Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podtypowanie molekularne potrójnie ujemnego raka piersi i immunogenność związana z afrykańskim pochodzeniem

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Nova Scotia Health Authority
Potrójnie ujemny rak piersi (TNBC) jest heterogenną chorobą, która jest związana z młodszym wiekiem zachorowania, gorszymi wynikami dopasowanymi do stadium zaawansowania i kobietami pochodzenia afrykańskiego w Ameryce Północnej. Większą częstość występowania TNBC obserwuje się również w Afryce Zachodniej, pomimo wyjątkowych środowiskowych, społeczno-ekonomicznych i modyfikowalnych czynników ryzyka. Analiza transkryptomu TNBC pozwoliła na wyodrębnienie czterech odrębnych podgrup o znaczeniu terapeutycznym i prognostycznym. Wraz z dalszą charakterystyką pojawiły się ważne różnice regionalne między populacjami afrykańskimi i afrykańskimi. Europejskie pochodzenie. Różnice te mogą mieć znaczący wpływ na skuteczność nowej terapii ukierunkowanej na TNBC i wymagają dalszej oceny. Dane transkrypcyjne dotyczące TNBC w Afryce Subsaharyjskiej dają również możliwość oceny związku między fenotypem raka piersi a różnicami związanymi z przodkami w mikrośrodowisku odporności na nowotwór.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu scharakteryzowanie profilu mRNA TNBC w Nigerii i porównanie z populacją referencyjną w Nowej Szkocji. Po raz pierwszy zbadany zostanie wgląd w unikalny profil immunologiczny TNBC w Nigerii oraz związek między receptorem antygenu Duffy'ego dla chemokin (DARC) i podtypem TNBC związanym z Afryką Zachodnią.

Świeżo mrożona tkanka TNBC z biobanków raka piersi African Research Group for Oncology (ARGO) i Dalhousie/NSHA będzie przetwarzana i analizowana przez Genomics Core Facility na Dalhousie University. Dane kliniczne są gromadzone prospektywnie wraz z pobieraniem próbek w biobanku ARGO. W przypadku biobanku Dalhousie/NSHA dane kliniczne będą retrospektywnie gromadzone z dokumentacji medycznej i migrowane do elektronicznej bazy danych w celu prospektywnego gromadzenia w trakcie badania. Obie kohorty próbek zostaną poddane sekwencjonowaniu DNA i całego transkryptomu (mRNA) na platformie TSO500 (Illumina Ulc.). Mikrośrodowisko odporności na nowotwór zostanie porównane między kohortami i klastrem mRNA przy użyciu sygnatur transkrypcyjnych dla 22 populacji leukocytów i białek regulujących układ odpornościowy CTLA-4 i PD-L1. Wreszcie, ekspresja DARC w guzie zostanie wygenerowana z danych transkryptomu, które pozwolą na ocenę związku między ekspresją DARC, klastrami mRNA TNBC i zmiennymi socjodemograficznymi (tj. rasa/pochodzenie, płeć). Całe dane transkryptomu z The Cancer Genome Atlas zostaną pobrane jako trzecia kohorta, w tym 55 okazów TNBC od Afroamerykanów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B2Y 1A7
        • Nova Scotia Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki biologiczne pobrane od pacjentki z potrójnie ujemnym rakiem piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano potrójnie ujemnego raka piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Brak rozpoznania potrójnie ujemnego raka piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta TNBC z Nowej Szkocji
Sekwencjonowanie DNA i mRNA całego transkryptomu, w tym całkowite obciążenie mutacjami i niestabilność mikrosatelitarną, zostanie przeprowadzone przy użyciu platformy TruSight Oncology 500 (TSO500) (Illumina Canada, Ulc). Dane z transkryptomu zostaną wykorzystane do kategoryzacji próbek do jednej z czterech odrębnych podgrup mRNA i zostaną porównane między kohortami.
Genetyczny: Sekwencjonowanie DNA i mRNA całego transkryptomu
Sekwencjonowanie DNA i mRNA całego transkryptomu, w tym całkowite obciążenie mutacjami i niestabilność mikrosatelitarną, zostanie przeprowadzone przy użyciu platformy TruSight Oncology 500 (TSO500) (Illumina Canada, Ulc).
Nigeryjska kohorta TNBC
Sekwencjonowanie DNA i mRNA całego transkryptomu, w tym całkowite obciążenie mutacjami i niestabilność mikrosatelitarną, zostanie przeprowadzone przy użyciu platformy TruSight Oncology 500 (TSO500) (Illumina Canada, Ulc). Dane z transkryptomu zostaną wykorzystane do kategoryzacji próbek do jednej z czterech odrębnych podgrup mRNA i zostaną porównane między kohortami.
Genetyczny: Sekwencjonowanie DNA i mRNA całego transkryptomu
Sekwencjonowanie DNA i mRNA całego transkryptomu, w tym całkowite obciążenie mutacjami i niestabilność mikrosatelitarną, zostanie przeprowadzone przy użyciu platformy TruSight Oncology 500 (TSO500) (Illumina Canada, Ulc).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sekwencjonowanie DNA i mRNA
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Receptor antygenu Duffy'ego dla chemokin
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Współpracownicy

Obafemi Awolowo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 42127

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj