IRENE-G 研究: GvHD の症状に対するレジスタンス運動と栄養補給の影響 (IRENE-G)

移植片対宿主病 (GvHD) は依然として主要な合併症であり、同種造血幹細胞移植 (同種 HSCT) の成功に対する制限となっています。 GvHDの治療は困難であり、急性および慢性GvHDの両方において高用量ステロイドが確立された第一選択治療のままである。 コルチコステロイドの長期にわたる全身投与には、ミオパチーなどの多くのよく知られた副作用がありますが、診断は見落とされることがよくあります。 コルチコステロイドで治療された非がん患者を対象とした以前の研究では、レジスタンストレーニングが筋萎縮と筋力低下を逆転させることができることが実証されました。 運動の有益な効果にもかかわらず、高用量のステロイドで治療された GvHD 患者の身体能力と健康に対する漸進的な中強度から高強度のレジスタンス トレーニングの効果を明確に調査した研究はこれまでにありません。 GvHD 患者は一般に栄養失調であることが判明し、筋肉量と筋力、ひいては生活の質に影響を与えるため、GvHD 患者における運動の効果を調査する際には、栄養上の推奨と最適化を考慮する必要があります。

IRENE-G 研究（GvHD 症状に対する抵抗運動と栄養の承認の頭字語）は、2 群並行デザインおよび高用量で治療された GvHD 患者の 1:1 の配分比を用いた 24 週間の前向きランダム化対照介入試験です。この探索的研究では、治療を受けたGvHD患者の身体能力に対する、監視付きレジスタンス運動介入（週2回、60分）と栄養最適化プログラム（実験群）と栄養最適化プログラムのみ（対照群）の効果を調べ、比較する。高用量のステロイドを使用します。 私たちは、実験グループの患者は、対照グループと比較して、24週間後に身体能力の大幅な改善（または低下の軽減）を示すだろうと仮説を立てています。 さらに、研究者らは、実験グループは、実験グループと比較して、疲労レベルが低く、知覚される生活の質が高く、筋力値が高く、外側広筋の体積が高く、栄養状態が良好であり、最大下持久力も優れているという仮説を立てました。対照群。

検出力の計算に基づいて、目標は介入アームごとに 56 人の患者を含めることで、その結果、合計患者数は n=112 になります。

評価はベースラインから 8 週目、16 週目、24 週目に行われます。 フォローアップ評価は 48 週目に予定されています。

IRENE-G の主な成果は、ショート フィジカル パフォーマンス バッテリーを介して測定されるフィジカル パフォーマンスです。 さらなるエンドポイントは、筋力と筋量、最大以下の持久力、栄養状態、生活の質や疲労などの患者報告の結果です。