急性虚血性心疾患における糖化と炎症の役割 (AGLIANICO)
2024年2月15日 更新者：GEK Srl
手術中の虚血性心疾患における糖化と炎症の作用
この研究では、急性心筋梗塞の最初のイベントに続いて 60 人の患者を連続して登録し、急性期 (再灌流前) および再灌流後 3 か月の B 細胞活性化因子 (BAFF) およびメチルグリオキサール (MGO) レベルを評価する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、最初の急性心筋梗塞の入院時に 60 人の患者を連続して登録する必要があります。
登録時、再灌流前に血液サンプルを採取して、急性期の B 細胞活性化因子 (BAFF) およびメチルグリオキサール (MGO) レベルを測定します。
この測定は、再灌流の 3 か月後のフォローアップ訪問時に繰り返されます。
この研究の目的は、患者の特定のサブセットを特定し、バイオマーカーのバリエーションを評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milano、イタリア、20131
- Istituto Clinico Città Studi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
適格基準を満たす最初の心筋梗塞のために ED に入院した 60 人の連続した患者
説明
包含基準:
- 最初の心筋梗塞による入院 (STEMI または NSTEMI)
- 18歳から80歳まで
除外基準:
- 非代償性 T2DM (HbA1c >53mmol/mol)
- 抗CD20治療の使用
- 自己免疫疾患の慢性抗炎症治療（すなわち、 DMARD、高用量 FANS、コルチゾン薬)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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最初の虚血性心臓イベント
入院時（再灌流前）および経過観察中の3ヶ月後のBAFFおよびMGOの測定
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再灌流前および 3 か月後の BAFF および MGO レベルの測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚血性イベントおよび転帰に関連する炎症性バイオマーカー (BAFF) の同定
時間枠：0日目
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BAFFレベルの上昇
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0日目
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虚血性イベントおよび転帰に関連する糖化バイオマーカー (MGO) の同定
時間枠：0日目
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MGOレベルの上昇
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオマーカーのバリエーション（BAFF）の合併症と転帰の同定
時間枠：3ヶ月後
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ベースラインからの BAFF の変動
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3ヶ月後
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バイオマーカーのバリエーション（MGO）の合併症と転帰の同定
時間枠：3ヶ月後
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ベースラインからの MGO の変動
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3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michele Bianchi, MD、Istituto Clinico Città Studi
- 主任研究者：Altin Palloshi, MD、Istituto Clinico Città Studi
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Evans JDW, Dobbin SJH, Pettit SJ, Di Angelantonio E, Willeit P. High-Sensitivity Cardiac Troponin and New-Onset Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis of 67,063 Patients With 4,165 Incident Heart Failure Events. JACC Heart Fail. 2018 Mar;6(3):187-197. doi: 10.1016/j.jchf.2017.11.003. Epub 2018 Jan 10.
- Mariathas M, Allan R, Ramamoorthy S, Olechowski B, Hinton J, Azor M, Nicholas Z, Calver A, Corbett S, Mahmoudi M, Rawlins J, Simpson I, Wilkinson J, Kwok CS, Cook P, Mamas MA, Curzen N. True 99th centile of high sensitivity cardiac troponin for hospital patients: prospective, observational cohort study. BMJ. 2019 Mar 13;364:l729. doi: 10.1136/bmj.l729.
- Francis Stuart SD, De Jesus NM, Lindsey ML, Ripplinger CM. The crossroads of inflammation, fibrosis, and arrhythmia following myocardial infarction. J Mol Cell Cardiol. 2016 Feb;91:114-22. doi: 10.1016/j.yjmcc.2015.12.024. Epub 2015 Dec 29.
- Zouggari Y, Ait-Oufella H, Bonnin P, Simon T, Sage AP, Guerin C, Vilar J, Caligiuri G, Tsiantoulas D, Laurans L, Dumeau E, Kotti S, Bruneval P, Charo IF, Binder CJ, Danchin N, Tedgui A, Tedder TF, Silvestre JS, Mallat Z. B lymphocytes trigger monocyte mobilization and impair heart function after acute myocardial infarction. Nat Med. 2013 Oct;19(10):1273-80. doi: 10.1038/nm.3284. Epub 2013 Sep 15.
- Akhand AA, Hossain K, Mitsui H, Kato M, Miyata T, Inagi R, Du J, Takeda K, Kawamoto Y, Suzuki H, Kurokawa K, Nakashima I. Glyoxal and methylglyoxal trigger distinct signals for map family kinases and caspase activation in human endothelial cells. Free Radic Biol Med. 2001 Jul 1;31(1):20-30. doi: 10.1016/s0891-5849(01)00550-0.
- Khan MA, Schultz S, Othman A, Fleming T, Lebron-Galan R, Rades D, Clemente D, Nawroth PP, Schwaninger M. Hyperglycemia in Stroke Impairs Polarization of Monocytes/Macrophages to a Protective Noninflammatory Cell Type. J Neurosci. 2016 Sep 7;36(36):9313-25. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0473-16.2016.
- Blackburn NJR, Vulesevic B, McNeill B, Cimenci CE, Ahmadi A, Gonzalez-Gomez M, Ostojic A, Zhong Z, Brownlee M, Beisswenger PJ, Milne RW, Suuronen EJ. Methylglyoxal-derived advanced glycation end products contribute to negative cardiac remodeling and dysfunction post-myocardial infarction. Basic Res Cardiol. 2017 Sep 1;112(5):57. doi: 10.1007/s00395-017-0646-x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月28日
最初の投稿 (実際)
2021年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月15日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。