Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sottotipizzazione molecolare del cancro al seno triplo negativo e immunogenicità correlata all'ascendenza africana

19 agosto 2024 aggiornato da: Nova Scotia Health Authority
Il carcinoma mammario triplo negativo (TNBC) è una malattia eterogenea che è associata a un'età di insorgenza più giovane, esiti corrispondenti allo stadio peggiore e donne di origine africana in Nord America. Una maggiore incidenza di TNBC si osserva anche in Africa occidentale, nonostante fattori di rischio ambientali, socioeconomici e modificabili unici. L'analisi del trascrittoma del TNBC ha delineato quattro sottogruppi distinti con significato terapeutico e prognostico. Con un'ulteriore caratterizzazione, sono emerse importanti differenze regionali tra le popolazioni africane vs. ascendenza europea. Queste differenze possono avere implicazioni significative per l'efficacia della nuova terapia mirata al TNBC e devono essere ulteriormente valutate. I dati trascrizionali sul TNBC nell'Africa subsahariana offrono anche l'opportunità di valutare la relazione tra il fenotipo del cancro al seno e le differenze legate all'ascendenza nel microambiente immunitario del tumore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio cerca di caratterizzare il profilo mRNA di TNBC in Nigeria e confrontarlo con una popolazione di riferimento in Nuova Scozia. Verranno esplorati per la prima volta approfondimenti sull'esclusivo profilo immunitario del tumore del TNBC in Nigeria e sul legame tra il recettore dell'antigene Duffy legato all'Africa occidentale per le chemochine (DARC) e il sottotipo di TNBC.

Il tessuto TNBC fresco congelato proveniente dall'African Research Group for Oncology (ARGO) e dalle biobanche del cancro al seno Dalhousie/NSHA sarà processato e analizzato dalla Genomics Core Facility della Dalhousie University. I dati clinici vengono raccolti in modo prospettico con l'acquisizione dei campioni nella biobanca ARGO. Per la biobanca Dalhousie /NSHA, i dati clinici saranno raccolti retrospettivamente dalla cartella clinica e migrati in un database elettronico per la raccolta prospettica durante il corso dello studio. Entrambe le coorti di campioni saranno analizzate attraverso il sequenziamento del DNA e dell'intero trascrittoma (mRNA) sulla piattaforma TSO500 (Illumina Ulc.). Il microambiente tumorale-immunitario sarà confrontato tra le coorti e per cluster di mRNA utilizzando le firme trascrizionali per 22 popolazioni di leucociti e le proteine ​​di regolazione immunitaria CTLA-4 e PD-L1. Infine, l'espressione tumorale di DARC sarà generata dai dati del trascrittoma che consentiranno di valutare la relazione tra espressione di DARC, cluster di mRNA di TNBC e variabili sociodemografiche (es. razza/discendenza, genere). I dati completi del trascrittoma da The Cancer Genome Atlas saranno estratti come terza coorte, inclusi 55 campioni TNBC di afroamericani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B2Y 1A7
        • Nova Scotia Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campioni biologici acquisiti da pazienti con carcinoma mammario triplo negativo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di carcinoma mammario triplo negativo

Criteri di esclusione:

  • Nessuna diagnosi di carcinoma mammario triplo negativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte TNBC della Nuova Scozia
Il sequenziamento del DNA e dell'intero mRNA del trascrittoma, incluso il carico mutazionale totale e l'instabilità dei microsatelliti, sarà eseguito utilizzando la piattaforma TruSight Oncology 500 (TSO500) (Illumina Canada, Ulc). I dati del trascrittoma verranno utilizzati per classificare i campioni in uno dei quattro distinti sottogruppi di mRNA e verranno confrontati tra le coorti.
Genetico: Sequenziamento del DNA e dell'intero mRNA del trascrittoma
Il sequenziamento del DNA e dell'intero mRNA del trascrittoma, incluso il carico mutazionale totale e l'instabilità dei microsatelliti, sarà eseguito utilizzando la piattaforma TruSight Oncology 500 (TSO500) (Illumina Canada, Ulc).
Coorte TNBC nigeriana
Il sequenziamento del DNA e dell'intero mRNA del trascrittoma, incluso il carico mutazionale totale e l'instabilità dei microsatelliti, sarà eseguito utilizzando la piattaforma TruSight Oncology 500 (TSO500) (Illumina Canada, Ulc). I dati del trascrittoma verranno utilizzati per classificare i campioni in uno dei quattro distinti sottogruppi di mRNA e verranno confrontati tra le coorti.
Genetico: Sequenziamento del DNA e dell'intero mRNA del trascrittoma
Il sequenziamento del DNA e dell'intero mRNA del trascrittoma, incluso il carico mutazionale totale e l'instabilità dei microsatelliti, sarà eseguito utilizzando la piattaforma TruSight Oncology 500 (TSO500) (Illumina Canada, Ulc).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sequenziamento del DNA e dell'mRNA
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Recettore dell'antigene Duffy per le chemochine
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Collaboratori

Obafemi Awolowo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 42127

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi