- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05111067
Subtipagem Molecular de Câncer de Mama Triplo Negativo e Imunogenicidade Relacionada à Ascendência Africana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo procura caracterizar o perfil de mRNA de TNBC na Nigéria e comparar com uma população de referência na Nova Escócia. O insight sobre o perfil imune tumoral único de TNBC na Nigéria e a ligação entre o receptor de antígeno Duffy ligado à África Ocidental para quimiocinas (DARC) e o subtipo TNBC serão explorados pela primeira vez.
O tecido TNBC fresco congelado do Grupo de Pesquisa Africano para Oncologia (ARGO) e os biobancos de câncer de mama Dalhousie/NSHA serão processados e analisados pela Genomics Core Facility da Dalhousie University. Os dados clínicos são coletados prospectivamente com a aquisição de espécimes no biobanco ARGO. Para o biobanco Dalhousie/NSHA, os dados clínicos serão coletados retrospectivamente do prontuário médico e migrados para um banco de dados eletrônico para coleta prospectiva durante o curso do estudo. Ambas as coortes de espécimes serão executadas por sequenciamento de DNA e transcriptoma total (mRNA) na plataforma TSO500 (Illumina Ulc.). O microambiente imune ao tumor será comparado entre coortes e por cluster de mRNA usando as assinaturas transcricionais para 22 populações de leucócitos e proteínas imunorreguladoras CTLA-4 e PD-L1. Finalmente, a expressão tumoral de DARC será gerada a partir dos dados do transcriptoma que permitirão uma avaliação da relação entre a expressão de DARC, clusters de mRNA TNBC e variáveis sociodemográficas (ou seja, raça/ancestralidade, gênero). Os dados inteiros do transcriptoma do The Cancer Genome Atlas serão extraídos como a terceira coorte, incluindo 55 espécimes TNBC de afro-americanos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B2Y 1A7
- Nova Scotia Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticada com câncer de mama triplo negativo
Critério de exclusão:
- Sem diagnóstico de câncer de mama triplo negativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte TNBC da Nova Escócia
O sequenciamento de DNA e mRNA do transcriptoma total, incluindo carga mutacional total e instabilidade de microssatélites, será realizado usando a plataforma TruSight Oncology 500 (TSO500) (Illumina Canada, Ulc).
Os dados do transcriptoma serão usados para categorizar os espécimes em um dos quatro subgrupos distintos de mRNA e serão comparados entre as coortes.
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O sequenciamento de DNA e mRNA do transcriptoma total, incluindo carga mutacional total e instabilidade de microssatélites, será realizado usando a plataforma TruSight Oncology 500 (TSO500) (Illumina Canada, Ulc).
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Coorte nigeriana TNBC
O sequenciamento de DNA e mRNA do transcriptoma total, incluindo carga mutacional total e instabilidade de microssatélites, será realizado usando a plataforma TruSight Oncology 500 (TSO500) (Illumina Canada, Ulc).
Os dados do transcriptoma serão usados para categorizar os espécimes em um dos quatro subgrupos distintos de mRNA e serão comparados entre as coortes.
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O sequenciamento de DNA e mRNA do transcriptoma total, incluindo carga mutacional total e instabilidade de microssatélites, será realizado usando a plataforma TruSight Oncology 500 (TSO500) (Illumina Canada, Ulc).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sequenciamento de DNA e mRNA
Prazo: 3 anos
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3 anos
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|
Duffy-antígeno receptor para quimiocinas
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 42127
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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