- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05111067
Kolmoisnegatiivisen rintasyövän ja afrikkalaiseen sukujuureen liittyvän immunogeenisyyden molekyylialatyypit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida TNBC:n mRNA-profiili Nigeriassa ja verrata sitä Nova Scotian vertailupopulaatioon. Ensimmäistä kertaa tutkitaan näkemystä TNBC:n ainutlaatuisesta tuumori-immuuniprofiilista Nigeriassa ja yhteyttä Länsi-Afrikkaan kytketyn kemokiinien Duffy-antigeenireseptorin (DARC) ja TNBC-alatyypin välillä.
Tuore pakastettu TNBC-kudos Afrikan onkologian tutkimusryhmästä (ARGO) ja Dalhousie/NSHA-rintasyöpäbiopankeista käsitellään ja analysoidaan Dalhousien yliopiston Genomics Core Facilityssä. Kliiniset tiedot kerätään prospektiivisesti näytteenoton yhteydessä ARGO-biopankissa. Dalhousie/NSHA-biopankin kliiniset tiedot kerätään takautuvasti sairauskertomuksesta ja siirretään sähköiseen tietokantaan tulevaa keräämistä varten tutkimuksen aikana. Molemmat näytekohortit ajetaan DNA:n ja koko transkription (mRNA) sekvensoinnin läpi TSO500-alustalla (Illumina Ulc.). Kasvain-immuunimikroympäristöä verrataan kohorttien ja mRNA-klusterin välillä käyttämällä transkription allekirjoituksia 22 leukosyyttipopulaatiolle ja immuunijärjestelmää sääteleville proteiineille CTLA-4 ja PD-L1. Lopuksi DARC:n kasvainilmentyminen luodaan transkriptitiedoista, mikä mahdollistaa DARC-ilmentymisen, TNBC-mRNA-klustereiden ja sosiodemografisten muuttujien välisen suhteen arvioinnin (ts. rotu/syntyperä, sukupuoli). Kolmantena kohorttina kerätään koko transkriptiotieto The Cancer Genome Atlasista, mukaan lukien 55 TNBC-näytettä afroamerikkalaisista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B2Y 1A7
- Nova Scotia Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Triple-negatiivista rintasyöpää ei ole diagnosoitu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nova Scotia TNBC-kohortti
DNA:n ja koko transkription mRNA:n sekvensointi, mukaan lukien mutaatiotaakka ja mikrosatelliittien epävakaus, suoritetaan käyttämällä TruSight Oncology 500 (TSO500) -alustaa (Illumina Canada, Ulc).
Transkriptitietoja käytetään näytteiden luokittelemiseen yhteen neljästä erillisestä mRNA-alaryhmästä ja niitä verrataan kohorttien välillä.
|
DNA:n ja koko transkription mRNA:n sekvensointi, mukaan lukien mutaatiotaakka ja mikrosatelliittien epävakaus, suoritetaan käyttämällä TruSight Oncology 500 (TSO500) -alustaa (Illumina Canada, Ulc).
|
|
Nigerialainen TNBC-kohortti
DNA:n ja koko transkription mRNA:n sekvensointi, mukaan lukien mutaatiotaakka ja mikrosatelliittien epävakaus, suoritetaan käyttämällä TruSight Oncology 500 (TSO500) -alustaa (Illumina Canada, Ulc).
Transkriptitietoja käytetään näytteiden luokittelemiseen yhteen neljästä erillisestä mRNA-alaryhmästä ja niitä verrataan kohorttien välillä.
|
DNA:n ja koko transkription mRNA:n sekvensointi, mukaan lukien mutaatiotaakka ja mikrosatelliittien epävakaus, suoritetaan käyttämällä TruSight Oncology 500 (TSO500) -alustaa (Illumina Canada, Ulc).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
DNA- ja mRNA-sekvensointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Duffy-antigeenireseptori kemokiinille
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 42127
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .