- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05111067
Subtipificación molecular del cáncer de mama triple negativo e inmunogenicidad relacionada con la ascendencia africana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio busca caracterizar el perfil de ARNm de TNBC en Nigeria y compararlo con una población de referencia en Nueva Escocia. Se explorará por primera vez información sobre el perfil único de inmunidad tumoral de TNBC en Nigeria y el vínculo entre el receptor de antígeno Duffy vinculado a África occidental para quimiocinas (DARC) y el subtipo TNBC.
El tejido TNBC fresco congelado del African Research Group for Oncology (ARGO) y los biobancos de cáncer de mama de Dalhousie/NSHA serán procesados y analizados por Genomics Core Facility en la Universidad de Dalhousie. Los datos clínicos se recopilan prospectivamente con la adquisición de muestras en el biobanco ARGO. Para el biobanco de Dalhousie/NSHA, los datos clínicos se recopilarán retrospectivamente del registro médico y se migrarán a una base de datos electrónica para la recopilación prospectiva durante el curso del estudio. Ambas cohortes de especímenes se someterán a secuenciación de ADN y transcriptoma completo (ARNm) en la plataforma TSO500 (Illumina Ulc.). El microambiente inmune al tumor se comparará entre cohortes y por grupo de ARNm utilizando las firmas transcripcionales de 22 poblaciones de leucocitos y las proteínas reguladoras del sistema inmunológico CTLA-4 y PD-L1. Finalmente, la expresión tumoral de DARC se generará a partir de los datos del transcriptoma que permitirán una evaluación de la relación entre la expresión de DARC, los grupos de ARNm de TNBC y las variables sociodemográficas (es decir, raza/ascendencia, género). Los datos completos del transcriptoma de The Cancer Genome Atlas se extraerán como la tercera cohorte, incluidos 55 especímenes de TNBC de afroamericanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B2Y 1A7
- Nova Scotia Health
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticada con cáncer de mama triple negativo
Criterio de exclusión:
- Sin diagnóstico de cáncer de mama triple negativo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte TNBC de Nueva Escocia
La secuenciación del ADN y del ARNm completo del transcriptoma, incluida la carga mutacional total y la inestabilidad de los microsatélites, se realizará mediante la plataforma TruSight Oncology 500 (TSO500) (Illumina Canada, Ulc).
Los datos del transcriptoma se utilizarán para categorizar las muestras en uno de cuatro subgrupos distintos de ARNm y se compararán entre cohortes.
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La secuenciación del ADN y del ARNm completo del transcriptoma, incluida la carga mutacional total y la inestabilidad de los microsatélites, se realizará mediante la plataforma TruSight Oncology 500 (TSO500) (Illumina Canada, Ulc).
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Cohorte de TNBC de Nigeria
La secuenciación del ADN y del ARNm completo del transcriptoma, incluida la carga mutacional total y la inestabilidad de los microsatélites, se realizará mediante la plataforma TruSight Oncology 500 (TSO500) (Illumina Canada, Ulc).
Los datos del transcriptoma se utilizarán para categorizar las muestras en uno de cuatro subgrupos distintos de ARNm y se compararán entre cohortes.
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La secuenciación del ADN y del ARNm completo del transcriptoma, incluida la carga mutacional total y la inestabilidad de los microsatélites, se realizará mediante la plataforma TruSight Oncology 500 (TSO500) (Illumina Canada, Ulc).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Secuenciación de ADN y ARNm
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Receptor del antígeno Duffy para quimiocinas
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 42127
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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