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トリプルネガティブ乳がんの分子サブタイピングとアフリカの祖先に関連する免疫原性

2024年8月19日 更新者:Nova Scotia Health Authority
トリプルネガティブ乳がん (TNBC) は、若年発症、病期一致結果の悪化、北米のアフリカ系女性に関連する不均一な疾患です。 固有の環境的、社会経済的、および修正可能なリスク要因にもかかわらず、TNBCの発生率が高いのは西アフリカでも見られます。 TNBC のトランスクリプトーム解析により、治療上および予後上の重要性を持つ 4 つの異なるサブグループが明らかになりました。 さらに特徴付けを行うと、アフリカ人集団とアフリカ人集団の間に重要な地域差が現れました。 ヨーロッパの祖先。 これらの違いは、新しい TNBC 標的療法の有効性に大きな影響を与える可能性があり、さらに評価する必要があります。 サハラ以南アフリカの TNBC に関する転写データは、乳がんの表現型と腫瘍免疫微小環境における祖先に関連する違いとの関係を評価する機会も提供します。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、ナイジェリアの TNBC の mRNA プロファイルを特徴付け、ノバスコシア州の参照集団と比較しようとしています。 ナイジェリアにおける TNBC のユニークな腫瘍免疫プロファイルと、西アフリカに関連するケモカインのダフィー抗原受容体 (DARC) と TNBC サブタイプとの関連性についての洞察が初めて調査されます。

アフリカ腫瘍研究グループ (ARGO) およびダルハウジー/NSHA 乳がんバイオバンクからの新鮮凍結 TNBC 組織は、ダルハウジー大学のゲノミクス コア施設によって処理および分析されます。 臨床データは、ARGO バイオバンクでの検体取得により前向きに収集されます。 ダルハウジー/NSHAバイオバンクの場合、臨床データは医療記録からさかのぼって収集され、研究の過程で将来の収集のために電子データベースに移行されます。 標本の両方のコホートは、TSO500 プラットフォーム (Illumina Ulc.) で DNA および全トランスクリプトーム (mRNA) シーケンスを実行します。 腫瘍免疫微小環境は、22 の白血球集団と免疫調節タンパク質 CTLA-4 および PD-L1 の転写シグネチャを使用して、コホート間および mRNA クラスター別に比較されます。 最後に、DARC の腫瘍発現は、DARC 発現、TNBC mRNA クラスター、および社会人口学的変数 (すなわち、 人種/祖先、性別)。 The Cancer Genome Atlas からの全トランスクリプトーム データは、アフリカ系アメリカ人からの 55 の TNBC 標本を含む 3 番目のコホートとして抽出されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B2Y 1A7
        • Nova Scotia Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

トリプルネガティブ乳がん患者から採取した生体サンプル

説明

包含基準:

  • トリプルネガティブ乳がんと診断されました

除外基準:

  • トリプルネガティブ乳がんの診断なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ノバスコシア TNBC コホート
TruSight Oncology 500 (TSO500) プラットフォーム (Illumina Canada, Ulc) を使用して、DNA および全トランスクリプトーム mRNA シーケンシング (総突然変異負荷およびマイクロサテライト不安定性を含む) を実行します。 トランスクリプトーム データは、標本を 4 つの異なる mRNA サブグループの 1 つに分類するために使用され、コホート間で比較されます。
TruSight Oncology 500 (TSO500) プラットフォーム (Illumina Canada, Ulc) を使用して、DNA および全トランスクリプトーム mRNA シーケンシング (総突然変異負荷およびマイクロサテライト不安定性を含む) を実行します。
ナイジェリアの TNBC コホート
TruSight Oncology 500 (TSO500) プラットフォーム (Illumina Canada, Ulc) を使用して、DNA および全トランスクリプトーム mRNA シーケンシング (総突然変異負荷およびマイクロサテライト不安定性を含む) を実行します。 トランスクリプトーム データは、標本を 4 つの異なる mRNA サブグループの 1 つに分類するために使用され、コホート間で比較されます。
TruSight Oncology 500 (TSO500) プラットフォーム (Illumina Canada, Ulc) を使用して、DNA および全トランスクリプトーム mRNA シーケンシング (総突然変異負荷およびマイクロサテライト不安定性を含む) を実行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
DNA および mRNA シーケンス
時間枠:3年
3年
ケモカインのダフィー抗原受容体
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2023年12月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月27日

最初の投稿 (実際)

2021年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月19日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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