Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylær subtyping av trippelnegativ brystkreft og afrikansk forfedresrelatert immunogenisitet

27. oktober 2021 oppdatert av: Gregory Knapp, Nova Scotia Health Authority
Trippel-negativ brystkreft (TNBC) er en heterogen sykdom som er assosiert med en yngre alder for debut, dårligere stadiematchede utfall og kvinner med afrikansk aner i Nord-Amerika. En høyere forekomst av TNBC er også sett i Vest-Afrika, til tross for unike miljømessige, sosioøkonomiske og modifiserbare risikofaktorer. Transkriptomanalyse av TNBC har avgrenset fire distinkte undergrupper med terapeutisk og prognostisk betydning. Med ytterligere karakterisering har det dukket opp viktige regionale forskjeller mellom populasjoner av afrikanske vs. Europeiske aner. Disse forskjellene kan ha betydelige implikasjoner for effekten av ny TNBC-målrettet behandling og må evalueres ytterligere. Transkripsjonsdata om TNBC i Afrika sør for Sahara gir også muligheten til å evaluere forholdet mellom brystkreftfenotype og forfedre-koblede forskjeller i det tumorimmune mikromiljøet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien søker å karakterisere mRNA-profilen til TNBC i Nigeria og sammenligne med en referansepopulasjon i Nova Scotia. Innsikt i den unike tumor-immune profilen til TNBC i Nigeria og koblingen mellom den vestafrikansk-koblede Duffy-antigenreseptoren for kjemokiner (DARC) og TNBC-subtypen vil bli utforsket for første gang.

Ferskfrosset TNBC-vev fra African Research Group for Oncology (ARGO) og Dalhousie/NSHA brystkreftbiobanker vil bli behandlet og analysert av Genomics Core Facility ved Dalhousie University. Kliniske data samles prospektivt med prøveanskaffelse i ARGO-biobanken. For Dalhousie /NSHA-biobanken vil kliniske data i ettertid samles inn fra journalen og migreres til en elektronisk database for prospektiv innsamling i løpet av studien. Begge kohorter av prøver vil bli kjørt gjennom DNA og hel transkriptom (mRNA) sekvensering på TSO500-plattformen (Illumina Ulc.). Det tumorimmune mikromiljøet vil bli sammenlignet mellom kohorter og med mRNA-klynge ved bruk av transkripsjonssignaturene for 22 leukocyttpopulasjoner og immunregulerende proteiner CTLA-4 og PD-L1. Til slutt vil tumoruttrykk av DARC bli generert fra transkriptomdataene som vil tillate en vurdering av forholdet mellom DARC-uttrykk, TNBC mRNA-klynger og sosiodemografiske variabler (dvs. rase/opphav, kjønn). Hele transkriptomdata fra The Cancer Genome Atlas vil bli trukket som den tredje kohorten, inkludert 55 TNBC-prøver fra afroamerikanere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Biologiske prøver hentet fra pasienter med trippelnegativ brystkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med trippel-negativ brystkreft

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen diagnose av trippelnegativ brystkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nova Scotia TNBC-kohort
DNA- og heltranskriptom-mRNA-sekvensering, inkludert total mutasjonsbelastning og mikrosatellitt-ustabilitet, vil bli utført ved bruk av TruSight Oncology 500 (TSO500)-plattformen (Illumina Canada, Ulc). Transkriptomdata vil bli brukt til å kategorisere prøver i en av fire distinkte mRNA-undergrupper og vil bli sammenlignet mellom kohorter.
Genetisk: DNA- og hele transkriptom-mRNA-sekvensering
DNA- og heltranskriptom-mRNA-sekvensering, inkludert total mutasjonsbelastning og mikrosatellitt-ustabilitet, vil bli utført ved bruk av TruSight Oncology 500 (TSO500)-plattformen (Illumina Canada, Ulc).
Nigeriansk TNBC-kohort
DNA- og heltranskriptom-mRNA-sekvensering, inkludert total mutasjonsbelastning og mikrosatellitt-ustabilitet, vil bli utført ved bruk av TruSight Oncology 500 (TSO500)-plattformen (Illumina Canada, Ulc). Transkriptomdata vil bli brukt til å kategorisere prøver i en av fire distinkte mRNA-undergrupper og vil bli sammenlignet mellom kohorter.
Genetisk: DNA- og hele transkriptom-mRNA-sekvensering
DNA- og heltranskriptom-mRNA-sekvensering, inkludert total mutasjonsbelastning og mikrosatellitt-ustabilitet, vil bli utført ved bruk av TruSight Oncology 500 (TSO500)-plattformen (Illumina Canada, Ulc).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DNA- og mRNA-sekvensering
Tidsramme: 3 år
3 år
Duffy-antigen reseptor for kjemokiner
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Samarbeidspartnere

Obafemi Awolowo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 42127

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trippel negativ brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere