- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05111067
A hármas negatív emlőrák molekuláris altípusa és az afrikai ősökhöz kapcsolódó immunogenitás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a TNBC mRNS-profilját kívánja jellemezni Nigériában, és összehasonlítani egy új-skóciai referenciapopulációval. Először vizsgálják meg a nigériai TNBC egyedülálló tumor-immun profilját, valamint a nyugat-afrikai eredetű kemokinek Duffy-antigén receptora (DARC) és a TNBC altípus közötti kapcsolatot.
Az Afrikai Onkológiai Kutatócsoport (ARGO) és a Dalhousie/NSHA mellrák biobankjaiból származó frissen fagyasztott TNBC-szövetet a Dalhousie Egyetem Genomics Core Facilityje fogja feldolgozni és elemezni. A klinikai adatokat prospektívan gyűjtik az ARGO biobankban, mintavétellel. A Dalhousie /NSHA biobank esetében a klinikai adatokat visszamenőlegesen gyűjtik össze az orvosi nyilvántartásból, és egy elektronikus adatbázisba vándorolják át, hogy a vizsgálat során előre lehessen gyűjteni. Mindkét mintacsoport DNS- és teljes transzkriptom (mRNS) szekvenáláson megy keresztül a TSO500 platformon (Illumina Ulc.). A tumor-immun mikrokörnyezetet a kohorszok és az mRNS klaszterek között hasonlítjuk össze a 22 leukocita populáció transzkripciós aláírása és a CTLA-4 és PD-L1 immunszabályozó fehérjék segítségével. Végül a DARC tumorexpresszióját generáljuk a transzkriptom adatokból, ami lehetővé teszi a DARC expresszió, a TNBC mRNS klaszterek és a szociodemográfiai változók közötti kapcsolat értékelését (pl. faj/ősök, nem). A The Cancer Genome Atlas teljes átírási adatait harmadik kohorszként levonják, beleértve az afroamerikaiaktól származó 55 TNBC-mintát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gregory Knapp
- Telefonszám: 9024731523
- E-mail: Gregory.Knapp@nshealth.ca
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Háromszor negatív mellrákot diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- Nincs hármas negatív emlőrák diagnózisa
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nova Scotia TNBC kohorsz
A DNS és a teljes transzkriptom mRNS szekvenálása, beleértve a teljes mutációs terhelést és a mikroszatellita instabilitást, a TruSight Oncology 500 (TSO500) platform (Illumina Canada, Ulc) segítségével történik.
A transzkriptomadatokat a minták négy különálló mRNS-alcsoportba való besorolására használják, és összehasonlítják a kohorszok között.
|
A DNS és a teljes transzkriptom mRNS szekvenálása, beleértve a teljes mutációs terhelést és a mikroszatellita instabilitást, a TruSight Oncology 500 (TSO500) platform (Illumina Canada, Ulc) segítségével történik.
|
Nigériai TNBC kohorsz
A DNS és a teljes transzkriptom mRNS szekvenálása, beleértve a teljes mutációs terhelést és a mikroszatellita instabilitást, a TruSight Oncology 500 (TSO500) platform (Illumina Canada, Ulc) segítségével történik.
A transzkriptomadatokat a minták négy különálló mRNS-alcsoportba való besorolására használják, és összehasonlítják a kohorszok között.
|
A DNS és a teljes transzkriptom mRNS szekvenálása, beleértve a teljes mutációs terhelést és a mikroszatellita instabilitást, a TruSight Oncology 500 (TSO500) platform (Illumina Canada, Ulc) segítségével történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
DNS és mRNS szekvenálás
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Duffy-antigén receptor a kemokinek számára
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 42127
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .