppe
Procedure: Overfladisk cervikal plexus blok
Ultralydsvejledning vil blive brugt til at bestemme placeringen af ​​den overfladiske cervical plexus nerve. Punkteringen vil også blive udført ved ultralydsvejledning, dækket med uigennemsigtig infusionsforbinding, men udført med infusion af 10 ml 0,5 % ropinacain.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Saltvandsgruppe
Andet: Kontrolgruppe
Ultralydsvejledning vil blive brugt til at bestemme placeringen af ​​den overfladiske cervical plexus nerve. Punkteringen vil også blive udført ved ultralydsvejledning, dækket med uigennemsigtig infusionsbandage, men udført med infusion af 10 ml normalt saltvand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af kroniske smerter
Tidsramme: 3 måneder efter operationen.
Opfølgningsbesøg vil blive gennemført telefonisk 3 måneder efter operationen.
3 måneder efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2021

Først opslået (Faktiske)

4. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-10-16

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner