Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær subtypebestemmelse af triple-negativ brystkræft og afrikansk herkomst-relateret immunogenicitet

19. august 2024 opdateret af: Nova Scotia Health Authority
Triple-negativ brystkræft (TNBC) er en heterogen sygdom, der er forbundet med en yngre alder for debut, dårligere fase matchede resultater og kvinder af afrikansk aner i Nordamerika. En højere forekomst af TNBC ses også i Vestafrika på trods af unikke miljømæssige, socioøkonomiske og modificerbare risikofaktorer. Transkriptomanalyse af TNBC har afgrænset fire forskellige undergrupper med terapeutisk og prognostisk betydning. Med yderligere karakterisering er der opstået vigtige regionale forskelle mellem populationer af afrikanske vs. europæisk herkomst. Disse forskelle kan have betydelige konsekvenser for effektiviteten af ​​ny TNBC-målrettet behandling og skal evalueres yderligere. Transkriptionelle data om TNBC i Afrika syd for Sahara giver også mulighed for at evaluere forholdet mellem brystkræftfænotype og herkomst-relaterede forskelle i det tumorimmune mikromiljø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse søger at karakterisere mRNA-profilen af ​​TNBC i Nigeria og sammenligne med en referencepopulation i Nova Scotia. Indsigt i den unikke tumor-immune profil af TNBC i Nigeria og sammenhængen mellem den vestafrikansk-forbundne Duffy-antigen receptor for kemokiner (DARC) og TNBC subtype vil blive udforsket for første gang.

Frisk frosset TNBC-væv fra African Research Group for Oncology (ARGO) og Dalhousie/NSHA brystkræftbiobanker vil blive behandlet og analyseret af Genomics Core Facility ved Dalhousie University. Kliniske data indsamles prospektivt med prøveanskaffelse i ARGO-biobanken. For Dalhousie/NSHA-biobanken vil kliniske data blive indsamlet retrospektivt fra journalen og migreret til en elektronisk database for prospektiv indsamling i løbet af undersøgelsen. Begge kohorter af prøver vil blive kørt gennem DNA og hel transkriptom (mRNA) sekventering på TSO500 platformen (Illumina Ulc.). Det tumorimmune mikromiljø vil blive sammenlignet mellem kohorter og ved hjælp af mRNA-klynge ved hjælp af transkriptionelle signaturer for 22 leukocytpopulationer og immunregulerende proteiner CTLA-4 og PD-L1. Endelig vil tumorekspression af DARC blive genereret ud fra transkriptomdataene, der vil muliggøre en vurdering af forholdet mellem DARC-ekspression, TNBC mRNA-klynger og sociodemografiske variabler (dvs. race/herkomst, køn). Hele transkriptomdata fra The Cancer Genome Atlas vil blive trukket som den tredje kohorte, inklusive 55 TNBC-prøver fra afroamerikanere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B2Y 1A7
        • Nova Scotia Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Biologiske prøver erhvervet fra patienter med Triple-negativ brystkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med Triple-negativ brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen diagnose af Triple-negativ brystkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nova Scotia TNBC kohorte
DNA- og hele transkriptom-mRNA-sekventering, inklusive total mutationsbyrde og mikrosatellit-ustabilitet, vil blive udført ved hjælp af TruSight Oncology 500 (TSO500) platformen (Illumina Canada, Ulc). Transkriptomdata vil blive brugt til at kategorisere prøver i en af ​​fire forskellige mRNA-undergrupper og vil blive sammenlignet mellem kohorter.
Genetisk: DNA- og heltranskriptom-mRNA-sekventering
DNA- og hele transkriptom-mRNA-sekventering, inklusive total mutationsbyrde og mikrosatellit-ustabilitet, vil blive udført ved hjælp af TruSight Oncology 500 (TSO500) platformen (Illumina Canada, Ulc).
Nigeriansk TNBC-kohorte
DNA- og hele transkriptom-mRNA-sekventering, inklusive total mutationsbyrde og mikrosatellit-ustabilitet, vil blive udført ved hjælp af TruSight Oncology 500 (TSO500) platformen (Illumina Canada, Ulc). Transkriptomdata vil blive brugt til at kategorisere prøver i en af ​​fire forskellige mRNA-undergrupper og vil blive sammenlignet mellem kohorter.
Genetisk: DNA- og heltranskriptom-mRNA-sekventering
DNA- og hele transkriptom-mRNA-sekventering, inklusive total mutationsbyrde og mikrosatellit-ustabilitet, vil blive udført ved hjælp af TruSight Oncology 500 (TSO500) platformen (Illumina Canada, Ulc).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DNA- og mRNA-sekventering
Tidsramme: 3 år
3 år
Duffy-antigen receptor for kemokiner
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Samarbejdspartnere

Obafemi Awolowo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

8. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 42127

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner