Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hármas negatív emlőrák molekuláris altípusa és az afrikai ősökhöz kapcsolódó immunogenitás

2021. október 27. frissítette: Gregory Knapp, Nova Scotia Health Authority
A hármas-negatív emlőrák (TNBC) egy heterogén betegség, amely fiatalabb életkorhoz, rosszabb stádiumú eredményekhez és afrikai felmenőkkel rendelkező nőkhöz kapcsolódik Észak-Amerikában. A TNBC magasabb előfordulási gyakorisága Nyugat-Afrikában is megfigyelhető, az egyedülálló környezeti, társadalmi-gazdasági és módosítható kockázati tényezők ellenére. A TNBC transzkriptomanalízise négy különálló alcsoportot határozott meg, amelyek terápiás és prognosztikai jelentőséggel bírnak. A további jellemzéssel fontos regionális különbségek merültek fel az afrikai és az afrikai populációk között. európai ősök. Ezek a különbségek jelentős hatással lehetnek az új TNBC-célzott terápia hatékonyságára, és további értékelésre szorulnak. A szubszaharai afrikai TNBC-re vonatkozó transzkripciós adatok lehetőséget kínálnak az emlőrák fenotípusa és a tumor-immun mikrokörnyezetben az ősökhöz kapcsolódó különbségek közötti kapcsolat értékelésére is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Ez a tanulmány a TNBC mRNS-profilját kívánja jellemezni Nigériában, és összehasonlítani egy új-skóciai referenciapopulációval. Először vizsgálják meg a nigériai TNBC egyedülálló tumor-immun profilját, valamint a nyugat-afrikai eredetű kemokinek Duffy-antigén receptora (DARC) és a TNBC altípus közötti kapcsolatot.

Az Afrikai Onkológiai Kutatócsoport (ARGO) és a Dalhousie/NSHA mellrák biobankjaiból származó frissen fagyasztott TNBC-szövetet a Dalhousie Egyetem Genomics Core Facilityje fogja feldolgozni és elemezni. A klinikai adatokat prospektívan gyűjtik az ARGO biobankban, mintavétellel. A Dalhousie /NSHA biobank esetében a klinikai adatokat visszamenőlegesen gyűjtik össze az orvosi nyilvántartásból, és egy elektronikus adatbázisba vándorolják át, hogy a vizsgálat során előre lehessen gyűjteni. Mindkét mintacsoport DNS- és teljes transzkriptom (mRNS) szekvenáláson megy keresztül a TSO500 platformon (Illumina Ulc.). A tumor-immun mikrokörnyezetet a kohorszok és az mRNS klaszterek között hasonlítjuk össze a 22 leukocita populáció transzkripciós aláírása és a CTLA-4 és PD-L1 immunszabályozó fehérjék segítségével. Végül a DARC tumorexpresszióját generáljuk a transzkriptom adatokból, ami lehetővé teszi a DARC expresszió, a TNBC mRNS klaszterek és a szociodemográfiai változók közötti kapcsolat értékelését (pl. faj/ősök, nem). A The Cancer Genome Atlas teljes átírási adatait harmadik kohorszként levonják, beleértve az afroamerikaiaktól származó 55 TNBC-mintát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Triple-negatív emlőrákos betegtől vett biológiai minták

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Háromszor negatív mellrákot diagnosztizáltak

Kizárási kritériumok:

  • Nincs hármas negatív emlőrák diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nova Scotia TNBC kohorsz
A DNS és a teljes transzkriptom mRNS szekvenálása, beleértve a teljes mutációs terhelést és a mikroszatellita instabilitást, a TruSight Oncology 500 (TSO500) platform (Illumina Canada, Ulc) segítségével történik. A transzkriptomadatokat a minták négy különálló mRNS-alcsoportba való besorolására használják, és összehasonlítják a kohorszok között.
A DNS és a teljes transzkriptom mRNS szekvenálása, beleértve a teljes mutációs terhelést és a mikroszatellita instabilitást, a TruSight Oncology 500 (TSO500) platform (Illumina Canada, Ulc) segítségével történik.
Nigériai TNBC kohorsz
A DNS és a teljes transzkriptom mRNS szekvenálása, beleértve a teljes mutációs terhelést és a mikroszatellita instabilitást, a TruSight Oncology 500 (TSO500) platform (Illumina Canada, Ulc) segítségével történik. A transzkriptomadatokat a minták négy különálló mRNS-alcsoportba való besorolására használják, és összehasonlítják a kohorszok között.
A DNS és a teljes transzkriptom mRNS szekvenálása, beleértve a teljes mutációs terhelést és a mikroszatellita instabilitást, a TruSight Oncology 500 (TSO500) platform (Illumina Canada, Ulc) segítségével történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
DNS és mRNS szekvenálás
Időkeret: 3 év
3 év
Duffy-antigén receptor a kemokinek számára
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 42127

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel