- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05111067
Молекулярный подтип трижды негативного рака молочной железы и иммуногенность, связанная с африканским происхождением
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать профиль мРНК ТНРМЖ в Нигерии и сравнить его с эталонной популяцией в Новой Шотландии. Впервые будет изучен уникальный противоопухолевой профиль ТНРМЖ в Нигерии и связь между западноафриканским рецептором антигена Даффи для хемокинов (DARC) и подтипом ТНРМЖ.
Свежезамороженная ткань TNBC из биобанков рака молочной железы Африканской исследовательской группы по онкологии (ARGO) и Далхаузи / NSHA будет обрабатываться и анализироваться в Центре геномики в Университете Далхаузи. Клинические данные проспективно собираются с получением образцов в биобанке ARGO. Для биобанка Dalhousie/NSHA клинические данные будут ретроспективно собираться из медицинской документации и переноситься в электронную базу данных для проспективного сбора в ходе исследования. Обе когорты образцов будут подвергнуты секвенированию ДНК и полного транскриптома (мРНК) на платформе TSO500 (Illumina Ulc.). Опухолеиммунное микроокружение будет сравниваться между когортами и по кластеру мРНК с использованием транскрипционных сигнатур для 22 популяций лейкоцитов и иммунорегулирующих белков CTLA-4 и PD-L1. Наконец, экспрессия DARC в опухоли будет получена из данных транскриптома, что позволит оценить взаимосвязь между экспрессией DARC, кластерами мРНК TNBC и социально-демографическими переменными (т.е. раса/происхождение, пол). Полные данные транскриптома из Атласа генома рака будут взяты в качестве третьей когорты, включая 55 образцов TNBC от афроамериканцев.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gregory Knapp
- Номер телефона: 9024731523
- Электронная почта: Gregory.Knapp@nshealth.ca
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован трижды негативный рак молочной железы.
Критерий исключения:
- Отсутствие диагноза трижды негативного рака молочной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Когорта Новой Шотландии TNBC
Секвенирование ДНК и мРНК всего транскриптома, включая общую мутационную нагрузку и микросателлитную нестабильность, будет выполняться с использованием платформы TruSight Oncology 500 (TSO500) (Illumina Canada, Ulc).
Данные транскриптома будут использоваться для классификации образцов в одну из четырех различных подгрупп мРНК и будут сравниваться между когортами.
|
Секвенирование ДНК и мРНК всего транскриптома, включая общую мутационную нагрузку и микросателлитную нестабильность, будет выполняться с использованием платформы TruSight Oncology 500 (TSO500) (Illumina Canada, Ulc).
|
Нигерийская когорта TNBC
Секвенирование ДНК и мРНК всего транскриптома, включая общую мутационную нагрузку и микросателлитную нестабильность, будет выполняться с использованием платформы TruSight Oncology 500 (TSO500) (Illumina Canada, Ulc).
Данные транскриптома будут использоваться для классификации образцов в одну из четырех различных подгрупп мРНК и будут сравниваться между когортами.
|
Секвенирование ДНК и мРНК всего транскриптома, включая общую мутационную нагрузку и микросателлитную нестабильность, будет выполняться с использованием платформы TruSight Oncology 500 (TSO500) (Illumina Canada, Ulc).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Секвенирование ДНК и мРНК
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Рецептор антигена Даффи для хемокинов
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 42127
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .