Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярный подтип трижды негативного рака молочной железы и иммуногенность, связанная с африканским происхождением

27 октября 2021 г. обновлено: Gregory Knapp, Nova Scotia Health Authority
Трижды негативный рак молочной железы (ТНРМЖ) представляет собой гетерогенное заболевание, которое связано с более ранним возрастом начала заболевания, худшими исходами на стадии и наличием у женщин африканского происхождения в Северной Америке. Более высокая заболеваемость ТНРМЖ также наблюдается в Западной Африке, несмотря на уникальные экологические, социально-экономические и модифицируемые факторы риска. Транскриптомный анализ ТНРМЖ выделил четыре отдельные подгруппы, имеющие терапевтическое и прогностическое значение. При дальнейшей характеристике выявились важные региональные различия между популяциями африканцев и аборигенов. Европейская родословная. Эти различия могут иметь существенное значение для эффективности новой терапии, нацеленной на ТНРМЖ, и нуждаются в дальнейшей оценке. Транскрипционные данные о TNBC в странах Африки к югу от Сахары также дают возможность оценить взаимосвязь между фенотипом рака молочной железы и родственными различиями в опухолеиммунном микроокружении.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать профиль мРНК ТНРМЖ в Нигерии и сравнить его с эталонной популяцией в Новой Шотландии. Впервые будет изучен уникальный противоопухолевой профиль ТНРМЖ в Нигерии и связь между западноафриканским рецептором антигена Даффи для хемокинов (DARC) и подтипом ТНРМЖ.

Свежезамороженная ткань TNBC из биобанков рака молочной железы Африканской исследовательской группы по онкологии (ARGO) и Далхаузи / NSHA будет обрабатываться и анализироваться в Центре геномики в Университете Далхаузи. Клинические данные проспективно собираются с получением образцов в биобанке ARGO. Для биобанка Dalhousie/NSHA клинические данные будут ретроспективно собираться из медицинской документации и переноситься в электронную базу данных для проспективного сбора в ходе исследования. Обе когорты образцов будут подвергнуты секвенированию ДНК и полного транскриптома (мРНК) на платформе TSO500 (Illumina Ulc.). Опухолеиммунное микроокружение будет сравниваться между когортами и по кластеру мРНК с использованием транскрипционных сигнатур для 22 популяций лейкоцитов и иммунорегулирующих белков CTLA-4 и PD-L1. Наконец, экспрессия DARC в опухоли будет получена из данных транскриптома, что позволит оценить взаимосвязь между экспрессией DARC, кластерами мРНК TNBC и социально-демографическими переменными (т.е. раса/происхождение, пол). Полные данные транскриптома из Атласа генома рака будут взяты в качестве третьей когорты, включая 55 образцов TNBC от афроамериканцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Биологические образцы, полученные от пациентки с трижды негативным раком молочной железы

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован трижды негативный рак молочной железы.

Критерий исключения:

  • Отсутствие диагноза трижды негативного рака молочной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта Новой Шотландии TNBC
Секвенирование ДНК и мРНК всего транскриптома, включая общую мутационную нагрузку и микросателлитную нестабильность, будет выполняться с использованием платформы TruSight Oncology 500 (TSO500) (Illumina Canada, Ulc). Данные транскриптома будут использоваться для классификации образцов в одну из четырех различных подгрупп мРНК и будут сравниваться между когортами.
Секвенирование ДНК и мРНК всего транскриптома, включая общую мутационную нагрузку и микросателлитную нестабильность, будет выполняться с использованием платформы TruSight Oncology 500 (TSO500) (Illumina Canada, Ulc).
Нигерийская когорта TNBC
Секвенирование ДНК и мРНК всего транскриптома, включая общую мутационную нагрузку и микросателлитную нестабильность, будет выполняться с использованием платформы TruSight Oncology 500 (TSO500) (Illumina Canada, Ulc). Данные транскриптома будут использоваться для классификации образцов в одну из четырех различных подгрупп мРНК и будут сравниваться между когортами.
Секвенирование ДНК и мРНК всего транскриптома, включая общую мутационную нагрузку и микросателлитную нестабильность, будет выполняться с использованием платформы TruSight Oncology 500 (TSO500) (Illumina Canada, Ulc).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Секвенирование ДНК и мРНК
Временное ограничение: 3 года
3 года
Рецептор антигена Даффи для хемокинов
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться