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Subtipificación molecular del cáncer de mama triple negativo e inmunogenicidad relacionada con la ascendencia africana

19 de agosto de 2024 actualizado por: Nova Scotia Health Authority
El cáncer de mama triple negativo (TNBC, por sus siglas en inglés) es una enfermedad heterogénea que se asocia con una edad de inicio más temprana, peores resultados coincidentes en el estadio y mujeres de ascendencia africana en América del Norte. También se observa una mayor incidencia de TNBC en África occidental, a pesar de los factores de riesgo ambientales, socioeconómicos y modificables únicos. El análisis del transcriptoma de TNBC ha delineado cuatro subgrupos distintos con importancia terapéutica y pronóstica. Con una mayor caracterización, han surgido importantes diferencias regionales entre las poblaciones de africanos y africanos. ascendencia europea. Estas diferencias pueden tener implicaciones significativas para la eficacia de la nueva terapia dirigida a TNBC y deben evaluarse más a fondo. Los datos transcripcionales sobre TNBC en el África subsahariana también ofrecen la oportunidad de evaluar la relación entre el fenotipo del cáncer de mama y las diferencias relacionadas con la ascendencia en el microambiente inmune al tumor.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio busca caracterizar el perfil de ARNm de TNBC en Nigeria y compararlo con una población de referencia en Nueva Escocia. Se explorará por primera vez información sobre el perfil único de inmunidad tumoral de TNBC en Nigeria y el vínculo entre el receptor de antígeno Duffy vinculado a África occidental para quimiocinas (DARC) y el subtipo TNBC.

El tejido TNBC fresco congelado del African Research Group for Oncology (ARGO) y los biobancos de cáncer de mama de Dalhousie/NSHA serán procesados ​​y analizados por Genomics Core Facility en la Universidad de Dalhousie. Los datos clínicos se recopilan prospectivamente con la adquisición de muestras en el biobanco ARGO. Para el biobanco de Dalhousie/NSHA, los datos clínicos se recopilarán retrospectivamente del registro médico y se migrarán a una base de datos electrónica para la recopilación prospectiva durante el curso del estudio. Ambas cohortes de especímenes se someterán a secuenciación de ADN y transcriptoma completo (ARNm) en la plataforma TSO500 (Illumina Ulc.). El microambiente inmune al tumor se comparará entre cohortes y por grupo de ARNm utilizando las firmas transcripcionales de 22 poblaciones de leucocitos y las proteínas reguladoras del sistema inmunológico CTLA-4 y PD-L1. Finalmente, la expresión tumoral de DARC se generará a partir de los datos del transcriptoma que permitirán una evaluación de la relación entre la expresión de DARC, los grupos de ARNm de TNBC y las variables sociodemográficas (es decir, raza/ascendencia, género). Los datos completos del transcriptoma de The Cancer Genome Atlas se extraerán como la tercera cohorte, incluidos 55 especímenes de TNBC de afroamericanos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B2Y 1A7
        • Nova Scotia Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestras biológicas adquiridas de pacientes con cáncer de mama triple negativo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticada con cáncer de mama triple negativo

Criterio de exclusión:

  • Sin diagnóstico de cáncer de mama triple negativo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte TNBC de Nueva Escocia
La secuenciación del ADN y del ARNm completo del transcriptoma, incluida la carga mutacional total y la inestabilidad de los microsatélites, se realizará mediante la plataforma TruSight Oncology 500 (TSO500) (Illumina Canada, Ulc). Los datos del transcriptoma se utilizarán para categorizar las muestras en uno de cuatro subgrupos distintos de ARNm y se compararán entre cohortes.
La secuenciación del ADN y del ARNm completo del transcriptoma, incluida la carga mutacional total y la inestabilidad de los microsatélites, se realizará mediante la plataforma TruSight Oncology 500 (TSO500) (Illumina Canada, Ulc).
Cohorte de TNBC de Nigeria
La secuenciación del ADN y del ARNm completo del transcriptoma, incluida la carga mutacional total y la inestabilidad de los microsatélites, se realizará mediante la plataforma TruSight Oncology 500 (TSO500) (Illumina Canada, Ulc). Los datos del transcriptoma se utilizarán para categorizar las muestras en uno de cuatro subgrupos distintos de ARNm y se compararán entre cohortes.
La secuenciación del ADN y del ARNm completo del transcriptoma, incluida la carga mutacional total y la inestabilidad de los microsatélites, se realizará mediante la plataforma TruSight Oncology 500 (TSO500) (Illumina Canada, Ulc).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Secuenciación de ADN y ARNm
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Receptor del antígeno Duffy para quimiocinas
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 42127

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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