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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05112731
급성허혈성심장질환에서 당화작용과 염증의 역할 (AGLIANICO)
2024년 2월 15일 업데이트: GEK Srl
수술적 허혈성 심장질환에서 당화 작용과 염증
이 연구는 급성 심근 경색의 첫 번째 사건 이후 급성 환경(재관류 전) 및 재관류 후 3개월에서 B 세포 활성화 인자(BAFF) 및 메틸글리옥살(MGO) 수준을 평가하는 60명의 환자의 연속 등록을 필요로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 첫 번째 급성 심근경색으로 입원 시 60명의 환자를 연속적으로 등록해야 합니다.
등록 시, 재관류 전에 급성 환경에서 B 세포 활성화 인자(BAFF) 및 메틸글리옥살(MGO) 수준을 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
이 측정은 재관류 3개월 후 후속 방문 시 반복됩니다.
이 연구의 목적은 환자의 특정 하위 집합을 식별하고 바이오마커 변이를 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Milano, 이탈리아, 20131
- Istituto Clinico Città Studi
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
적격 기준을 충족하는 첫 번째 심근경색으로 응급실에 연속적으로 입원한 60명의 환자
설명
포함 기준:
- 첫 번째 심근경색(STEMI 또는 NSTEMI)으로 인한 입원
- 18세에서 80세 사이
제외 기준:
- 보상되지 않은 T2DM(HbA1c >53mmol/mol)
- 항 CD20 치료제 사용
- 자가면역 질환에 대한 만성 항염증 치료(즉, DMARDs, 고용량 FANS, 코르티소닉 약물)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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첫 번째 허혈성 심장 사건
입원(재관류 전) 및 추적관찰 3개월 후 BAFF 및 MGO 측정
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재관류 전과 3개월 후 BAFF 및 MGO 수준 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허혈성 사건 및 결과와 관련된 염증성 바이오마커(BAFF)의 식별
기간: 0일
|
BAFF 수준의 상승
|
0일
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허혈성 사건 및 결과와 관련된 당화 바이오마커(MGO)의 식별
기간: 0일
|
MGO 수준의 상승
|
0일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
바이오마커 변이(BAFF) 합병증 및 결과 확인
기간: 3개월 후
|
기준선에서 BAFF의 변화
|
3개월 후
|
|
바이오마커 변이(MGO) 합병증 및 결과 확인
기간: 3개월 후
|
기준선에서 MGO의 변화
|
3개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michele Bianchi, MD, Istituto Clinico Città Studi
- 수석 연구원: Altin Palloshi, MD, Istituto Clinico Città Studi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Evans JDW, Dobbin SJH, Pettit SJ, Di Angelantonio E, Willeit P. High-Sensitivity Cardiac Troponin and New-Onset Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis of 67,063 Patients With 4,165 Incident Heart Failure Events. JACC Heart Fail. 2018 Mar;6(3):187-197. doi: 10.1016/j.jchf.2017.11.003. Epub 2018 Jan 10.
- Mariathas M, Allan R, Ramamoorthy S, Olechowski B, Hinton J, Azor M, Nicholas Z, Calver A, Corbett S, Mahmoudi M, Rawlins J, Simpson I, Wilkinson J, Kwok CS, Cook P, Mamas MA, Curzen N. True 99th centile of high sensitivity cardiac troponin for hospital patients: prospective, observational cohort study. BMJ. 2019 Mar 13;364:l729. doi: 10.1136/bmj.l729.
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- Zouggari Y, Ait-Oufella H, Bonnin P, Simon T, Sage AP, Guerin C, Vilar J, Caligiuri G, Tsiantoulas D, Laurans L, Dumeau E, Kotti S, Bruneval P, Charo IF, Binder CJ, Danchin N, Tedgui A, Tedder TF, Silvestre JS, Mallat Z. B lymphocytes trigger monocyte mobilization and impair heart function after acute myocardial infarction. Nat Med. 2013 Oct;19(10):1273-80. doi: 10.1038/nm.3284. Epub 2013 Sep 15.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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