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Subtipagem Molecular de Câncer de Mama Triplo Negativo e Imunogenicidade Relacionada à Ascendência Africana

19 de agosto de 2024 atualizado por: Nova Scotia Health Authority
O câncer de mama triplo negativo (TNBC) é uma doença heterogênea que está associada a uma idade de início mais jovem, resultados pareados em estágios piores e mulheres de ascendência africana na América do Norte. Uma maior incidência de TNBC também é observada na África Ocidental, apesar dos fatores de risco ambientais, socioeconômicos e modificáveis. A análise transcriptômica do TNBC delineou quatro subgrupos distintos com significado terapêutico e prognóstico. Com mais caracterização, importantes diferenças regionais surgiram entre as populações de africanos vs. ancestralidade européia. Essas diferenças podem ter implicações significativas para a eficácia da nova terapia direcionada ao TNBC e precisam ser avaliadas posteriormente. Os dados de transcrição do TNBC na África subsaariana também oferecem a oportunidade de avaliar a relação entre o fenótipo do câncer de mama e as diferenças ligadas à ancestralidade no microambiente imune ao tumor.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo procura caracterizar o perfil de mRNA de TNBC na Nigéria e comparar com uma população de referência na Nova Escócia. O insight sobre o perfil imune tumoral único de TNBC na Nigéria e a ligação entre o receptor de antígeno Duffy ligado à África Ocidental para quimiocinas (DARC) e o subtipo TNBC serão explorados pela primeira vez.

O tecido TNBC fresco congelado do Grupo de Pesquisa Africano para Oncologia (ARGO) e os biobancos de câncer de mama Dalhousie/NSHA serão processados ​​e analisados ​​pela Genomics Core Facility da Dalhousie University. Os dados clínicos são coletados prospectivamente com a aquisição de espécimes no biobanco ARGO. Para o biobanco Dalhousie/NSHA, os dados clínicos serão coletados retrospectivamente do prontuário médico e migrados para um banco de dados eletrônico para coleta prospectiva durante o curso do estudo. Ambas as coortes de espécimes serão executadas por sequenciamento de DNA e transcriptoma total (mRNA) na plataforma TSO500 (Illumina Ulc.). O microambiente imune ao tumor será comparado entre coortes e por cluster de mRNA usando as assinaturas transcricionais para 22 populações de leucócitos e proteínas imunorreguladoras CTLA-4 e PD-L1. Finalmente, a expressão tumoral de DARC será gerada a partir dos dados do transcriptoma que permitirão uma avaliação da relação entre a expressão de DARC, clusters de mRNA TNBC e variáveis ​​sociodemográficas (ou seja, raça/ancestralidade, gênero). Os dados inteiros do transcriptoma do The Cancer Genome Atlas serão extraídos como a terceira coorte, incluindo 55 espécimes TNBC de afro-americanos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B2Y 1A7
        • Nova Scotia Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostras biológicas adquiridas de pacientes com câncer de mama triplo negativo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticada com câncer de mama triplo negativo

Critério de exclusão:

  • Sem diagnóstico de câncer de mama triplo negativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte TNBC da Nova Escócia
O sequenciamento de DNA e mRNA do transcriptoma total, incluindo carga mutacional total e instabilidade de microssatélites, será realizado usando a plataforma TruSight Oncology 500 (TSO500) (Illumina Canada, Ulc). Os dados do transcriptoma serão usados ​​para categorizar os espécimes em um dos quatro subgrupos distintos de mRNA e serão comparados entre as coortes.
O sequenciamento de DNA e mRNA do transcriptoma total, incluindo carga mutacional total e instabilidade de microssatélites, será realizado usando a plataforma TruSight Oncology 500 (TSO500) (Illumina Canada, Ulc).
Coorte nigeriana TNBC
O sequenciamento de DNA e mRNA do transcriptoma total, incluindo carga mutacional total e instabilidade de microssatélites, será realizado usando a plataforma TruSight Oncology 500 (TSO500) (Illumina Canada, Ulc). Os dados do transcriptoma serão usados ​​para categorizar os espécimes em um dos quatro subgrupos distintos de mRNA e serão comparados entre as coortes.
O sequenciamento de DNA e mRNA do transcriptoma total, incluindo carga mutacional total e instabilidade de microssatélites, será realizado usando a plataforma TruSight Oncology 500 (TSO500) (Illumina Canada, Ulc).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sequenciamento de DNA e mRNA
Prazo: 3 anos
3 anos
Duffy-antígeno receptor para quimiocinas
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 42127

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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